投资者提问:
你好,在药监官网查询到贵公司新药受理号CXHB1700074津,办理状态为已发件,请问是贵公司多年的新药KB可以上市了?
董秘回答(红日药业SZ300026):
您好,公司已在2018年3月12日披露《关于KB项目获得Ⅱ、Ⅲ期临床试验批件的公告(公告编号:2018-012)》,根据《中华人民共和国药品管理法》,经国家药监局审查,公司申报的注射用甲磺酸苦柯胺B(简称“KB”)符合药品注册的有关要求,批准本品开展Ⅱ、Ⅲ期临床试验的补充申请,同意进行临床试验。CXHB1700074为受理号,药物临床试验批件号为2018L02111。目前该研发项目正在有序开展中,公司将严格按照信息披露相关法律法规的要求认真履行上市公司信息披露义务。感谢您的关注!
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