投资者提问:
公司与Adocia合作的速效胰岛素如果国内获批临床,同时Adocia在欧洲的III期已经启动情况下,是否也会直接从III期开始进行吗?谢谢
董秘回答(通化东宝SH600867):
感谢您对公司的关注。Adocia已在欧洲开始BC Lispro 的一期临床,但是目前并未确定什么时间启动三期临床。同时,即使在Adocia启动三期临床的情况下,通化东宝和Adocia并不是采取国际多中心临床试验,这意味着中国将完全按照CDE的审批流程。当然,通化东宝会借鉴Adocia在前期临床的经验甚至数据,充实国内的审批资料。
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