投资者提问:
您好!公司的BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性、安全性的II/III期临床研究方案”,截止目前已经取得西班牙、印度、印度尼西亚的II期临床试验批准,并在印度尼西亚完成首例患者给药,请问以上消息是否属实?如属实,印度尼西亚的首例患者给药是否进展顺利,目前印度尼西亚的感染者已经超过20万了,公司的药物一旦完成临床试验且批准投入使用,会对公司的业绩产生怎样的 影响?
董秘回答(舒泰神SZ300204):
您好!自2020.07至今,国际多中心、开放、随机平行对照评价BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性、安全性的II/III期临床研究在印度尼西亚、西班牙超过20例患者入组;主要疗效指标为达到血氧饱和度(SpO2)改善的时间[从基线期开始计算>;次要疗效指标为28天全因死亡率等。已经完成的Ib期临床研究显示BDB-001注射液是安全的,有关项目阶段性进展后续还会进行相关信息披露。感谢您对公司的关注,谢谢!
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