投资者提问:
由于印度、印尼、西班牙已经成为新增新冠病毒患者最多最严重的区域,请问公司研发的BDB-001注射液(抗C5a单克隆抗体)是否已经在印度、印尼、西班牙开展了临床试验?效果是否理想?
董秘回答(舒泰神SZ300204):
您好!自2020.07至今,国际多中心、开放、随机平行对照评价BDB-001注射液治疗重型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的有效性、安全性的II/III期临床研究在印度尼西亚、西班牙超过20例患者入组;主要疗效指标为达到血氧饱和度(SpO2)改善的时间[从基线期开始计算>;次要疗效指标为28天全因死亡率等。已经完成的Ib期临床研究显示BDB-001注射液是安全的,有关项目阶段性进展后续还会进行相关信息披露。感谢您对公司的关注,谢谢!
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