投资者提问：
请问公司的新品需要临床验证么，在新品开发上有哪些因素会导致失败。
董秘回答(万孚生物SZ300482)：
尊敬的投资者，您好！公司的新品开发分为四个阶段：立项、研发、验证和注册。在注册阶段会涉及到临床验证。POCT产品研发周期较长，一般需要1年以上。在研发成功后，还需要经过产品标准制定和审核、临床试验、质量体系考核、注册检验和注册审批等，注册周期一般为1-2年。而且近年来国内外注册难度在不断提高。总体来说，新品开发能否成功是企业是否具有较强的持续研发和注册能力的集中体现。
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