投资者提问:
董秘您好:公司有21个三类医疗器械产品,那么一个三类医疗器械产品从研发到获得产品生产注册证大概需要几年的时间呢?
董秘回答(艾德生物SZ300685):
您好。截止目前公司有22个三类医疗器械产品。三类医疗器械的注册流程大致包括:实验室研发-试生产-注册检-临床试验-注册报批-体系考核-生产许可。一般新产品从研发完成到拿到生产许可需要2-3年时间。
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