艾德生物获III类医疗器械注册证

艾德生物获III类医疗器械注册证
2024年11月28日 14:39 财中社

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财中社11月28日电艾德生物(300685)发布关于公司获得医疗器械注册证的公告。公司近日获得由国家药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,该证书的注册产品为孕激素受体抗体试剂(免疫组织化学法),属于III类医疗器械,注册证编号为国械注准20243402402,注册证有效期为2024年11月27日至2029年11月26日。该试剂盒主要用于体外半定量检测经10%中性缓冲福尔马林固定石蜡包埋(FFPE)组织切片中的孕激素受体。

该产品医疗器械注册证的取得将进一步丰富公司的产品布局,有利于增强公司的综合竞争力和市场拓展能力,对公司未来的发展产生积极影响。然而,公告中也指出该产品的实际销售情况将依赖于未来市场的推广效果,目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

2024年前三季度,艾德生物实现收入8.48亿元,归母净利润2.27亿元。

(文章来源:财中社)

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艾德生物 医疗器械

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