同和药业美阿沙坦钾原料药获CDE审批

同和药业美阿沙坦钾原料药获CDE审批
2024年11月13日 18:27 财中社

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财中社11月13日电同和药业(300636)发布关于公司原料药通过CDE审批的公告。近日,公司获悉其提交的“美阿沙坦钾”原料药已通过国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)的审批,登记号为Y20220001325。该原料药适用于治疗成人原发性高血压,并已获得在上市制剂中使用的批准,显示出符合中国相关药品审评技术标准。

此次审批将有助于公司拓展美阿沙坦钾在国内市场的销售,形成国内外市场同步销售的良好格局。然而,公告中提到,受市场环境等因素影响,该原料药的具体销售情况仍存在一定的不确定性。

2024年前三季度,同和药业实现收入5.70亿元,归母净利润9574万元。

(文章来源:财中社)

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