HPV疫苗市场调查：二价跳水，九价扩龄，国内企业“出海”谋生存|HPV_新浪财经

　　“真不敢相信，刚上市近600块钱一针的二价HPV疫苗已经被卷到不到30块钱了”“什么时候九价也降价呀”“真后悔打早了”……

　　近期，宫颈癌疫苗降价的话题持续霸榜微博热搜，#国产HPV疫苗降价至一杯奶茶钱#的话题，更是让曾经一针难求的价格昂贵的HPV疫苗，变得不再神秘，甚至十分“接地气”。

　　HPV疫苗作为目前世界上唯一可以预防癌症的疫苗，其市场呈现出多元化发展趋势。一方面，随着政府惠民采购的推进和政策的持续落实，HPV筛查检测有望加速普及，为适龄妇女提供更好的宫颈癌预防服务；另一方面，低价HPV疫苗市场则面临激烈的竞争和降价压力，迫使相关企业采取政采及出海等策略以巩固市场地位。而高价HPV疫苗，特别是九价HPV疫苗，市场需求强劲，其未来有望打破垄断，为消费者提供更多选择。

　　图片来源：视觉中国

　　HPV筛查检测有望加速普及

　　近日，山东省公共资源电子交易平台发布的二价HPV疫苗采购成交公告显示，沃森生物子公司泽润生物以约2794.65万元中标101.62万支疫苗，据此计算，单支中标价已降至27.5元，较之前价格大幅下降。沃森生物的“沃泽惠”二价HPV疫苗于2022年3月获批上市，据公开报道，“沃泽惠”有两种品规，定价为预灌装329元/支、西林瓶319元/支，此次中标价刷新了国产二价HPV疫苗的价格下限。

　　另一家企业万泰生物的二价HPV疫苗也经历了类似的降价过程，今年上半年，万泰生物二价HPV疫苗的最低中标价为86元，从上市时的每支329元到每支不足百元，只用了不到4年。

　　业内人士指出，这些中标价格主要是政府惠民采购的结果，自费市场并未出现大幅降价。

　　对此，沃森生物5日回应称，公司双价HPV疫苗产品自上市之初即明确聚焦重点惠民采购项目，持续提高产品的可及性，努力惠及更多的适龄女性；本次中标价格，是结合当地政府惠民项目采购总体数量及相关条件综合确定，未来公司也将持续推动高质量的双价HPV疫苗产品覆盖更多惠民采购项目。

　　取得国内首张癌筛查预期用途注册证的凯普生物2023年年报中也提到，2023年体外诊断联盟集采中公司HPV产品报量337万人份，占当年度各省医疗机构总需求量24.17%，位居第一。未来随着加速消除宫颈癌行动计划等政策的持续落实，HPV筛查检测有望加速普及。

　　在HPV筛查检测方面，随着政策的持续推动和市场需求的增加，其普及速度有望加快。《加速消除宫颈癌行动计划（2023―2030年）》中提出，到2025年，试点推广适龄女性HPV疫苗接种服务；适龄妇女宫颈癌筛查率达到50%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。到2030年，持续推进适龄女性HPV疫苗接种试点工作；适龄妇女宫颈癌筛查率达到70%；宫颈癌及癌前病变患者治疗率达到90%。这为HPV筛查检测的普及提供了有力支持。

　　值得注意的是，不仅女性市场受到关注，部分已开展HPV免疫规划的国家及地区已将男性纳入常规接种范围，这进一步凸显了HPV疫苗的重要性和普及的必要性。未来，随着政策的深入实施和技术的不断进步，HPV筛查检测和疫苗接种有望成为预防宫颈癌等HPV相关疾病的重要手段。

　　高价疫苗受市场偏爱

　　记者在青岛盈海医院了解到，原装进口的HPV疫苗价格相对“坚挺”。

　　九价HPV疫苗（原装进口）美国-默沙东、四价HPV疫苗（原装进口）美国-默沙东、双价HPV疫苗葛兰素史克英国价格分别为1308元/针、808元/针、590元/针。具体来说，不同价次的HPV疫苗所覆盖的病毒类型和预防的疾病种类有所不同，九价HPV疫苗是目前预防范围最广的HPV疫苗，覆盖了九种HPV病毒类型，包括五种高危型和四种低危型。

　　“目前自费疫苗的选择国外进口的居多，并且接种者多数选择价格更高的九价HPV疫苗。”青岛盈海医院相关业务负责人说。

　　市场需求方面，智飞生物代理的MSD9价HPV疫苗1-5月批签发49批次，年增长14%，保持双位数增长，显示出九价HPV疫苗的持续强劲需求。相比之下，国内二价HPV1-5月批签发同比下降86%，国内二价HPV疫苗市场则面临较大竞争和降价压力，万泰生物等企业的营收和利润均出现下滑。

　　万泰生物公布的2024年一季度数据显示，2024年一季度万泰生物实现营收7.53亿元，同比下降73.93%；归母净利1.26亿元，同比下降89.90%；扣非归母净利润0.49亿元，同比下降95.90%。万泰生物表示，收入及利润出现较大下滑主要系公司二价HPV疫苗受九价HPV疫苗扩龄影响、市场竞争、降库存等因素影响，销售不及预期。

　　一方面，低价HPV疫苗市场，国内竞争较为激烈，GSK、万泰生物、上海泽润、沃森生物的低价HPV疫苗均占有少部分市场。另外，康乐卫士的三价HPV疫苗目前处于Ⅲ期保护效力临床阶段，已完成第30个月访视，正在进行第36个月访视，与成都生物制品研究所的四价HPV疫苗研发进度相当，上海博唯、瑞科生物、上海生物制品研究所均有在研的低价次HPV疫苗。

　　面对低价HPV疫苗市场的激烈竞争，万泰生物等企业积极推进政采及出海战略，以巩固市场占有率和拓展国际市场。万泰生物2023年以来，参与多个省份的惠民工程，中标海南省、江苏省、广东省、西藏全区的政采项目；同时还大力拓展海外市场，其在泰国、尼加拉瓜等国成功推广二价HPV疫苗，同时还在积极申请多个国家的上市许可，以加速国际化进程。

　　总体来看，高价HPV疫苗尤其是九价HPV疫苗在市场上更受偏爱，而低价HPV疫苗则需要通过政采及出海等策略来应对市场竞争和降价压力。

　　高价疫苗未来有望打破垄断

　　在全球和中国HPV疫苗市场中，目前仅默沙东拥有市场上唯一的九价HPV疫苗。

　　记者了解到，高价次方面，除默沙东外，目前万泰生物、康乐卫士、上海泽润、上海博唯、瑞科生物、怡道生物均有在研九价HPV疫苗，其中万泰生物、康乐卫士、上海博唯、瑞科生物已进入Ⅲ期临床试验阶段。

　　图片来源：视觉中国

　　万泰生物九价HPV疫苗于2024年4月已按计划完成V8访视的标本检测，主要分析数据集中累积到方案预定的12月持续性感染终点事件数，已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果，主要结果符合预期；公司在推进后续临床工作的同时正同步开展新药注册申请资料的撰写工作，并将积极开展与药监部门沟通申报事宜。公司九价HPV疫苗与佳达修9头对头免疫原性比较研究结果显示两者相当，研发进度在国产厂商中领先，若成功获批上市有望惠及更多适龄女性。

　　北交所人用疫苗第一股康乐卫士，其九价HPV疫苗（女性适应症）和九价HPV疫苗（男性适应症）在研项目也均已进入临床Ⅲ期，十五价HPV疫苗已进入临床I期，公司九价HPV疫苗（女性适应症）III期临床试验，进入病例监测随访阶段，正在开展第30和36个月访视，预计公司将于2025年向中国和印度尼西亚提交九价HPV疫苗（女性）的BLA，2027年提交九价HPV疫苗（男性）的BLA，根据I、II期临床实验结果，公司九价HPV疫苗具有良好的安全性，并表现出与默沙东相当的免疫反应。

　　可以说，中国HPV疫苗市场规模前景广阔。预计在HPV疫苗供应提升和国内政策的积极推动下，以及中国在研HPV疫苗成功完成Ⅲ期临床且产能释放、目标人群接种意识不断提升和男性市场的潜力开发和释放，中国HPV疫苗市场规模预计将于2031年达到730亿元，2022年至2031年的复合年增长率为8.6%。