新京报讯(记者张秀兰)8月13日晚间,博晖创新发布公告,控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司下属彝良博晖单采血浆有限公司(以下简称彝良浆站)和永善博晖单采血浆有限公司(以下简称永善浆站)取得云南省卫健委颁发的《单采血浆许可证》。
博晖创新业务涉及检验检测及生物制品两个细分领域,其检验检测业务主要从事检验仪器、检验试剂的研发、生产和销售;生物制品业务主要从事血液制品及疫苗产品的研发、生产和销售,主要由公司控股子公司博晖生物制药(河北)有限公司和广东卫伦生物制药有限公司运营,两家公司均拥有人血白蛋白、人免疫球蛋白和人凝血因子3大类7个品种,涵盖了血液制品重要品种。此次新获批准的两个血浆站业务均为原料血浆采集,两个血浆站已经核准登记,准予执业,许可证有效期均到2026年8月11日。
我国血液制品的生产始于20世纪60年代,行业壁垒极高,20世纪80年代我国禁止进口除白蛋白以外的血液制品,2001年起不再新批血液制品企业,且所有血制品企业必须通过GMP认证,截至目前,维持正常生产经营的企业约28家。目前,国内血液制品行业已形成以天坛生物、上海莱士、华兰生物、泰邦生物等大型血制品公司为行业龙头的局面。据不完全统计显示,2023年我国共采集血浆12079吨,同比增长18.6%,行业前四家公司合计采集原料血浆超7000余吨,约占国内总采浆量的60%。
采浆量一直是制约血液制品企业生产规模的主要因素,浆源拓展能力也就成为血液制品企业的核心竞争力所在。博晖创新也在拓展浆源,截至2023年末,公司运营浆站数量增至16家,全年采集血浆约414.88吨,同比增长16.54%。总体来说,博晖创新采浆规模在行业内仍相对较小,目前逐步跻身行业中流。
血液制品市场也在持续拓展。据米内网数据统计,2022年我国公立医疗机构血液制品销售额约为464亿元,2023年上半年我国城市公立医疗机构血液制品市场销售额达224.9亿元,同比增长23.6%。
校对 杨利
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