两类类风湿性关节炎新药在中国获批！简述RA非临床评价模型选择|中国_新浪财经

　　8月5日，根据中国国家药品监督管理局（NMPA）官网最新公示，有两类针对类风湿性关节炎（RA）的新药在中国获批，分别是安斯泰来（Astellas）申报的氢溴酸吡西替尼片（口服的JAK抑制剂）以及康哲药业引进的多种规格的预充式小容量甲氨蝶呤注射剂。

　　小吉有话说

　　目前治疗类风湿关节炎的药物有很多种，包括上述的JAK抑制剂以及甲氨蝶呤类药物。目前RA新药研发的非临床评价策略，主要包括基于CIA模型、CAIA模型和AIA模型的评价体系。这三种试验体系基于不同的发病机制构建，建议根据药物的作用特点匹配合适的试验体系。其中，CIA模型是以胶原蛋白诱导的RA模型，以T、B淋巴细胞介导的关节炎侵蚀为主要特征，可应用于靶向T、B细胞相关药物或小分子药物如JAK抑制剂的药效评价。CAIA模型是采用胶原抗体诱导的RA模型，其发病与T、B细胞不相关，主要为补体通路的激活，因此可用于靶向补体相关药物或小分子药物如JAK抑制剂的药效评价。而AIA模型是在人源免疫系统模型HSC-NCG-M基础上使用佐剂诱导而成，故可用于靶向T细胞的大分子药物或细胞疗法评价。

　　图1. RA动物模型资源

　　集萃药康基于对RA动物模型和其非临床评价的深刻理解，结合药物MOA，搭建了相关的非临床评价平台，适用于不同类型药物的非临床评价场景。

　　关于集萃药康

　　江苏集萃药康生物科技股份有限公司(GemPharmatech co.Itd)成立于2017年，是一家专业从事实验动物小鼠模型的研发、生产、销售及相关技术服务的高新技术企业，系亚洲小鼠突变和资源联盟企业成员以及科技部认定的国家遗传工程小鼠资源库共建单位。公司基于实验动物创制策略与基因工程遗传修饰技术,为客户提供具有自主知识产权的商品化小鼠模型，同时开展模型定制、定制繁育、功能药效分析等一站式服务，满足客户在基因功能认知、疾病机理解析、药物靶点发现、药效筛选验证等基础研究和新药开发领域的实验动物小鼠模型相关需求。