证券之星消息,兴齐眼药(300573)07月30日在投资者关系平台上答复投资者关心的问题。
投资者:请问自兴齐0.01低阿上市后,各大医院又上市了不同浓度的院内制剂,照这样下去,只要浓度不同就可以申请院内上市,公司怎样应对?
兴齐眼药董秘:尊敬的投资者您好,公司获批的0.01%硫酸阿托品滴眼液是经过严格随机双盲对照临床试验、在获得充分的临床数据支撑后经国家药品监督管理局严格审核后批准的唯一产品。该产品为单剂量包装,不含抑菌剂,独家MYOSTAFORT®稳适®创新技术使点眼更舒适,制剂更稳定,保证药物的有效性和安全性。感谢您的关注。
投资者:请问公司是否有关键生产经营信息和财务信息保密的规定?对违规泄露上述信息的人如何处罚?
兴齐眼药董秘:尊敬的投资者您好,公司制定了《信息披露管理办法》《内幕信息知情人登记备案制度》等一系列制度和办法并严格执行。公司目前无应披露而未披露的信息,请您以公司在法定信息披露媒体披露的公告为准。
投资者:公司的阿托品获批上市,为什么河南眼科医院还能申请院内制剂,并且获批上市呢?不是说上市了院内制剂就不再获批了吗?
兴齐眼药董秘:尊敬的投资者您好,根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》的规定,医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的制剂,应当是市场上没有供应的品种,感谢您的关注。
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