恒瑞医药「SHR8058」Ⅲ期临床结果即将公布|滴眼液_新浪财经

导读：首次披露。

2024年欧洲视觉与眼科研究协会年会（EVER）将于11月3日至5日在西班牙瓦伦西亚召开。此次大会，恒瑞医药引进的干眼病创新药全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）国内三期临床研究Post-hoc（事后）分析研究结果成功被接收。这意味着，恒瑞医药眼科产品将首次亮相国际学术会议，展现公司眼科创新药领域卓越成果的同时，也有望为SHR8058治疗干眼症积累更多医学证据。

SHR8058是由公司引进的一种单一组分全氟己基辛烷（F6H8）的无菌滴眼液，是基于全球首个无水药物递送技术平台EyeSol?开发的药物之一。SHR8058 具有双效作用机制：一方面，由于其极低的表面张力，SHR8058 可迅速扩散至眼表面，其亲脂集团与泪膜脂质层形成长效持久的相互作用，在泪膜空气界面处形成保护层，稳定泪膜，防止泪液过度蒸发；另一方面，SHR8058 滴眼液可穿透睑板腺，具有溶解腺体中异常睑酯并促进睑板腺分泌睑酯功能恢复的可能。作为1类创新药，SHR8058在国内三期临床研究中表现出良好的治疗效果，8周相比对照组可显著改善干眼症状和体征1。此次三期临床研究的post-hoc分析旨在深入挖掘数据，进一步验证药物的疗效和安全性。

Post-hoc分析分别从不同维度探索了全氟己基辛烷滴眼液（SHR8058）治疗干眼症的疗效和安全性：

题目：Perfluorohexyloctane eye drops in treating dry eye disease associated with meibomian gland dysfunction: A post-hoc analysis of responses in subgroups based on symptoms and signs

简介：该研究的研究者为北京同仁医院接英教授，研究基于基线期受试者干眼症状和体征分级，分析了全氟己基辛烷对不同严重程度干眼的疗效。

题目：Identifying factors associated with Perfluorohexyloctane treatment response in dry eye disease patients with meibomian gland dysfunction: A post-hoc analysis

简介：该研究的研究者为河南省人民医院祝磊教授，研究通过分析基线期各项特征及指标与全氟己基辛烷治疗后体征和症状应答的关系，探索了影响全氟己基辛烷疗效应答的相关因素。

题目：Factors associated with the speed of response to perfluorohexyloctane eye drops (SHR8058) in dry eye disease associated with meibomian gland dysfunction: A post-hoc analysis of a randomised, phase 3 trial

简介：该研究的研究者为贵州医科大学附属医院谷浩教授，研究通过分析基线期各项特征及指标与全氟己基辛烷治疗后体征和症状应答速度的关系，探索了影响全氟己基辛烷起效速度的相关因素。

题目：Perfluorohexyloctane eye drops for dry eye disease associated with meibomian gland dysfunction: a subgroup analysis by menopausal status from a phase 3 trial

简介：该研究的研究者为吉林大学第一医院施小茹教授，研究通过对比绝经期和非绝经期女性人群全氟己基辛烷治疗干眼的疗效和安全性，分析了不同阶段女性人群中全氟己基辛烷的治疗情况。

题目：Efficacy and safety of perfluorohexyloctane eye drops in ametropic patients with dry eye disease associated with meibomian gland dysfunction: a subgroup analysis from a phase 3 clinical trial

简介：该研究的研究者为天津医科大学眼科医院赵少贞教授，研究通过观察合并屈光不正人群全氟己基辛烷治疗干眼的疗效和安全性，探索了合并屈光不正人群中全氟己基辛烷的疗效和安全性。

目前研究具体数据尚未披露，恒瑞医药将持续关注，及时提供更多详细信息，敬请期待。感谢所有参与此次研究的研究者和研究中心的支持与努力，这些研究将为SHR8058滴眼液的上市奠定更坚实的基础。同时也期待SHR8058滴眼液能早日惠及更多干眼症患者。

作为创新型国际化制药企业，恒瑞医药多年来持续围绕临床急需进行创新研发，累计研发投入近400亿元，已在国内获批上市16款创新药、4款2类新药，另有90多个自主创新产品正在临床开发，近300项临床试验在国内外开展。

除了深耕传统优势的肿瘤领域，公司还在代谢性疾病、自身免疫疾病、呼吸系统疾病、神经系统疾病、心血管疾病、感染疾病、血液疾病、疼痛管理、眼科等多个领域进行广泛布局。其中在眼科领域，公司已有多款滴眼液在研或上市。除了SHR8058滴眼液，另一款引进的干眼病新药SHR8028滴眼液上市申请也已获得受理，有望为干眼病患者提供更多的治疗选择。此外，防控儿童近视进展的HR19034滴眼液正在开展III期临床试验。目前已上市的眼科产品有治疗干眼症的地夸磷索钠滴眼液，治疗青光眼的他氟前列素滴眼液，二者均为国内首仿上市。

未来，恒瑞医药将继续坚持“以患者为中心”的理念，重创新，强研发，力争研制出更多更好的新药，努力守护患者健康生活和生命质量。