快讯正文
【荃信生物与华东医药达成战略合作,共同开发QX005N单抗】
荃信生物-B于2024年7月19日宣布,与华东医药的全资子公司中美华东签订合作协议。根据协议,荃信生物授予中美华东在特定地区和领域内对QX005N的排他性共同开发权、独家市场推广选择权及上市许可持有人转让的优先权。QX005N是一种针对IL-4R的单克隆抗体,已获得7项IND许可,适用于特应性皮炎、结节性痒疹及慢性鼻窦炎伴有鼻息肉等适应症。合作内容包括共同进行临床及非临床研究和注册工作。若中美华东行使选择权,将负责产品在授权地区的营销和推广,而荃信生物则负责产品及临床试验样品的供应和质量控制,这些产品将由赛孚士生产。合作涉及的临床试验包括成人特应性皮炎III期及延长治疗研究,以及结节性痒疹III期及相关延长治疗研究。其他适应症的开发需经双方同意后进行。公告指出,此次合作符合集团利益,通过与华东医药的合作,有助于加快QX005N的开发进度,拓展多适应症,提升商业化潜力,并为集团带来更多资金支持,增强长期增长潜力。
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