罗欣药业一款消化领域改良型新药获批临床试验|新药_新浪财经

新京报讯（记者张兆慧）7月1日，罗欣药业（维权）发布公告称，子公司山东罗欣药业集团股份有限公司、罗欣药业（上海）有限公司的注射用LX22001获批临床试验，适用于反流性食管炎、十二指肠溃疡的替代疗法（当口服疗法不适用时）；消化性溃疡出血。

注射用LX22001是钾离子竞争性酸阻滞剂类药物（P-CAB），其抑制酸分泌的作用机制为竞争性结合壁细胞内H+/K+- ATP酶（质子泵）的钾离子结合部位。与质子泵抑制剂(PPI)不同，P-CAB可直接抑制H+/K+-ATP酶，而无需在强酸环境下活化。而且，无论H+/K+-ATP酶活化与否，P-CAB均可与之结合。注射用LX22001是在已知活性成分替戈拉生基础上的改良型新药。

2022年4月，罗欣药业1类新药替戈拉生片“反流性食管炎”适应症获批上市。2023年11月，替戈拉生片新增“十二指肠溃疡”适应症获批上市。2023年12月，替戈拉生片新适应症“与适当的抗菌疗法联用根除幽门螺杆菌”上市申请获得国家药监局受理。

校对杨利