上证报中国证券网讯 4月16日晚间,昆药集团发布公告,公司于近日收到国家药品监督管理局签发的KPC-149口服溶液按照2.2类改良型新药受理的《药物临床试验批准通知书》,同意该新药开展相关临床试验研究。
该新药适应症为家族性地中海热(Familial Mediterranean Fever,FMF)。FMF是2018 年国家卫生健康委员会公布的《第一批罕见病目录》 收录的疾病,多在儿童发病,KPC-149 是目前临床上治疗FMF的首选药物,但需要依据体表面积进行剂量调整,现有KPC-149固体剂型无法实现精准剂量给药,KPC-149口服溶液可弥补以上缺陷。
根据国家相关新药研发法规要求,药品需完成法规要求的相关临床试验,并经国家药品监督管理局批准后方可上市。如该药品未来能成功上市,将进一步丰富公司在健康领域、尤其是肌肉骨骼领域的产品管线。(高屹)
股市回暖,抄底炒股先开户!智能定投、条件单、个股雷达……送给你>>
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
VIP课程推荐
加载中...
APP专享直播
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)