1月29日,词条#我国女性HPV感染率呈双峰分布#登上热搜。据悉,每年1月为宫颈癌知晓月,宫颈癌主要是由高危型HPV(人类乳头瘤病毒)感染引起的一种女性恶性肿瘤。目前,我国9至45岁女性可自愿接种HPV疫苗。
据了解,我国已上市的HPV疫苗有5种。随着默沙东9价HPV疫苗获批扩龄,国内HPV疫苗市场竞争格局发生巨变。受到2价HPV疫苗销售不佳等因素影响,国内疫苗厂商沃森生物和万泰生物预计2023年业绩将大幅下降。同时,万泰生物和沃森生物也已积极备战国产9价HPV疫苗领域。
对于业绩下滑原因,两家公司均提及,受9价HPV疫苗扩龄等因素影响,2价HPV疫苗销售放量乏力。万泰生物表示,公司2价HPV疫苗受9价HPV疫苗扩龄影响以及市场竞争等因素影响,销售不及预期,导致疫苗板块收入及利润出现大幅下降,2价HPV疫苗收入同比下降约42亿元。
沃森生物亦表示,受到9价HPV疫苗扩龄和进口数量大幅增加影响,公司2价HPV疫苗销售量未达预期,综合影响致公司报告期内疫苗产品营业收入和净利润较上年同期下降。此外,沃森生物考虑到市场环境变化等因素,对2价HPV疫苗及其他疫苗产品的存货、应收款项等相关资产计提减值准备约2.4亿元。
在2价HPV疫苗盈利下滑的同时,万泰生物和沃森生物已在9价HPV疫苗领域蓄势待发。目前,均处于临床3期阶段。1月4日,沃森生物称,“公司正在进行九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作,目前‘重组人乳头瘤病毒9价疫苗与佳达修9免疫原性比较Ⅲ期临床试验’的临床研究数据正在统计分析中。”
去年年末,万泰生物披露,“公司九价HPV疫苗Ⅲ期主临床试验V8期访视的现场工作已完成,正在进行标本检测工作”。疫苗生产方面,万泰生物表示,“9价HPV疫苗生产线分两阶段建设6条原液生产线,设计产能为6000万支/年,目前已完成第一阶段2条原液生产线的建设。”
周彤/编辑
(综合自国家卫健委、国家药监局、深交所、上交所、深交所互动易、上证e互动等)
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