事件:康泰生物12 月28 日公告,全资子公司北京民海生物科技有限公司生产的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)获得国家药品监督管理局签发的《生物制品批签发证明》。公司正积极开展该疫苗的推广、招标准入等工作,截至公告日,该疫苗已获得山东省、河南省、黑龙江省、贵州省、吉林省等省份的准入资格。
民海生物研发的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)使用人二倍体细胞制备,采用“5 针法”和“2-1-1”(四针法)两种免疫程序。临床结果表明,两种免疫程序全程接种后,均有良好的安全性、免疫原性和免疫持久性。国内对狂犬病疫苗的需求量较大,该疫苗市场前景良好。
经查询国家药品监督管理局网站,除公司产品外,目前国内已上市的冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的厂家仅成都康华生物制品股份有限公司一家。
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为世界卫生组织推荐的“金标准”狂犬病疫苗,该疫苗获得批签发、上市销售将进一步丰富和优化公司的产品梯队,为公司形成新的收入和利润增长点,增强公司盈利能力和市场竞争能力,强化公司的市场地位。
建议关注:康泰生物等。
风险提示:审评变化风险、销售不及预期风险、竞争格局恶化风险、估值波动风险。
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