公布三季报前， 亿帆医药 已连续两天大涨，累计涨幅达12.26%。在496家 医药生物 上市公司中排名51。
10月30日晚，亿帆医药披露三季度报告出炉。公司前三季度实现收入29.3亿，同比增长7.38%；归母净利润1.47亿，下降27.75%。增收不增利的情况可能与公司加大研发投入有关。公告显示，公司前三季度研发大投入1.76亿，同比增长34.42%。此外，前三季度公司资产减值损失同比多计提1279万，政府补助少1511万。若不考虑这三项变动，公司净利润将同比增长8%。
这样的成绩单似乎配不上这样的涨幅，不过市场分析人士认为这或与市场风格转换的背景下，创新药更受市场资金青睐有关。资料显示，亿帆医药生物创新药F-627（商品名：亿粒舒）在美上市申请正处于FDA审核中，公司表示力争在年底获得美国FDA上市批件。此外，随着亿帆医药自有产品不断提升，公司业绩有望迎来触底反弹。
核心自有产品成为业绩 驱动力
资料显示，亿帆医药是国内为数不多的就同一产品向美国、欧洲和中国递交生物制品新药上市申请的中国企业之一；是国内为数不多的在国内、欧洲、亚太区域及新兴市场同时拥有药品营销网络和市场推广能力的 中国医药 企业之一；并且是拥有独家产品，尤其是独家医保或基药产品数量较多的国内医药企业之一。
自公司提出培育核心自有大单品的战略后，公司核心自有产品持续保持增长趋势，占比逐步提升。数据显示，2021年中报，公司自有产品为7.52亿，占比31.64%，到2023中报已提升至10.31亿，占比首次超过50%。
近日，亿帆医药流感类产品复方黄花解毒颗粒年初至今累计销售额已过亿元，较上年同期增长100%+，为公司第四个单品销售过亿元的境内医药自有（含进口）产品，也为公司今年国内年度实现销售收入过亿元产品由3个增加至7个奠定了基础。
2023年上半年，亿帆医药国内药品研发迎来了收获期，获得了硫酸长春新碱注射液、丁甘交联 玻璃 酸钠注射液（国内总经销）、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸去氧肾上腺素注射液、盐酸多巴胺注射液、盐酸替罗非班注射用浓溶液和氯法拉滨注射液等9 个产品注册证书。
业内人士指出，亿帆医药自有产品毛利率超过60%，盈利能力强。随着公司自有产品占比逐步提升，自有产品将拉动公司业绩重回增长轨道。
创新药通过FDA审批已成定局？
君实生物 特瑞普利单抗、 百济神州 替雷利珠单抗、亿帆医药亿粒舒是闯关FDA的同级生，也是国内生物创新药第一届“考生”。10月27日，FDA批准了由君实和Coherus共同开发的特瑞普利单抗，用于鼻咽癌的治疗。一石激起千层浪，市场对国内创新药出海前景再度乐观，港股君实生物次个交易日股价收涨5.47％，一同待批的亿帆医药、百济神州股价当日分别收涨6.31％、7.99％。
“应当说亿帆的确定性更大”，有投资者认为，君实生物君特瑞普利单抗获批，也进一步增加了亿帆医药创新药通过的概率。资料显示，亿帆医药亿粒舒是中国第一家在美国FDA成功完成两个三期临床试验的生物创新药，临床数据可靠。F-627 第二个国际 III 期临床试验是在全球包括美国、欧洲等 5 个国家，41 个临床试验中心同时开展的多中心、随机、阳性药品对照的临床研究，成功达到预设主要疗效终点，且没有被驳回的情况。
目前，美国FDA、欧洲EMA和巴西ANVISA就亿粒舒上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成，目前均处于正常审评中。公司表示力争在年底获得美国FDA上市批件。
国内方面，2023年5月，亿立舒获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准，用于预防和治疗肿瘤患者在接受化疗药物后出现的中性粒细胞减少症。截至2023年10月15日，亿立舒?在全国二十六个省/市完成招标挂网。亿帆医药在互动平台上表示，亿立舒正处于商业化运营的快速导入期，目前处于销量爬坡阶段，公司对亿立舒进入医保谈判后的快速放量有信心。
据IQVIA数据统计，2022年G-CSF全球市场份额为60.2亿美元，以美国 安进 公司原研产品培非格司亭Neulasta为主。截至5月10日，美国已上市产品除安进公司原研产品Neulasta外，还有多个生物类似物，分别为Fulphila、Udenyca、Ziextenzo、Nyvepria、Fylnetra等，但迄今尚无中国企业生产的 G-CSF 在国外市场获批销售。
截至2023上半年，在产品境外最终获批上市前，亿帆医药已在美国、德国、瑞士、奥地利、希腊、塞浦路斯、巴西、新加坡、阿根廷等 30 余个国家或地区成功确定合作伙伴并签署商业化合作协议。
业内人士指出，作为第三代/非PEG修饰，亿立舒兼具长效和强效的G-CSF产品，有望逐渐替代传统的前两代产品，满足市场对于“长效”、“高效低敏”等痛点需求。从国内外生物类似药的销售情况看，其上市后有望快速放量。
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