康泰生物双载体13价肺炎疫苗在印尼获得首个海外上市许可_新浪财经

上证报中国证券网讯 10月26日晚间，深圳康泰生物制品股份有限公司（简称“康泰生物”）发布公告，其全资子公司北京民海生物科技有限公司于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》。

该疫苗是全球首款双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗，能够有效避免由于单一载体过量可能导致的免疫抑制等不良影响。Ⅲ期临床试验数据显示，其针对肺炎球菌13个血清型的抗体阳性率和抗体几何平均滴度，均非劣效于同类进口产品，其中部分血清型显著高于对照组；加强免疫所有血清型的血清阳性率均为100.00%。同时，在临床试验中，该疫苗不良反应发生率也均低于对照组产品。

今年以来，康泰生物与巴基斯坦、印尼、沙特、印度等“一带一路”相关国家开展形式多样、品种广泛的疫苗合作，共同推进13价、23价肺炎疫苗、水痘疫苗等重要产品在海外的注册、上市及商业化。此次康泰生物13价肺炎疫苗在印尼获得全球首个海外上市许可，标志着该疫苗已具备在印尼当地市场销售的基本条件。

未来，康泰生物将与包括印尼在内的更多国家携手，针对产品出口销售、技术转移等方面开展深化合作，共同提升国产疫苗在全球尤其是发展中国家的可及性，同时助力公司国际化战略稳步推进。（路明臻）

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