医药生物行业点评报告：CDE发布中药复方制剂新药药学研究技术指导原则-231018

市场表现：

　　2023年10月18日，医药板块跌幅-2.03%，跑输沪深300指数1.24pct，涨跌幅居申万31个子行业第28名。医药生物行业二级子行业中，药用包装和设备(-0.27%)、疫苗(-0.30%)、医疗设备(-1.33%)表现居前，生命科学(-5.08%)、原料药(-2.67%)、医院及体检(-2.56%)表现居后。个股方面，日涨幅榜前3位分别为海辰药业(+3.71%)、翰宇药业(+3.60%)、键凯科技(+3.41%)；跌幅榜前3位为海翔药业(-10.01%)、莎普爱思(-9.51%)、诺唯赞(-8.31%)。

行业要闻：

　　国家药监局药审中心关于发布《基于人用经验的中药复方制剂新药药学研究技术指导原则（试行）》的通告。 

公司要闻：

　　普洛药业（000739.SZ）：2023年前三季度，营业收入85亿元（+12.57%），归母净利润8.51亿元（+29.53%），扣非归母净利润8.28亿元（+24.83%）。

　　三生国健（688336.SH）：2023年前三季度，营业收入7.31亿元（+38.54%），归母净利润1.64亿元（+13826.23%），扣非归母净利润1.50亿元。

　　国邦医药（605507.SH）：2023年前三季度，营业收入40.53亿元（-1.46%），归母净利润4.89亿元（-32.17%），扣非归母净利润4.83亿元（-31.75%）。

　　美年健康（002044.SZ）：2023年前三季度预计：营收71-73亿元（同比增长22.95%–26.24%），归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长148.94%–166.96%），扣非归母净利润1.9-2.6亿元（同比增长144.85%–161.37%）。

　　华润双鹤（600062.SH）：公司全资子公司双鹤利民收到国家药监局颁发的溴夫定片《药品注册证书》。

　　新华制药（000756.SZ）：公司收到国家药品监督管理局核准签发的阿哌沙班片（规格：2.5mg）《药品注册证书》。 

　　风险提示：新药研发及上市不及预期；政策推进超预期；市场竞争加剧风险。

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