20日盘中，市场极度缩量，全天总成交仅5733亿，市场情绪低迷，但翰宇药业代表的多肽减肥药概念逆势表现，19日盘后翰宇药业发布公告，称与美国某大药企签订大订单，客户预计向公司采购累计金额3000万美元（约合人民币2.19亿元（含税））的GLP-1多肽原料药。受此消息刺激，减肥药板块量增价扬，成为近期少数持续活跃题材。
利好刺激翰宇药业20%涨停
资料来源：华创证券远航版减肥药板块持续上涨
资料来源：华创证券远航版减肥药概念再次站上风口
减肥“神药”太火，8月这一概念诞生以来反复受资本市场关注，美股诺和诺德和礼来股价持续走高。9月11日，摩根大通发布了一则报告称：预计司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物，市场规模到2030年将超过1000亿美元。大洋彼岸，拥有众多GLP-1类药物管线的跨国药企礼来，在纳斯达克的市值冲到了5600多亿美元，把此前蝉联第一的老牌药企强生（市值约4300多亿美元）远远甩在了身后。
而国内减肥药概念的助推剂是常山药业（维权）的持续走高，9月11日以来，不到10个交易日涨幅逾90%。常山药业被市场认为是减肥药龙头，但公司日前已明确否认，艾本那肽是一种长效胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA），公司开展的艾本那肽临床试验适应症为治疗2型糖尿病，不涉及肥胖适应症。今日翰宇药业的涨停，无疑对减肥药概念又添一把火。
在中国股民的狂欢中，市场上并没有能与司美格鲁肽相媲美的国产药获批，也有分析人士指出，GLP-1类减肥药在A股仍然只是概念，炒作意义超过了实际价值。
国内机构也同样重视减肥药概念，昨日西南证券发布深度研报，认为GLP-1RA引领全球降糖减重时代变革，西南证券表示，近年来多款多肽药物FDA获批上市，目前重磅多肽类药物均为生物合成法制备，国内多肽合成大多采用化学法合成。GLP-1RA药物终端销售额快速放量带动了对应原料药及中间体需求，上游多肽合成、固相合成载体及溶剂厂商、多肽CDMO等环节有望受益。华金证券则表示，国内GLP-1减重药物进入密集收获期，蓝海市场广阔。
减肥神药GLP-1是什么？
胰高血糖素样肽1（glucagon-likepeptide-1，GLP-1）受体激动剂属于肠促胰素类药物。胰高血糖素样肽是人在进食过程中由肠黏膜内分泌细胞L细胞分泌的肠源性激素。1964年，研究者发现“肠促胰素效应”，即口服葡萄糖刺激胰岛素分泌量明显大于静脉输注葡萄糖所引起的胰岛素释放量，肠促胰素效应对餐后血糖调节的贡献率达到60-70%。
人体多个组织中有GLP-1受体的表达，包括胰腺（α细胞、β细胞）、中枢神经系统、胃肠道及心血管等组织，因此GLP-1受体激动剂通过与GLP-1受体结合，具有多重降糖机制，包括延缓胃排空、抑制肝糖输出、增加心脏输出、心血管保护等作用。
GLP-1降糖多重作用机制(胰岛机制+减肥机制)
资料来源：IFIND、西南证券降糖减肥GLP-1多肽类产品我国仍处于培育期
GLP-1药物具备强效降糖疗效，与现有临床常用口服药物相比，GLP-1没有低血糖和体重增加副作用，相反显示较好得减重效果。2020年全球GLP-1药物市场规模约131亿美元，主要由诺和诺德和礼来占领，两家公司合计占比95%左右。未来长效GLP-1药物市场规模将快速扩增，预计2025年全球GLP-1药物市场规模将增至282亿美元。而9月11日，摩根大通发布了一则报告称：预计司美格鲁肽为代表的GLP-1类药物，市场规模到2030年将超过1000亿美元。
全球GLP-1药物市场规模预测/亿美元
资料来源：IFIND、西部证券国内GLP-1前期受市场认知度不足和费用较高影响占比较低，根据中国PDB样本医院放大版销售数据，2018年我国GLP-1RA市场规模约为6.8亿元，2022年高速增长至约60.5亿元，2018-2022年CAGR达70.5%。据Frost&Sullivan预测，2030年我国GLP-1RA市场规模将达515亿元，呈快速发展态势。
我国GLP-1市场份额（~16%）较美国（~55%）差距明显，空间巨大。
资料来源：IFIND、西南证券多肽类减肥药预期成为今年的爆款
肥胖既是一个独立的疾病，又是心脑血管疾病、癌症、糖尿病等慢性病的重要诱因，被WHO列为威胁人类健康的十大疾病之一。在肥胖人群中，患不同疾病的危险程度也略有不同，相对而言，肥胖患者患糖尿病、胆囊疾病以及血脂异常的危险程度更高。
我国超重/肥胖人群治疗方法
资料来源：IFIND、安信证券2000年左右，多数减肥药的主要成分都是西布曲明，2010年西布曲明陆续被各国查出可能增加严重的心血管风险，所以在全球范围内下架。
奥利司他，碧生源的核心产品之一，和西布曲明同时代的产品，效果不好。
利拉鲁肽，诺和诺德2014年研发成功，专利已经到期，属于GLP-1短效多肽类，目前国内有10多家药企生产生物类似药/化药仿制药，以治疗糖尿病为主。
资料来源：芝士投研司美格鲁肽，这是诺和诺德第二代减肥药，6月诺和诺德提交了申请。这药去年因为马斯克的带货出圈了，马斯克说他一个月内靠定期禁食和司美格鲁肽瘦了18斤。和利拉鲁肽比，司美格鲁肽每周只需要注射一次，且减肥效果更好，而利拉鲁肽则是每天都要注射。司美格鲁肽的专利原来是2026年到期，但国内去年判定诺和诺德的核心专利全部无效。
资料来源：芝士投研替尔泊肽，这是礼来搞的竞品，司美格鲁肽是单靶点，替尔泊肽是双靶点，3期临床试验的减肥数据比司美格鲁肽还好，但目前主要还是用于糖尿病（包括美国），给替尔泊肽提供原料药的上游企业是诺泰生物，目前处于小试阶段。
其他原研药物，单靶点的比如辉瑞，搞了个小分子激动剂目前处于临床2期，效果据说可以媲美司美格鲁肽。国内的仁会生物正在提交新药上市申请，如果获批，是针对超重/肥胖适应症的第一个国产原研药。恒瑞医药的在3期临床，甘李药业、信立泰和美股的硕迪生物，都在1期临床。
资料来源：芝士投研双靶点进展最快的是信达生物，是和礼来一起搞的玛仕度肽，在2型糖尿病和肥胖症两大关键适应症上均已进入3期临床，预计年末会提交上市申请，效果甚至可能超过礼来自己的替尔泊肽。
利拉鲁肽、司美格鲁肽目前公认的是发生严重副作用的概率小。
相关概念股梳理
GLP-1多肽产业链相关全景图
资料来源：IFIND、西部证券
资料来源：互联网翰宇药业：公司产品布局：（1）短期规划：利拉鲁肽注射液，特立帕肽注射液，HY3000鼻喷雾剂等；（2）中期规划：司美格鲁肽，阿巴帕肽，多肽疫苗HY3001等；（3）长期规划：多肽偶联药物，抗肿瘤多肽，穿膜肽等。
昊帆生物：聚焦多肽合成试剂的研发与生产，细分领域占据领先
金凯生科：公司的一种产品是用于治疗糖尿病药物司美格鲁肽口服制剂小分子吸收增强剂SNAC的中间体.供应链：拜耳强生诺华辉瑞默克礼来等大厂！
华东医药：利拉鲁肽获批拿下首个国产GLP-1“减肥针”
恒瑞医药：在GLP-1家族靶点上布局最多、覆盖最全面的国内药业。
甘李药业：公司现阶段仍在开展适应症为2型糖尿病（T2DM）、肥胖及超重体重管理的Ib/IIa期临床试验。
丽珠集团：司美格鲁肽目前在做糖尿病适应症，下一步考虑减肥适应症。
多肽原料药相关企业
诺泰生物：公司以多肽为主化药为辅，2022年多肽类自主产品收入同比大幅增长126.3%。目前已形成多种高端仿制药原料药和制剂的产品研发布局，涵盖利拉鲁肽，司美格鲁肽，苯甲酸阿格列汀，比伐芦定，依替巴肽，醋酸兰瑞肽，醋酸奥曲肽，氟维司群，胸腺法新，磷酸奥司他韦等。
圣诺生物：立足多肽领域，拓展CDMO服务项目与提升生产效率。公司聚焦消化系统，免疫系统疾病，抗肿瘤，慢性乙肝，糖尿病及产科等重大疾病领域。
多肽CDMO相关企业
药明康德（维权）：药明康德布局多肽平台提供从药物发现到商业化生产的一体化CRDMO服务（合同研究，开发和生产组织），在同一平台下集合传统的CRO，CMO及CDMO服务。
凯莱英：22年公司新业务收入9.96亿（+150.52%），毛利率33.86%。其中化学大分子业务收入3.73亿（+138.71%），22年化学大分子合计开发新客户40+，承接新项目68个，推进到2期之后的项目合计25+，包括寡核苷酸，多肽，毒素-连接体和辅料等。（1）寡核苷酸CDMO：公司重点推进的业务板块，22年完成了寡核苷酸的工艺和分析质控平台建设，完善了原料和耗材供应链体系，完成了年产数百公斤的一流生产线的基建工作。22年寡核苷酸业务收入同比增464%，承接新项目25+，2期之后项目5个。（2）多肽，毒素连接体，多肽-药物偶联体，药用高分子，阳离子脂质：22年承接新项目40+，完成3个验证生产项目，5个验证生产项目进行中。
九洲药业：2022年公司已完成瑞博苏州多肽GMP车间建设与投入使用。2021年逐步搭建多肽CMC平台，22年公司完成瑞博苏州多肽GMP车间的建设与投入使用，构建多肽药物从研发到商业化生产一站式服务平台。团队核心成员具备超过15年的多肽研发和管理经验，多肽平台已承接多个多个新药研创公司的定制肽和多肽新药IND委托研发业务，单个订单规模超千万级，多肽中试车间投入产能几百公斤级别，对应产值几个亿，加快多肽仿制药推进，车间采用固液合成路线。2022年公司多肽CDMO收入3000-4000万收入，预计23年做到1亿收入体量。
生产所需耗材及溶剂相关企业
蓝晓科技：树脂载体供应商2022年公司生科板块实现收入3.18亿元（+58%），2022年生科领域客户数量快速增长，项目涵盖临床前，临床1-3期，商业化呈阶梯式储备。截至目前公司载体车间设计产能为60吨。2022年以来，固相合成载体产品已签订单总额数亿元，公司凭借seplife2-CTC固相合成载体和sieber树脂已成为多肽领域的主要供应商。
纳微科技：色谱填料供应商公司成立于2007年，从事高性能纳米微球材料研发、生产及销售。经过十余年的技术积累，公司目前为生物医药、平板显示及体外诊断等领域客户提供核心微球材料。公司坚持技术创新，通过十五年技术积累，成为世界上极少数可以同时大规模生产硅胶、聚合物、琼脂糖为基质的单分散色谱填料供应商。目前公司已经开发出世界领先的微球精准制造底层技术，打破了国外对生物制药领域用色谱填料等微球技术的垄断。近年来公司客户数快速增加，截至22年底公司客户数已拓展至超1000家，已切入国内多家知名药企供应体系，包括恒瑞医药、复星医药、通化东宝等。
昊帆生物：多肽合成试剂公司成立于2003年，深耕多肽合成试剂领域，设立初期即瞄准缩合试剂细分市场，重点开发更为稀缺，附加值更高，壁垒更高的新一代磷正离子型和脲正离子型缩合试剂。截至目前公司可为下游客户提供160+种结构新颖，质量优异的多肽合成试剂产品，全系列产品的供应能力和快速、完善的市场响应能力获得国内外1900+家医药研发及生产企业和科研机构的高度认可。此外以多肽合成试剂为依托，公司横向拓展了量产需求较大的通用型分子砌块与蛋白交联试剂产品，并前瞻性布局脂质体与脂质纳米粒技术领域，进一步提升产品竞争力。
创新药沪港深ETF（517380）：从估值看，医药板块估值处于偏低水平，中长期投资价值良好。从已发布的部分上市公司二季度业绩来看，医药行业呈现出创新高增长、刚需基本盘逐步恢复、海外保持韧性等特征。国内药企逐步具备全球竞争力，创新研发也日益受到国内药企重视。
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