事件:2023 年上半年,信立泰实现营业收入16.84 亿人民币,同比增长0.97%;实现归母净利润3.38 亿,同比下滑3.04%。
基层市场拓展顺利,泰嘉中标单价下降:2023 年上半年信立坦达成年初既定目标,销量、收入同比、环比均有所增长。欣复泰、Maurora 支架销量提升,营收贡献增加。同时,积极参与集采期满产品的续标,泰嘉在上海、北京、河北、辽宁、河南、重庆联盟等地区先后中标,中标后单价略有下降。
肾性贫血新药恩那度司他顺利上市:恩那度司他是国内上市的新一代缺氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂(HIF-PHI)药物,它高选择性作用于 PHD 受体,对 HIF 靶点的调控更加合理适度,刺激生成的内源性 EPO(促红细胞生成素)更贴近生理浓度,平稳可控升高血红蛋白(Hb),具有达标率高、升速超标率低、血栓风险小等特点。目前,恩那度司他正积极开展挂网、医院准入等工作。
研发投入增长,产品研发顺利:研发方面,上半年研发投入4.98 亿元,同比增长17.06%,占营收比29.56%。公司提交6 个药品IND 申请,2 个新产品上市申请;获得4 个临床试验默示许可(临床试验通知书),2 个个产品注册批件/补充申请批件/注册证;5 个在研器械产品开展注册临床研究,1 个在研器械产品开始申请注册批件。
投资建议:慢病用药品类扩充,研发进展顺利。我们预计公司2023-2025 年实现营业收入38.98/44.88/52.99 亿元,归母净利润7.22/8.42/10.14 亿元。对应PE 分别为42.96/36.84/30.59 倍,维持“增持”评级。
风险提示:新产品研发不及预期;医保谈判降价超预期;集采影响原料药销售。
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