海正药业药品注射用达托霉素通过仿制药一致性评价

海正药业药品注射用达托霉素通过仿制药一致性评价
2022年10月08日 11:13 市场资讯

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  海正药业日前发布公告,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用达托霉素的《药品补充申请批准通知书》,公司药品注射用达托霉素已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  公告显示,注射用达托霉素适用于治疗:1、成人和小儿患者(1至17岁)的复杂皮肤和皮肤结构感染(cSSSI);2、成年患者(包括患有右侧感染性心内膜炎的患者)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症);3、小儿患者(1至17岁)的金黄色葡萄球菌血流感染(菌血症)。截至目前,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入约1146万元。

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