首个国产新冠口服药已运抵多地！价格确定！|口服药_新浪财经

　　近期国内海南、新疆等多地疫情散发，疫情防控形势仍旧严峻复杂。8月11日晚间，记者从复星医药方面获悉，复星医药联合河南真实生物科技有限公司积极响应各地政府需求，紧急调配抗新冠肺炎小分子口服药物阿兹夫定片驰援全国多地，近日已陆续运抵海南、新疆、河南等地。

　　阿兹夫定片的价格也首次曝光。复星医药表示，按照各地医保挂网价格，阿兹夫定片定价每瓶270元，每瓶35片，每片1mg，相较于目前已上市的新冠治疗药物，阿兹夫定片价格具有较大优势。

　　阿兹夫定片是我国首个获批的拥有完全自主知识产权、并具有全球专利的1.1类抗新冠肺炎小分子口服药物，由真实生物研发。在抑制新冠病毒作用方面，阿兹夫定片可抑制新冠病毒的活性。另从安全性来看，阿兹夫定片总体耐受性良好，不良事件发生率阿兹夫定片组与安慰剂组无统计学差异，未增加受试者风险。

　　8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布通知称，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。根据《诊疗方案》，阿兹夫定片用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。用法用量为空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。

　　按照上述用法用量以及每片剂量，记者计算发现，患者每天需要服用5片，14天治疗需要70片，即两盒的用量，所需费用540元。

　　阿兹夫定片属于典型的“老药新用”。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准阿兹夫定片与其他逆转录酶抑制剂联用，治疗高病毒载量的成年艾滋病毒（HIV-1）感染患者。2022年7月25日，国家药监局应急附条件批准真实生物阿兹夫定片增加新冠肺炎治疗适应症注册申请，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。同一天，复星医药宣布与真实生物达成战略合作，双方将联合开发并由控股子公司复星医药产业独家商业化阿兹夫定片。

　　复星医药称，将持续密切关注此轮疫情态势，并已作出相应商业化部署，携手合作伙伴，全力保障药品生产和供应。

　　据国家药监局网站消息，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。

　　阿兹夫定片是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者。此次为附条件批准新增适应症，用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药。

　　国家药监局要求上市许可持有人继续开展相关研究工作，限期完成附条件的要求，及时提交后续研究结果。