7月4日,国家药监局发布了药品批准证明文件待领取信息。根据公布内容显示,2022年6月27日-6月30日共签发了117批药品获批文号,共涉及企业有69家,包括华润三九医药股份有限公司、齐鲁制药有限公司、南京正大天晴制药有限公司、上海复星医药产业发展有限公司、阿斯利康投资(中国)有限公司等。
据悉,本次签发的117个获批文号中包括天津天药药业股份有限公司的醋酸地塞米松片、广东大冢制药有限公司的复方电解质葡萄糖注射液-R4A、上海信谊金朱药业有限公司的氯化钙注射液、海南普利制药股份有限公司的左乙拉西坦注射用浓溶液、宜昌人福药业有限责任公司的注射用苯磺酸瑞马唑仑、石家庄四药有限公司的腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)、瀚晖制药有限公司的注射用磷酸氟达拉滨、南京正大天晴制药有限公司的羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液、贵州益佰制药股份有限公司的舒更葡糖钠注射液、扬子江药业集团上海海尼药业有限公司的罗库溴铵注射液、上海复星医药产业发展有限公司的Tenapanor片等。
其中长春海外制药集团有限公司获批品种数量较多,包括牛黄千金散、桃花散、娃娃宁、参苓白术散、保赤散、小儿感冒散、桂灵片、狼疮丸,共计8个。
吉林瑞隆药业有限责任公司获批品种数量有6个,包括安神胶囊、板蓝根颗粒、骨折挫伤胶囊、精制冠心片、人参茎叶总皂苷胶囊(人参茎叶皂苷胶囊)、慢肝养阴胶囊。
广西圣民制药有限公司也有6个,包括三蛇胆川贝糖浆、养血安神糖浆、半夏糖浆、蛇胆川贝液、芩芷鼻炎糖浆、小儿止咳糖浆。
广西吉民堂药业有限公司有4个品种获批,包括清喉咽颗粒、复方黄连素片、元胡止痛片、复方丹参片。
江右制药(常德)有限公司有3个品种获批,包括天麻胶囊、陈香露白露片、维C银翘片。
据悉,此次齐鲁制药按新3类申报的止吐新产品注射用福沙匹坦双葡甲胺获得批准文号,该药物用于成年患者预防高度致吐化疗药物初次和重复治疗过程中出现的急性和迟发性恶心呕吐。
根据统计,2021年注射用福沙匹坦双葡甲胺斩获院内销售额同比增长324%至4.8亿,预计未来市场还将进一步增长,在化疗止吐治疗领域的地位更稳固!
完整获批名单如下:
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