有检测机构几次出具假阳性!200余家被责令整改,涉兰卫、华大基因等

有检测机构几次出具假阳性!200余家被责令整改,涉兰卫、华大基因等
2022年07月06日 20:25 市场资讯

  7月5日,北京市丰台区人民检察院经依法审查以涉嫌妨害传染病防治罪,对北京市公安局丰台分局提请批准逮捕的北京中同蓝博医学检验实验室有限公司张某某、童某某等3名犯罪嫌疑人作出批准逮捕决定。

  上述三人被逮捕,是因为北京市卫健委于5月28日组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查,通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现,北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整,记录规则不清晰,不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录,部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符,违规对多管样本进行混管检测,以上情况严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。

  事实上,最近以来,全国都在大范围开展核酸检测机构专项排查,不少不合格的机构逐步被“挖掘”出来。

  7月4日,辽宁省卫健委

  就此前开展的核酸检测机构

  专项排查整顿情况

  进行公布

  ↓↓↓

  排查结果合格的

  核酸检测机构为410家

  23家核酸检测机构被责令整改

  17家核酸检测机构暂停服务

  被责令整改的沈阳和合医学检验所,是北京和合医学诊断技术股份有限公司的全资子公司。此前,和合诊断旗下子公司合肥和合医学检验实验室曾陷入“假阳性”争议。据微信号“合肥发布”4月23日消息,合肥市疫情防控应急指挥部通报称,对合肥和合医学在内的两家核酸检测实验室给予警告并暂停合作。称其超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告,此前已多次发生类似情况,有的还几次出具“假阳性”报告,严重干扰了合肥疫情防控大局。

  除辽宁省外

  湖南省、安徽省、

  广东省、吉林省等多地

  近期也对当地核酸检测机构进行排查

  据中新经纬不完全统计

  有250家核酸检测机构被责令整改

  另有26家机构自行或被责令

  暂停核酸检测业务

  其中还涉及上市公司

  华大基因兰卫医学

  不合格原因包括未开展业务、

  检测人员数量不足、检测操作不规范等

  在湖南省责令整改的103家单位中,包括五家第三方实验室(分别为长沙健路医学检验实验室、中南大学湘雅医学检验所、长沙兰卫医学检验实验室、株洲圣洲生物医学检验实验室和郴州宾泽医学检验实验室),其余均为医疗机构或疾控中心。

  安徽省卫健委责令整改的机构中,有安徽华大医学检验所有限公司,整改原因是未按照要求进行检测。

  广东省卫健委6月29日公布排查公告,广州华大基因医学检验所已提交注销申请,正在按程序办理退出。

  四川省卫健委公告,成都迪安医学检验所有限公司、成都凯普医学检验所有限公司被责令整改,同时已给予罚款的行政处罚。

  除被责令整改之外,还有八家第三方实验室(包括长沙博奥医学检验实验室、长沙美联医学检验实验室、成都凡迪医学检验所、成都华创启德医学检验实验室、宁德寰基医学检验实验室、沈阳赛瑞鑫特医学检验所有限公司、大连百诺医学检验实验室、辽宁贝瑞医学检验实验室)被暂停核酸检测资质或要求停业。

  据第一财经报道,责令整改的核酸检测机构数量最多的是湖南省,数量达到103家,其中涉及第三方实验室的有5家,疾控的有14家,剩下的都是医疗机构,数量达到84家。

  仅次于湖南之后的是四川,责令整改的核酸检测机构数量也达到47家,辽宁以23家排在第三位置,第四是陕西,后者责令整改的核酸检测机构数量也达到19家。

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