润达医疗陷“假阳性”报告风波，核酸检测环节为何频现“假阳性”案例？|上海市_新浪财经

　　检测机构检验出核酸“阳性”，居民再次进行抗原自测却显示阴性，更换检测机构后的第二轮复测结果仍为阴性。近日，据多位上海居民爆料，这样的新冠检测“假阳性”事件，远不止一起。

　　上市公司润达医疗（603108.SH）旗下的核酸检测机构――上海中科润达医学检验实验室（以下简称“中科润达”），因为“假阳性”风波被指控。对此，5月10日，上海市卫健委已开展对相关第三方检测机构的调查，并表态“如果发现违法违规问题，将依法依规从严查处，决不姑息”。5月11日，上交所对润达医疗下发监管工作函。

　　5月11日早间，润达医疗发布说明公告称，对于上述舆情，公司高度重视，已要求中科实验室就相关情况启动内部自查并配合有关部门调查。如有需澄清或说明的相关情形，公司将及时履行信息披露义务。目前，公司各条线业务经营正常。截至5月11日收盘时，润达医疗10.94元/股，跌幅5.93%。

　　据公开信息显示，中科润达于2017年在虹口区注册成立，是一家综合性的第三方检测实验室。2020年3月份，中科润达成为上海市首批通过市临检中心认定可以开展新冠核酸检测工作的检测机构。中科润达在上海设立了多个便民采样点、移动实验室，其气膜实验室近日在黄浦区刚刚投入使用，日检测能力10万管。

　　在上海，除了中科润达之外，上海达安医学检测所也出现了检测问题。上海邦信阳中建中汇律师事务所律师范有为告诉银柿财经记者，其所在的上海浦东金桥新城小区，在4月21日的核酸检测中，小区内出现10余人单管异常情况，同时还有多个楼栋混管异常。次日，单管异常的人员全部被运往长兴岛方舱；而混管异常的人员则采取复测，复测显示混管异常人员全部为阴性。

范有为提供的核酸证明

　　单管异常的10名人员前2次在方舱做核酸都显示阴性，放行回小区后有人开始出现发烧症状。但是按照疾控政策，方舱转归7天内不做核酸、抗原，故该数据上报后无法处理。5月6日，疾控上门给方舱转归人员做核酸，显示12人中有10人为阳性，并且还感染了同样转归的多名密接人员。“因此，我们认为，4月21日的检测结果有问题，导致这些人被运往方舱，并感染了新冠。”范有为称。

　　核酸检测结果出现问题的情况并非只发生在上海。5月9日，北京市个别核酸检测机构因存在“送检不及时、报告不准确、实验室管理不严格”等问题，在北京疫情发布会上被通报；合肥的两家核酸检测实验室在4月22日因“超能力承揽检测业务、严重超过承诺时间出具检测报告”被给予警告，业务也被暂停。

　　为何新冠核酸检测环节频现“假阳性”案例？

　　核酸检测包括采样、转运和检测等多个环节。清华大学医学院生物医学工程系研究员刘鹏接受记者采访时表示，“出现‘假阳性’情况下，检测实验环境污染的可能性比较大，但是，也不排除现在由于检测量非常大，操作人员较为疲惫而出现失误。”

　　“一般来说，在检测环节当中会出现的‘核酸污染’这个情况，是由于核酸检测本身的性质决定的。”刘鹏补充说明，目前，新冠病毒核酸检测采用PCR技术，这种检测技术灵敏度非常高。在检测过程中，前一次出现了阳性的结果或者阳性质控扩增产物等的泄露，会被带入到后续核酸反应里，这就会造成核酸污染，产生“假阳性”的情况。

　　“这个跟我们做试验应该是类似情况。”杭州某从事生物技术相关工作人员李静（化名）告诉银柿财经记者，做试验有标准流程，而机器给出的结果不是100%准确。所以科学试验一般都设置平行样，即看试验结果的准确性和可重复性，比如生物试验有时候会设置8个平行样，每个测出来的数据不完全一样，然后计算标准差。“每天都在大量检测，难免有高误差的时候。比如机器24小时不停运转，出现发热情况，误差概率可能会上升。”

　　也有网友发出疑问，若是检测机构出具假阳性报告，会不会涉嫌犯罪？

　　对此，范有为告诉记者，首先，检测机构可能会面临相应的行政处罚，如取消检测资格资质，行政罚款，准入禁止等。其次，受害的居民也可以提起民事诉讼，要求检测机构承担侵权责任，但是在证明侵权成立以及索赔方面难度会比较大。

　　若情节严重者，范有为称有可能触及《刑法》。比如故意提供“假阳性”报告，情节严重的，可能涉嫌提供虚假证明文件罪；如果因严重不负责任，出具的证明文件重大失实，造成严重后果的，可能构成出具证明文件重大失实罪。

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