投资要点:
收入保持高增长,经营性现金流进一步提升。公司2021年营收4.3亿元,同比增长59.7%;归母净利润2196万元,同比下滑29.3%;扣非净利润-391万元;经营性现金流净额1.2亿元,同比增长33.3%。
西达本胺保持高增长,西格列他钠提供新增量:
2021年西达本胺营收3.9亿元,同比增长58.1%。西达本胺外周T细胞淋巴瘤(PTCL)与新适应症乳腺癌双轮驱动,其中PTCL适应症销售保持约39%增长,乳腺癌适应症增长约80%。公司2022年将继续拓展西达本胺弥漫大B淋巴细胞瘤(DLBCL)的III期临床试验,及西达本胺联合PD1治疗非小细胞肺癌等临床试验的准备工作。
2021年公司糖尿病新药西格列他钠营收326万元,该产品2021年10月上市销售,是全球首个获批治疗II型糖尿病的PPAR全激动剂。公司采用代谢产品事业部+合作伙伴海正药业联合学术推广的联合营销模式。公司力争西格列他钠参加2022年的医保谈判,并重点推进该产品联合二甲双胍III期临床。
西达本胺海外进展顺利,技术授权许可收入大幅增长。2021年公司技术授权许可收入3956万元,同比增长61.9%,系ATL(成年人白血病)和PTCL两项适应症在日本获批上市对应的许可收入增加所致。我们认为合作伙伴推动西达本胺海外上市将为公司提供稳定现金流。
西奥罗尼正在全球拓展多种肿瘤治疗方案。西奥罗尼是公司自主设计和研发的三通路多靶点激酶抑制剂,可选择性抑制AuroraB、CSF1R和VEGFR/PDGFR/c-Kit等多个激酶靶点。西奥罗尼小细胞肺癌、卵巢癌适应症已进入III期临床,此外,肝细胞癌、非霍奇金淋巴瘤、三阴性乳腺癌、软组织肉瘤正在开展II期临床。
小细胞肺癌II期OS数据肩并肩优于安罗替尼,获得美国孤儿药认定。西奥罗尼治疗小细胞肺癌关键性III期试验已于2021年11月首例病人入组,并获得CDE“突破性治疗品种”认定。该产品单药治疗小细胞肺癌IND申请已获美国FDA批准,Ib/II期临床正在启动中,并获得美国孤儿药资格认定。
西奥罗尼单药治疗小细胞肺癌II期临床结果表明,西奥罗尼单药针对≥3线治疗小细胞肺癌的中位无进展生存期(mPFS)为4个月,中位总生存期(mOS)为8.2个月,客观缓解率(ORR)为17%(已获批治疗小细胞肺癌的安罗替尼注册性临床试验mPFS为4.1个月,mOS为7.3个月,ORR为4.9%);同时,发现了潜在生物标志物,在具有该标志物突变的患者中ORR明显提升至45.5%。
盈利预测与估值。公司全球多项临床试验正在开展,我们认为公司2022-24年营收端随产品上市将保持较高速增长,利润端受研发投入影响存在一定不确定性。我们预计2022-24年公司营收分别6.9亿元、10.7亿元、17.7亿元,分别同比增长60.9%、54.5%、65.4%;2022-24年归母净利润5279万元、1.2亿元、2.5亿元。
我们假定永续增长率1.25%~1.75%,WACC值8.05%~8.55%,则公司DCF估值合理市值区间150.93~176.57亿元,对应合理价值区间36.75~42.99元/股,维持“优于大市”评级。
风险提示:研发进展不达预期,商业化进展不达预期。
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