2022年03月25日医疗器械批准证明文件(变更)待领取信息发布

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2022年03月25日 14:59 市场资讯

序号受理号注册证编号批准日期产品名称申请人代理人
1CQD2200381国械注准20223070243 2022-03-21病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司/
2CQD2200382国械注准20223130186 2022-03-21全膝关节假体苏州微创关节医疗科技有限公司/
3CQD2200383国械注准20203131020 2022-03-21聚醚醚酮界面螺钉杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司/
4CQD2200384国械注准20173664628 2022-03-21负压封闭引流护创材料广东省双灵药业有限公司/
5CQD2200385国械注准20163140666 2022-03-21臭氧穿刺针山东冠龙医疗用品有限公司/
6CQD2200386国械注准20193131845 2022-03-21脱细胞异体真皮基质软组织补片北京清源伟业生物组织工程科技有限公司/
7CQD2200387国械注准20173151366 2022-03-22一次性内镜用注射针江苏唯德康医疗科技有限公司/
8CQD2200388国械注准20213030993 2022-03-22封堵器输送系统上海形状记忆合金材料有限公司/
9CQD2200389国械注准20223060116 2022-03-22电子支气管内镜上海澳华内镜股份有限公司/
10CQD2200390国械注准20203010675 2022-03-22弹簧圈解脱控制器微创神通医疗科技(上海)有限公司/
11CQD2200391国械注准20223070149 2022-03-22病人监护仪广东宝莱特医用科技股份有限公司/
12CQD2200392国械注准20223100251 2022-03-22血液透析干粉广州康盛生物科技股份有限公司/
13CQD2200393国械注准20163131533 2022-03-22锁定型金属接骨板系统嘉思特医疗器材(天津)股份有限公司/
14CQD2200394国械注准20183631038 2022-03-22多层色合成树脂牙上海莱彼德齿材工业有限公司/
15CQD2200395国械注准20163140864 2022-03-23一次性使用输液器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司/
16CQD2200396国械注准20143142049 2022-03-23一次性使用输液器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司/
17CQD2200397国械注准20193131617 2022-03-23金属骨针天津市康利民医疗器械有限公司/
18CQD2200398国械注准 20223070115 2022-03-23定量血流分数检测仪上海博动医疗科技股份有限公司/
19CQD2200399国械注准20173464386 2022-03-24颅内动脉支架系统微创神通医疗科技(上海)有限公司/
20CQD2200400国械注准20213140490 2022-03-24一次性使用精密过滤输液器 带针江西洪达医疗器械集团有限公司/
21CQD2200401国械注准20193030513 2022-03-24微导管系统微创神通医疗科技(上海)有限公司/
22CQD2200402国械注准20213030812 2022-03-24远端通路导管北京深瑞达医疗科技有限公司/
23CQD2200403国械注准20203031006 2022-03-24颅内支撑导管系统微创神通医疗科技(上海)有限公司/
24CSD2200272国械注准20153401695 2022-03-21游离前列腺特异性抗原测定试剂盒(化学发光免疫分析法)上海透景生命科技股份有限公司/
25CSD2200273国械注准20153401813 2022-03-21糖类抗原125测定试剂盒(化学发光免疫分析法)上海透景生命科技股份有限公司/
26CSD2200274国械注准20153401465 2022-03-21游离前列腺特异性抗原校准品上海透景生命科技股份有限公司/
27CSD2200275国械注准20153401466 2022-03-21糖类抗原125校准品上海透景生命科技股份有限公司/
28CSD2200276国械注准20153402067 2022-03-21淋病奈瑟球菌抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司/
29CSD2200277国械注准20163401690 2022-03-21肺炎衣原体IgM抗体检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司/
30CSD2200278国械注准20223400349 2022-03-21新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)重庆明道捷测生物科技有限公司/
31CSD2200279国械注准20203400830 2022-03-21新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(胶体金法)广州万孚生物技术股份有限公司/
32CSD2200280国械注准20223400355 2022-03-22乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂盒(化学发光法)四川沃文特生物技术有限公司6840/
33CSD2200281国械注准20173403247 2022-03-22端粒酶逆转录酶亚基(hTERT)mRNA 检测试剂盒(核酸扩增法)浙江今复康生物科技有限公司/
34CSD2200282国械注准20153402061 2022-03-23沙眼衣原体抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司/
35CSD2200283国械注准20163400297 2022-03-23肺炎支原体核酸扩增检测试剂盒( 荧光PCR法)深圳康美生物科技股份有限公司/
36CSD2200284国械注准20153401812 2022-03-23细胞角蛋白19片段测定试剂盒(化学发光免疫分析法)上海透景生命科技股份有限公司/
37CSD2200285国械注准20153401692 2022-03-23细胞角蛋白19片段测定试剂盒(流式荧光发光法)上海透景生命科技股份有限公司/
38CSD2200286国械注准20153401458 2022-03-23总前列腺特异性抗原校准品上海透景生命科技股份有限公司/
39CSD2200287国械注准20153401459 2022-03-23细胞角蛋白19片段校准品上海透景生命科技股份有限公司/
40CSD2200288国械注准20153401994 2022-03-23人EGFR基因突变检测试剂盒(PCR荧光法)上海透景生命科技股份有限公司/
41CSD2200289国械注准20153402064 2022-03-24肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司/
42CSD2200290国械注准20163401343 2022-03-24A族链球菌抗原检测试剂盒(乳胶法)北京金沃夫生物工程科技有限公司/
43CSD2200291国械注准20223400361 2022-03-24新型冠状病毒(2019-nCoV)抗原检测试剂盒(乳胶法)艾康生物技术(杭州)有限公司/
44JQD2200382国械注进20172631422 2022-03-21牙科钴铬合金CMP INDUSTRIES LLC.北京维康嘉业国际信息咨询有限公司
45JQD2200383国械注进20212140432 2022-03-21药液转移器sfm medical devices GmbH上海力玎贸易有限公司
46JQD2200384国械注进20163174465 2022-03-21化学固化粘接剂Coltène/Whaledent AG康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
47JQD2200385国械注进20173170165 2022-03-21牙科复合树脂充填材料Coltène/Whaledent AG康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
48JQD2200386国械注进20163102918 2022-03-21中空纤维膜式氧合器テルモ株式会社泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
49JQD2200387国械注许20162140400 2022-03-21粪便收集管袋组太平洋?材股份有限公司北京纽创科技有限公司
50JQD2200388国械注许20162140114 2022-03-22收集器(瓶)太平洋?材股份有限公司北京纽创科技有限公司
51JQD2200389国械注进20153103796 2022-03-22一次性血液浓缩器泰尔茂株式会社泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
52JQD2200390国械注许20172550010 2022-03-22金刚砂车针长风牙材股份有限公司广州盈新医疗科技有限公司
53JQD2200391国械注进20173170617 2022-03-22光固化树脂Conamco S.A. de C.V.北京梓铭佳业医疗器械有限公司
54JQD2200392国械注进20172170227 2022-03-22窝沟封闭剂Conamco S.A. de C.V.北京梓铭佳业医疗器械有限公司
55JQD2200393国械注进20163062295 2022-03-22椎间盘内窥镜SPINENDOS GmbH北京安德思考普科技有限公司
56JQD2200394国械注进20213010036 2022-03-22磁共振引导聚焦超声治疗系统InSightec, Ltd.医视特贸易(上海)有限公司
57JQD2200395国械注进20193060025 2022-03-22超声图像诊断仪SUPERSONIC IMAGINE北京豪洛捷科技有限公司
58JQD2200396国械注进20163062955 2022-03-22颈椎内窥镜SPINENDOS GmbH北京安德思考普科技有限公司
59JQD2200397国械注进20183541695 2022-03-22新生儿婴幼儿呼吸机ACUTRONIC Medical Systems AG伟亚安医疗器械(上海)有限公司
60JQD2200398国械注许20162140436 2022-03-22引流管太平洋医材股份有限公司北京纽创科技有限公司
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64JQD2200402国械注进20173462022 2022-03-23髋关节假体组件CORENTEC CO; LTD科邻太(上海)医疗器械有限公司
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69JQD2200407国械注进20163022181 2022-03-24可吸收外科缝线Healthium Medtech Private Limited广州市钛力进出口贸易有限公司
70JQD2200408国械注进20162174698 2022-03-24牙科硅橡胶弹性印模材料Coltène/Whaledent AG康特威尔登特齿科贸易(北京)有限公司
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78JSD2200081国械注进20173401186 2022-03-22药物监测用质控品Randox Laboratories Ltd.上海倍特生物科技有限公司
79JSD2200082国械注进20182402113 2022-03-23血糖质控液Terumo Corporation泰尔茂医疗产品(上海)有限公司
80JSD2200083国械注进20222400136 2022-03-24链球菌药敏板Beckman Coulter, Inc.贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司

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