联环药业2021年半年度董事会经营评述|物资_新浪财经

原标题：联环药业2021年半年度董事会经营评述来源：同花顺金融研究中心

联环药业2021年半年度董事会经营评述内容如下：

一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

　　（一）公司所从事的主要业务及产品

　　根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》（2012修订），公司所属行业为医药制造业，行业分类代码为：C制造业——C27医药制造业。公司主要从事化学药品的研发、生产及销售，产品的应用范围涵盖泌尿系统药、抗组胺药、心血管药、甾体激素等几大系列，涵盖化学原料药、注射剂、固体制剂等多种药物剂型。主要产品有创新药物

爱普

列特片（川流），新药依巴斯汀片（苏迪）、非洛地平片（联环尔定）、非洛地平缓释胶囊（联环笑定）、辛伐他汀片（征之）、达那唑胶囊及栓剂、二甲双胍格列齐特片（度和）、蚓激酶胶囊、巴洛沙星片、盐酸舍曲林胶囊（联环优定）等三十多个。公司大部分在产品种已通过GMP符合性检查，并正常开展生产、销售。公司拥有健全严密的质量保证体系和遍布全国的营销网络。

　　（二）公司经营模式

　　1、采购模式

　　（1）公司已制定了《采购管理制度》、《采购计划标准管理程序》、《物料采购标准程序》、《供应商评价标准管理程序》和《供应商审计标准管理程序》等相关制度规范，加强公司对采购与付款管理的内部控制。

　　采购计划生产部、采供部根据生产计划制定原辅包采购计划，非生产性物资由各部门提出采购申请，经职能部门批准后，由采购员汇总采购计划，经审核通过后，方可进行采购。

供应商评审与管理公司定期由质量保证部、质量控制部、采供部、生产部的有关人员，成立质量审计小组对供应商进行质量审计，并出具质量审计报告，结合问题的反馈与解决，进行供应商评定，将考评结果登记到《合格供应商名录》。对于新增供应商，应由质量保证部组织进行新增供应商评审，审批合格后由质量保证部专人更新《合格供应商名录》并存档。

　　采购合同与订单签订公司的所有采购必须与供应商签订采购合同或订单，签署后的采购合同副本需留档财务部。采购合同或订单一经采购主管或总经理签发后，对其内容的任何更改必须通过合同或订单更改的方式进行。

　　采购验收入库仓库收到供应商送货时，仓库保管人员根据ERP物资到货通知单和供应商提供的《送货单》对货物根据《验收管理规程》进行验收，验收合格后，方可入库。生产用物料的质量检验由质量控制部负责，质量控制部取得样品后，依据规定进行质量检验，并出具《质检报告单》及《原辅包装材料放行单》。

　　采购付款公司支付供应商的所有货款应当由财务部根据付款管理程序规定支付给供应商。

　　（2）大宗物资集中采购招标

　　制定公司大宗物资集中采购管理办法，明确大宗含义及集中采购规范，成立公司大宗物资集中采购及招标领导小组，下设大宗物资集中采购及招标管理办公室。制定了《集采办招标管理制度及招标流程》和《集采办岗位职责》。

　　组织编制公司物资采购计划报备。公司及其全资、控股子公司根据自身需求，每年年初编制大宗物资年度采购计划。

　　集中采购采用公开招标、邀请招标两种方式进行，金额达较大量级的采购项目采用公开招标方式，公开招标到政府平台或第三方机构进行，金额达中等量级的采购项目采用邀请招标，邀请招标通过建立内部专家库，负责内部采购项目评审。

　　不具备招标采购条件的，根据采购办法或公司总经理办公会集体研究后，采用询价采购、竞争性采购和单一来源采购等非招标采购方式。招标文件经公司流程审核批准后，在市公共资源交易中心、公司网站对外公开发布招标信息；采购结果在市公共资源交易中心、公司网站公示。

　　公司根据中标或成交结果签订采购合同，采购合同经内部法务部门或外部专业法律机构审核。

　　2、生产模式

　　报告期内公司所有在产品已通过省局GMP符合性检查及场地转移补充注册核查，生产过程严格执行药品GMP规范，并且制定了《生产管理制度》、《生产计划标准管理程序》、《生产试验标准管理程序》、《安全生产标准管理程序》和《生产调度管理制度》等相关制度规范，加强公司对生产与质量管理的内部控制。

　　生产计划生产部负责根据上年度销售实绩及本年度的销售计划，编制年度生产计划，并将年度生产计划分解为详细、可操作的月度计划及周生产计划。生产部对周生产计划进行跟踪，并对关键指标进行考核记录。

　　原材料领用生产车间根据生产指令及实际需求，在ERP系统中申请领料，经批准后仓库发货，车间领用。另根据GMP要求，领用原材料须填写《需料送料单》中需料部分，并经过所在部门主管审批后方可向仓库领取。仓库发料前应审核审批手续的完整性、数量的准确性并确认无误后，填写《需料送料单》中送料部分，并做好台账记录。仓库部门主管对材料领用应进行抽查、复核，及时发现问题。

　　不合格材料退换经过质量控制部检验，不合格材料应查明原因并界定责任。不合格材料退回仓库，应存放于专门区域并上锁管理，避免与合格材料混淆，同时采供部联系供货商作退货处理。

　　生产过程质量管理质量保证部负责生产过程中的质量管理。质量保证部应派人进行巡回监控，做好过程管理与分析，并将资料回馈给生产部，发现质量异常应立即处理，追查原因，并予以矫正，防止再次发生。

　　安全生产及监督生产负责人是安全生产的第一责任人，车间主任负责检查车间内的安全设施，组织整理工作场所，及时排除隐患。EHS部负责提出安全生产目标并组织监督实施，定期不定期召开会议，研究部署安全生产工作，发现问题及时解决或向公司总经理报告。

　　产成品入库检验、成品放行公司每批产品必须经过严格的质量检验，合格后方能入库。质量保证部负责人审核相关批次生产及检验记录，合格后开具放行单，产成品方可对外销售。

　　3、销售模式

　　公司制剂产品销售主要采用专业化学术推广和代理经销两种销售模式，其中专业化学术推广模式是公司制剂产品的主要销售模式。

　　公司原料药销售主要采用自销和代理销售模式。

　　（三）行业的发展现状

　　医药制造业是高技术密集的行业，具有高投入、高产出、高风险、高技术密集型的特点，世界各国都把医药制造业作为重点产业。随着人民生活水平的提高和对医疗保健需求的不断增长，医药制造业成为国民经济

中发展

最快的行业之一。近年来，随着医药卫生体制改革不断深化，集采、医保谈判、一致性评价等政策陆续出台，对医药产品市场拓展以及利润增长带来较大影响。2021年上半年，随着疫情的缓和，相比去年疫情下的同期，医药制造业总体呈增长态势。

　　2021年1-6月份，医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14046.9亿元,同比增长28%，发生营业成本7457.0亿元,同比增长17.5%，实现利润总额3000.4亿元,同比增长88.8%。(数据来源:国家统计局)

　　（四）行业周期性特点

　　医药行业的消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性。我国经济水平稳定增长,人民生活水平不断提升,居民健康意识提升、社会老龄化程度提高、医保投入增加、医疗体制改革深入开展,政府医疗卫生投入稳步提高,这些因素均促使医药行业保持较快的增长,没有明显的行业周期性。医药制造行业受政策调控的引导较为明显，在宏观政策的影响下步入阶段性的产业

结构调整

，并随着政府通过加速审批、加强监管等呈现一定时期内的增长或回调。

　　（五）公司所处的行业地位

　　公司产品非洛地平（联环尔定）、氢化可的松、盐酸屈他维林、醋酸氢化可的松、爱普列特片（川流）、依巴斯汀片（苏迪）被江苏省医药行业协会评为“2020江苏省医药行业优秀产品品牌”；公司被江苏省医药质量管理协会评为“2020年度江苏省医药行业质量管理（QC）小组活动优秀企业”；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”。

　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药方面，公司已与美洲、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和

贸易

商建立了长期的合作关系。

　　（六）报告期业绩驱动因素

　　2021年，随着医改进一步深化，诸多新政密集落地，同时疫情防控常态化、长期化，医药企业依旧面临巨大挑战，公司销售部门通过科学制定年度目标，合理推进计划完成，严格落实考核制度，做深做细营销管理，努力克服不利影响，取得了来之不易的业绩，主要采取了以下措施：

　　1、专业推广部各省区针对各自市场的具体情况，在认真分析的基础上，制定有效措施，全力做好市场恢复和上量工作，加大已覆盖终端的维护力度，努力提高单产，同时利用一切契机，推进医院终端的开发工作，扩大临床品种的覆盖面。加强督查指导，推进市场开发和产品结构调整，开创区域销售的新局面。

　　2、完善各项规章制度，尽快提高后勤管理人员的知识水平和服务意识，进一步提高服务质量，缩短营销费用的结算周期，为销售发展解决后顾之忧。

　　3、认真研究新形势下的医药市场变化，制定创新性的推广策略，结合项目营销、学术营销，全力推进临床品种的推广工作，尤其尽快扩大爱普列特的临床覆盖。密切关注国家集采动态，充分调研，为制剂销售创造新的增长点。

　　4、终端事业部进一步完善队伍架构和工作分工，根据年度目标制定切实可行的措施，

招商

品种加强与代理商的沟通和督查，一方面充分了解研究代理商的运作方式，协助代理商解决问题，做好服务，另一方面加强代理商的管理，对照协议落实进度，严格考核，确保重点招商品种完成任务。同时，终端事业部充分分析研究电商市场的运行规则和合作方式，选择合作品种、规格、制定推广、结算方案，在部分市场先行试点，方案成熟后全面铺开，进一步扩大公司品种的覆盖面。

　　5、进一步加强商业渠道管理，维护市场秩序，完善商业渠道管理的各项规章制度，充分利用ERP系统等电子化手段，规范产品的流通和价格，彻底解决低价扰乱市场秩序的行为，为医院市场的进一步上量创造良好的市场氛围。

　　6、密切关注市场动态，加强与生产部门的沟通与协调，及时根据市场需要和生产条件组织和调整生产计划，确保重点品种供货需求。

二、经营情况的讨论与分析

　　2021年，新冠肺炎疫情的阴霾仍未消散，尤其是国外疫情呈现蔓延的态势，疫情防控的要求仍然不能放松，同时随着退城进园工作的基本完成，新厂区的生产恢复和产能提升工作变得尤为迫切。在过去的半年时间里，联环药业严格按照市委市政府和市国资委的要求，并根据集团的统一部署，一手抓常态化的疫情防控，一手抓高质量的生产经营，最终，经过全体职工凝心聚力、砥砺前行，取得了较好的发展业绩。

　　2021年1-6月，公司实现营业收入75910.78万元，较上年同期增长23.25%，归属于上市公司股东的净利润5438.77万元，较上年同期增长20.59%，归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润5104.10万元，较上年同期增长14.65%。

　　报告期内，公司重点工作完成情况：

　　（一）安全生产不断夯实，绿色环保渐入佳境。公司今年继续积极响应政府防疫总体要求，全天候开展疫情防控阻击战。建立健全公司安全环保生产责任体系，层层签订《安全环保管理目标责任书》，把安全环保目标层层分解、量化，做到职责明确；强化各级安全责任和管控措施落实，坚决防范遏制各类事故发生；修订完善了《安全生产保证金考核管理规定》，进一步明确了各级安全管理人员的工作目标；制定了以月为单位的年度安全培训计划，先后组织了安全知识培训、外包工培训和消防员业务技能培训等；制定了从源头至末端的废水处理操作规程和巡查记录表，实现了废水处理系统的正常运行和合格排放；新设计了班组、车间、EHS管理部的安全日巡查记录表，要求各级安管人员每天必须按表检查并记录，全力保证安全生产;对于查出的违章行为和安全隐患等，及时发放整改通知书并对标处理，确保整改措施落实到位。

　　（二）销售改革不断加强，销售业绩进一步增长。公司深入贯彻落实《联环的“变”与“不变”》的重要讲话精神，在思想和精神风貌上，不忘初心，勇挑重担；在体制机制上，围绕“三整合、一转变”的指导策略，持续深入推进营销体系和营销模式变革，推进销售与市场的深度融合，坚持以“内抓管理，外拓市场”的方针，认真扎实地落实好各项工作，经过半年来的努力，最终实现了销售业绩的不断攀升。

　　（三）研发投入不断加大，科技创新有序推进。公司依托扬州、南京两个研究所，不断加强与科研院所和高校的科技合作，加大高端人才引进力度，组建博士团队，加强“博士工作站”建设，全力打造公司研发高地。同时紧盯药品研发进度，其中：降血糖创新药完成1期临床样品制备；抗白血病创新药讨论确定了临床方案，完成原料、制剂、临床IND申报资料审核；COPD创新药完成药效学研究和部分成药性研究，显示出有效性优势，各研发项目有序推进。

　　（四）项目建设不断加快，产品质量稳步提升。新厂区原料药安装项目基本结束，试生产过程中发现的缺陷问题及时进行了整改；完成了废旧设备棚的建设并逐步对利旧设备转运、存放；水针三号线已按照计划完成生产线建设和设备安装，制定了下一步的设备确认和产品验证计划，相关工作正在有序推进。根据车间试生产存在问题，总工办召开技术分析会，制定相应实验或试生产方案，解决了生产过程中存在的问题；按照公司制定的自检计划，对小容量注射剂、原料药生产线进行6次自检，对发现的不合格项跟踪整改，确保原料药顺利通过GMP符合性检查及生产过程符合GMP的要求。

　　（五）党史学习不断深入，党建引领坚强有力。公司党委将党史学习教育作为一项重大政治任务来抓,专门成立党史学习领导小组，拟定党史学习教育实施方案，并围绕“四史”开展多种多样的学习活动。公司党委不断加强和充实组织力量，全力打造人才高地，2021年上半年，共招录博士3人、硕士6人、本科28人；坚持党管干部原则，严格按照好干部标准做好干部队伍考核管理，拟定了2021年管理层、经营层及总师室领导年度、月度绩效考核办法，以及公司中层干部年度、月度绩效考核办法，全面压实联环党员干部干事创业、发展联环的责任；同时围绕建党100周年和“激情、创新、敬业、诚信”的联环精神，组织开展了丰富多彩的主题群团活动，大家凝心聚力干事业，创新思路谋发展，一同逐梦前行。

　　报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

　　1、行业政策风险

　　医药行业受国家相关政策的影响很大，我国正在推进医药卫生体制改革，相关改革措施的出台和政策的不断完善在促进我国医药行业有序健康发展的同时，可能会使行业运行模式、产品竞争格局产生较大的变化，公司将面临政策变化带来的风险。

　　2、原材料及人力成本上升风险

　　近些年，原材料价格及人力成本不断上涨，生产成本相应提高，对医药企业盈利增长空间构成压力。

　　3、招标降价风险

　　近年来，受药品政策性降价及各省区招标压价的影响，公司部分药品招标采购价格呈下降趋势。公司药品如果不能在既有的销售区域内中标或因中标价降低战略性弃标，可能会对公司的盈利产生不利影响。

　　4、研发风险

　　药品研发具有高科技、高风险、高附加值的特点，药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，产品上市后是否有良好的市场前景和经济回报也具有不确定性。

　　5、质量风险

　　公司产品种类多、生产流程长、工艺复杂，对生产设备、环境以及人员的技术要求都比较高，目前公司严控生产过程，建立了较为完善的质量管理体系，但产品从生产到销售环节较多，若产品质量出现问题，将对公司带来极大风险。

　　面对上述风险，公司计划采取的应对措施是：

　　1、抓好药品招标采购，避免决策失误；

　　2、针对国际、国内医药市场出现的新形势、新特点、新动向，及早研究、制定对策，掌握营销主动权；

　　3、加强与代理商沟通，做好跟踪、服务工作，加强与大型

医药商业

公司的合作，总结经验，加强维护，提升产品销量；

　　4、加强与最终用户沟通，及时调整营销策略，积极拓展外销市场，培育经济新增长点；

　　5、加快新品研发，对外与大专院校、科研院所进行横向联合，结合公司产品链，合作开发新品种，不断引进新品种。

四、报告期内核心竞争力分析

　　（1）技术创新和持续发展优势

　　公司是国家高新技术企业、省

工业互联网

标杆工厂。公司拥有一支门类齐全、梯次配备的科技队伍；拥有江苏省重点支持的企业技术中心、扬州市工程技术研究中心、省智能车间、省心血管药物工程中心、江苏省工程研究中心、江苏省慢性阻塞性肺部疾病药物工程研究中心、院士工作站、博士工作站。

　　公司长期注重以科技为

先导

，重视技术创新的投入，与有关科研机构和高等院校紧密合作，先后成功研发上市国家一类新药2个、原国家二类新药6个、原国家三类新药2个。

　　公司高度重视科技创新，具有较强的研发实力。公司产品具有科技含量高，主导产品具有自主知识产权，原料药与制剂配套开发、生产等特点。

　　（2）锐意进取的管理团队优势

　　公司具有独特的企业文化和经验丰富、锐意进取的管理团队。在“制药人时刻想到用药人”的企业发展理念指引下，公司在多年的发展过程中，形成了独具特色的企业文化。经过多年的创业发展，公司管理层基于公司的实际情况、行业发展趋势和市场需求，及时、高效地制定符合公司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的理念，形成了团结、高效、务实的经营管理理念。

　　公司管理团队经验丰富，市场应变能力强，公司发展战略前瞻性和计划性强。根据医药行业发展所处的不同阶段，公司及时调整战略，结合自身优势，确立发展策略。公司管理层的决策能力和执行能力为公司未来的持续健康发展提供了有力保障。公司目前的团结、有凝聚力、富有组织纪律性、又有高度执行力的管理团队，已经构成了公司发展的重要竞争优势。

　　（3）主导产品和产品储备优势

　　公司主导产品之一爱普列特片为国家一类新药，是治疗前列腺良性增生症的有效药物。爱普列特片是国内

首创

的治疗前列腺良性增生症的有效药物。1999年8月获得国家一类新药证书；2001年2月被科技部、财政部、国家计委、国家经贸委评为“九五”国家重点科技攻关计划优秀科技成果；2004年7月获得科技部、商务部、国家质监总局、国家环保总局颁发的国家重点新产品证书。

　　公司主要产品依巴斯汀片（苏迪）是新一代非镇静型抗过敏药物，是一种强效、长效、高选择性的组胺H1受体阻断剂，并对中枢神经系统的胆碱能受体没有拮抗作用。该产品被认定为国家重点新产品、江苏省高新技术产品。

　　公司主要产品非洛地平片（联环尔定）是一种新型钙离子拮抗剂，能选择性地舒张小动脉，改善心、肾功能，广泛适用于各种高血压患者的治疗需要，本公司为该药品质量标准起草单位。该产品被认定为江苏省高新技术产品。

　　公司共有99个药品品规、34个纳入《国家基本药物目录》,70个纳入国家级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，另有22个纳入省级《基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》，拥有丰富的产品储备。

　　（4）生产和质量控制优势

　　公司拥有健全严密的质保体系，由总经理、质量受权人、质量控制部经理、质量保证部经理、车间主任和现场QA组成的质量管理网络始终按GMP的要求，定期开展质量检查，质量分析和质量跟踪活动。质量控制部配备了合格的化验人员和用于各种检测的精密仪器设备，通过先进的测试手段和完备的质量管理制度，有效地保证了公司产品的质量。公司大部分在产品种已通过GMP符合性检查。

　　公司目前拥有爱普列特、依巴斯汀、氢化可的松、地塞米松磷酸钠、蚓激酶、异烟肼、左炔诺孕酮等多条生产线，并拥有上溴、脱溴、沃氏氧化炔化、格氏等齐全的单元化学反应设备和完善的核心配套生产设备，其化学原料药的工业化生产水平在国内处于先进水平。

　　公司十分重视产品质量，从供应商选择到成品出厂，每一个环节都严格把关。公司主要产品先后顺利通过省级GMP符合性认证。同时，公司对进厂原辅料及成品制定了高于国家药品标准的企业内控标准，部分产品达到欧洲药典标准。公司建立和完善了三级质量管理体系，根据新版GMP要求执行质量受权人制度及对实验室进行设计，所有实验室操作人员均培训上岗。

　　（5）产品品牌及客户资源优势

　　公司产品及品牌，在国内、国际市场上有良好信誉和品牌效应。制剂产品的销售网络覆盖全国，公司根据销售区域性质合理制定销售政策，优化销售队伍，在重点省市均设立销售办事处。原料药销售方面，公司已与美国、欧洲等多个国家和地区的多家生产企业和贸易商建立了长期的合作关系。