哈药股份2021年半年度董事会经营评述

哈药股份2021年半年度董事会经营评述
2021年08月15日 16:34 同花顺金融研究中心

原标题:哈药股份2021年半年度董事会经营评述 来源:同花顺金融研究中心

哈药股份2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

  公司专注于医药健康产业,主要从事医药研发与制造、批发与

零售

业务,是集医药研发、制造、销售于一体的国内大型高新技术医药企业。报告期内,公司所从事的主要业务、所属行业发展情况等均未发生重大变化,公司业务主要分为医药工业和

医药商业

两大板块。

  (一)报告期内公司所属行业情况

  根据中国证监会颁发的《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27)。医药行业关系国计民生,是国民经济的重要组成部分,药品消费支出与国民经济发展水平、居民生活质量存在较强的相关性。根据国家统计局公布的数据,2021年1-6月,医药制造业实现营业收入14,046.9亿元,同比增长28.0%,实现利润总额3,000.4亿元,同比增长88.8%;

  2021年1-6月规模以上医药制造企业,利润率为21.36%,较上年末提升7.25个百分点,高于全国工业整体水平14个百分点。

  2021年全球疫情仍然严峻,对医药行业产生较大影响,包括

老百姓

自我保健意识提高、国家将持续加大对医药卫生行业投入、公立医院主导地位更加突出、大力发展

互联网医疗

等。同时,随着我国人口老龄化加剧,城镇化水平不断提高,医疗保障制度逐渐完善,国民药品消费刚需将持续扩大,我国医药行业将呈现出良好的发展态势。

  2、报告期内公司主营业务情况说明

  1993年6月,公司在上海

证券

交易所上市(

600664

.SH),是全国医药行业首家上市公司,也是

黑龙

江省首家上市公司。2015年,公司通过资产置换对下属资产及业务板块进行了整合,打造了旗下医药商业上市平台(

人民同泰

600829

.SH),实现了医药工业和医药商业独立经营、协同发展的业务布局。

  公司医药研发与制造业务涵盖化学原料药、化学制剂、生物制剂、

中药

、保健品等产业领域,公司拥有1805个药品批文和88个保健品批文,产品聚焦抗感染、心脑血管、感冒药、消化系统、抗肿瘤药以及营养补充剂等治疗领域,在产在销品规312个,主要产品包括复方葡萄糖酸钙口服溶液、葡萄糖酸锌口服溶液、阿莫西林胶囊、双黄连口服液、小儿氨酚黄那敏颗粒、拉西地平片、注射用丹参(冻干)、重组人促红素注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等。报告期内医药工业收入占营业收入的比例为27.19%。

  公司医药批发与零售业务主要通过旗下上市公司人民同泰开展,人民同泰是黑龙江省医药商业行业的龙头企业,主要业务范围集中在黑龙江,辐射吉林和内蒙古,经营产品包括中药、西药、保健品、日用品、医疗器械、玻璃仪器、化学制剂等。报告期内医药商业收入占营业收入的比例为72.81%。

  3、公司所处的行业地位

  报告期内,公司主要产品所处行业地位未发生较大变化,公司实现了从化学原料药到制剂、中药、生物制剂、保健品以及医药商业的产业布局,产品管线具有行业领先优势。在抗感染、心脑血管、消化系统和营养补充剂等最具用药规模和成长性的治疗领域,形成比较完善的产品布局,公司核心产品青霉素和头孢菌素类抗生素制剂、补钙补锌系列营养补充剂、拉西地平片等心脑血管类产品及注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯等消化类产品在各自细分领域的市场占有率位居行业前列。

  4、报告期内主要的业绩驱动因素

  报告期内,公司积极应对疫情对生产经营带来的不利影响,在做好公司自身疫情防控工作的前提下,对外积极参与全面抗疫工作。公司针对行业政策、市场变化,在细分各业务版块的同时,结合专业建议、聚焦专业领域、关注重点项目,借助信息化技术工具,加强精细化管理,聚焦目标市场,提高团队能力,引入专业人才,洞察准入机会,增加终端触达等工作。公司积极拓展新渠道、夯实新业务,梳理线上销售渠道,提升公司销售业绩。同时,推动目标管理,全面提高细化管控能力,参考外部市场建议、结合内部环境、对标行业现状,优化管理流程,减少冗余资源投入,持续贯彻三项制度改革工作,优化和完善选人用人机制及绩效管理体系,提升公司管理能力,不断优化公司经营质态。

二、经营情况的讨论与分析

  (一)报告期内公司经营情况回顾

  2021年上半年,受省级医保增补清退、抗菌药物辅助用药受限、DRG试点范围扩大等政策影响,现有的用药结构带来较大的冲击,在带量采购范围扩大、鼓励集团采购和医联体采购等政策预期的影响下,部分药品将面临新一轮的降价压力,医保控费的力度和效率逐步提升,我国医改继续向深层次推进,政策引导下国内医药行业仍在深刻变革中。报告期内,公司积极应对市场变化,公司秉承“为人类健康提供良心好药”的企业使命,在做好防疫防控的同时,有序开展各项生产经营工作,全面落实公司各项发展战略和既定工作计划,聚焦目标管理、细分业务团队及相关治疗领域,提升团队专业化能力,品种结构贡献度得到改善,公司经营业绩大幅提升。

  截至报告期末,公司实现营业收入64.06亿元,同比上涨33.19%,其中医药工业主营业务收入为17.41亿元,医药商业主营业务收入为46.64亿元,实现归属于上市公司股东的净利润为3.42亿元,同比扭亏为盈。

  报告期内,公司重点推进了以下工作:

  1、产品营销方面,公司持续梳理产品、细分渠道和终端资源,强优势补短板,聚焦核心、优势产品,优化渠道布局、细化目标终端,横向细分各类业务市场。一是扩充市场化专业管理团队、拓展业务渠道、扩大品牌影响力,增强产品终端引领能力,提升终端市场潜力;二是在传统医药销售渠道之外,积极拓展线上渠道、扩大线上业务布局、多平台开发潜力渠道,提升产品终端触达能力;三是充分挖掘公司现有产品潜力,借助多维渠道、

联创

方式、发挥合作共赢机制,共同推动潜力产品的发展。

  2、产品管线建设方面

  (1)研发质量体系:建立研发质量管理体系,规范研发项目管理流程,逐步完善研发质量管理体系。

  (2)一致性评价:报告期内,公司辛伐他汀片和阿莫西林胶囊两个品种通过

仿制药一致性评价

。截止报告期末,公司有9个项目上报CDE(国家食品药品监督管理总局药品审评中心)审评。

  (3)在研项目:报告期内公司共有20个产品项目处于在研阶段,涉及多个治疗领域。其中,2021年上半年新增4个新产品立项,目前各在研项目按计划稳步推进。

  (4)建立健康研究院:着力

大健康

产品,目前正开发3个产品,已取得阶段性进展。

  (5)产品引进与合作:加快推进与日本合作项目进程,已开展H2受体拮抗剂注射剂的合作工作;引进连续流技术,建立连续流技术实验室,筛选拟合作厂家。

  (6)实验室及生产线建设:根据在研产品情况,建设原料公斤级放大实验室、建设原料药生产基地;建设可报批用制剂中试车间1个;新建及改造制剂生产线2条。

  3、生产运营方面

  (1)加强产品生产全周期管理,不断优化采购周期、生产周期、检验周期,从而缩短供货周期。优化产线排班方式,提高快速反应能力。保质保量低成本,高效率满足市场需求。

  (2)实施精益管理,由浅入深,注重实效,以达到优化现场管理、提高效率降低消耗的目标。不断提高PSQDC管理水平,实现卓越运营管理目标。通过制定行之有效的管控措施并有效落实,达到降低生产成本和管理费用的目的。

  (3)顺利推进两厂搬迁项目,工程项目已按期圆满收官,正在按期推进生产地址变更、委托生产;公司将中药二厂和世一堂账面全部净资产增资至中药公司,将持有的中药饮片的全部股权增资给中药公司,做大做强公司的中药板块,提升中药板块核心竞争力,形成公司新的增长点,推进中药整体规划,公司中药品种(除口服液外)向中药公司转移。

  (4)提高招采管理水平,完善采购方式与市场预测能力,确保采购工作的廉洁高效。加快供应商库和采购平台建设,加强战略采购、集中采购等工作,节约采购资金、保证供应。

  (5)提升质量管理,优化质量体系,建立运行药物警戒体系,完善制度流程文件。跟踪药品政策法规,确保合规运营。及时反馈处理跟踪质量信息。加强监督检查、消除隐患,确保质量体系运行有效。

  (6)完善EHS管理体系,完善制度流程文件,优化组织构架、提升人员素质,加强监督检查、消除隐患,确保体系运行有效。

  (7)提升工程设备基础管理,强化工程全周期管理,保证重点工程进度和工程质量,资金控制在预算目标范围内。加强设备基础管理,形成TPM(全员生产维修)管理体系。加强备品备件管理,减少储备、降低消耗。加强能源基础管理工作,完善能源计量与考核,降低消耗。

  (8)强化制造技术管理,组织企业按期完成产品转移、委托生产,持续推进产品有效期延长工作,做好产品工艺优化、产品质量提升攻关。

  (9)加快处置无效资产、闲置资产的盘活与处置,提高资产利用效率。同时不断优化组织架构,最大限度减少管理层级与部门设置、减少冗员,提高效率,提高应变能力。

  4、在人才建设方面

  通过搭建内部人才培养体系,以及研发等多领域的外部人才引进、管

培生

的选拔与培育,逐步构建并完善公司选人用人机制和人才供应链体系,进一步夯实了公司不同经营管理领域市场化人才梯队建设厚度和人才战略发展制度。

  5、在医药商业方面

  (1)医药批发业务经营模式:公司的医药批发业务模式是依托已经建立的具有区域性优势的药品配送平台,针对医疗客户、商业客户、第三终端客户开展全方位的药品配送服务。公司拥有健全的医药批发销售网络,既覆盖省内的终端医疗,又建立辐射黑龙江省内商业分销渠道,具有较强的市场调拨能力。

  (2)医药零售业务经营模式:公司以直营连锁方式开展医药零售业务,利润主要来自于医药产品进销差价,公司充分利用现有的营销网络、经营品种,积极打造标准化、专业化、模式化的门店经营模式,经过多年发展拥有“人民同泰”、“新药特药”等零售品牌,旗下的人民同泰连锁有限公司拥有分布在黑龙江省内的众多零售门店,其营业收入排名黑龙江省前列,具有较强的市场地位。

  (二)下半年经营计划

  1、在产品营销方面

  一是以抗感染、呼吸系统用药等重点品种为依托,积极跟进重点产品一致性评价工作,参与多地区的集中采购,在提供性价比高、质量过硬的优质产品同时,扩大公司品牌影响力。二是抓住政策和产品升级的机遇,以消费者需求为导向,借助新产品上市及潜力产品的开发,充分开拓市场,提升产品竞争力。三是强化营销团队能力建设,在提升专业能力同时,在提升专业能力同时,不断优化和提升各级人员管理能力,为公司经营质态趋向优异提供坚强的管理支撑。四是在合规运营的前提下,增加产品市场投入,拓宽品牌推广渠道,借助市场推广资源,加强产品推广和终端市场维护。

  2、在产品管线建设方面

  一是一致性评价工作。下半年,在审的9个产品中,预计有部分口服固体制剂和注射剂产品将通过仿制药一致性评价,其余在审产品按项目里程碑正常进展;并且根据一致性评价项目的进展情况,公司将有新的品种陆续向CDE申报。二是产品立项。立足于公司发展战略规划,加大新产品立项工作。三是在研项目。下半年预计多个项目进入里程碑阶段,按计划有序推进在研项目的研究工作;创新药继续开展临床试验。四是健康研究院。下半年继续推进健康食品的研发、立项工作,多维度开发保健食品、特医食品等多种产品。五是产品引进与合作。继续推进与日本合作项目,开展H2受体拮抗剂口服固体制剂合作事宜;引进连续流技术,与哈工大建立联合实验室,推进新技术转化,力争年底有阶段性进展。六是知识产权及专利。下半年预计开展多项专利申报工作,逐渐提升企业产品附加值。

  3、产品生产方面

  持续对供应链各环节进行整合,形成产品供货链条清晰、简洁,产供销业务层级扁平、高效,逐步搭建以保证产品供货率为目标,持续优化产品成本,进一步提高存货周转率的供应链体系。同时,公司将优化产能布局,加速新改扩建项目的实施进度,引进国内外先进制造技术和设备,建设自动化先进产线,形成具备承接后续新产品落地的生产能力。

  4、在人才建设方面

  “内部挖潜、外部拓展”全面实现公司组织迭代和实现人才价值,切实完善人才发展的激励机制和服务保障,有效倍增公司中长期发展战略需要的人才力、文化力和组织力,助力公司构建灵活应对国家政策和外部市场变化、医药研发创新和营销客户服务的敏捷型组织与团队。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

  1、行业政策风险

  国家政策对医药企业具有强制性约束力,随着医改的深化,大健康产业的发展,多项行业政策和法规深刻地影响着国内医药企业的未来发展,使公司面临行业政策变化的风险。公司将密切关注政策变化,加强对政策的解读与分析,适时调整经营策略,充分发挥公司品牌优势、产品优势,提升公司整体竞争力,抵御行业风险。

  2、环保风险

  《排污许可管理条例》已于2021年1月24日发布,国家构建了以排污许可制为核心的固定污染源监管制度体系,全面实行排污许可制。公司主要排污企业全部被纳入排污许可管理,由于要求污染物监测项目及频次增加,导致监测费用上升,相应增加费用支出。面对公司经营成本增加的风险。公司在加大环保投入的同时,积极开展节能降耗,精细化管理,合理控制成本。

  3、产品质量风险

  尽管公司建立了质量管理体系,配备了符合GMP要求的人员、厂房、设施、设备等资源,并按照国家颁布的GMP组织生产,但由于外购原材料以及成品

物流

运输链等存在不确定性,仍使公司的产品存在一定的质量风险。公司将认真履行药品上市许可持有人职责,加强药品全生命周期管理。持续强化质量风险防控措施,降低质量风险。公司继续强化企业的GMP监管和质量审计,加强对原料采购及成品运输环节的管理,并不断开展专项检查,通过以上措施最大限度降低产品质量风险。

  4、研发风险

  新药研发具有高风险、高投入、周期长的特性,而市场对药品的安全性、疗效等指标要求越来越高。因此,从确定新产品立项到研制、临床试验报批再到投产,都存在时间长、环节多、政策复杂等情况,以及可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。公司将强化源头上控制,提升新产品立项论证能力,严格立项流程管理,确保新产品立项的科学合理性。同时,在研发过程中引入质量管理与控制,进一步降低研发成本与风险,确保新药研发成功率。

  5、不可抗力风险

  2021年全球疫情依然严峻,我国的疫情防控措施保障了各行各业的持续恢复,但仍存在疫情在局部地区复发的风险。为此,公司将坚持落实国家疫情防控措施,适时调整生产、销售措施,降低疫情对公司生产经营造成的影响。

四、报告期内核心竞争力分析

  1、品牌优势

  公司积极实施品牌战略,着力打造民族品牌。经过多年的品牌经营与维护,树立了公众认知度高、内涵丰富的品牌形象。目前,公司拥有“哈药”、“三精”、“世一堂”、“盖中盖”、“护彤”五件驰名商标及“世一堂”一件中华老字号的使用权。累计获得“中国100最具价值消费品牌”、“

品牌中国

金谱奖——

中国医药

行业年度十佳品牌”、“影响中国公益品牌大奖”、“中国行业领袖品牌”、“中国行业十大创新品牌奖”、“

健康中国

医药行业最具影响力品牌企业”、“中国医药十大领军品牌”、“中国医药企业公民楷模”、“中国医药新冠疫情联防联控奖”、“2020年度优秀医疗创新领先企业”、“2020年经济领域十大品牌奖”等多项殊荣,公司品牌价值不断凸显。

  2、产品优势

  公司经过多年的发展,形成了从化学原料药到化学制剂、

中成

药、生物制药的全产业链布局,提供以患者为中心的多元化产品,形成公司的核心竞争优势。公司拥有丰富的产品资源,拥有1,805个药品批文和88个保健品批文,其中独家产品69个,在产在销的208个品规进入2020年国家医保目录,在产在销的97个品规进入2018版国家基本药物目录,头孢菌素类抗生素制剂、补钙系列保健品等产品市场占有率位居行业前列,为公司利用品牌优势和产品资源提升市场竞争力提供了有力的保障。

  3、质量优势

  公司严格按照国家法规要求和先进的质量管理理念,建立完善的质量管理体系,并保证体系有效运行和持续改进。在质量管理方面,一直贯彻“为人类健康提供良心好药”的企业使命,坚守药品质量的生命线。公司现有药品、保健食品、医疗器械、消杀等各类制剂产品,从原材料进厂到产成品出厂的生产全过程各个环节均严格管控,注重员工培训,不断提高员工质量意识,打造企业质量文化。公司主导产品疗效确切、质量可控、稳定耐受,在产品品质和技术等方面均具有独特的优势。

  4、管控优势

  公司构建扁平化管理结构,以信息化系统为支撑,强调以工作流为中心,实现业务流程的优质协同,企业信息的充分交流,达到组织高效运转。通过物资集中招标采购、财务与业务深度融合、财务共享中心的建立、营销资源整合、审计集中管理、科技研发统筹规划、产能布局逐步优化等措施,发挥管控优势,实现资源整合、上下联动、高效利用、不断建立集团化优势。通过资源共享,在销售端、研发端、生产端、赋能支持系统形成扁平化管理机制,发挥规模效应、优势互补,不断提升公司管理运营效率和市场竞争力。

  5、人才优势

  公司高度聚焦组织赋能与人才发展,依托组织架构优化、薪酬机制市场化调整、绩效管理数字化应用等方式,全面提升公司在研发、生产、营销等领域的管理标准化和专业化程度,有效提高了公司的运营水平和经营效率。同时,持续加强引进高层次人才和培育关键骨干人才的力度,有效搭建了职业化程度高、成员结构合理的人才队伍。

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