原标题:特一药业甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价 来源:中国证券网
特一药业6月3日晚间公告,公司近日获得国家药品监督管理局核准签发的“甲硝唑片”及“盐酸克林霉素胶囊”的《药品补充申请批准通知书》,经审查,上述药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
甲硝唑片用于治疗和预防鉴定为或怀疑是由厌氧菌导致的感染,对多种病原微生物有抑制活性;盐酸克林霉素胶囊主要用于由链球菌属、葡萄球菌属及厌氧菌等敏感菌株所致的感染性疾病,临床广泛应用于下呼吸道、皮肤、软组织、妇产科及腹腔等感染。
上述两药品仿制药质量和疗效一致性评价的通过,是公司研发能力、生产及质量管理体系等综合实力的体现,也是国家药品监管部门对上述综合能力和产品质量的认可;同时,也为公司后续品种通过该一致性评价提供重要经验借鉴,对公司有积极影响,有利于公司参与集采投标,增加产品销售渠道,扩大产品市场份额。
(文章来源:中国证券网)
文章来源:中国证券网
文章作者:黄抒
原标题:特一药业甲硝唑片、盐酸克林霉素胶囊通过一致性评价
海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
APP专享直播
热门推荐
收起
新浪财经公众号
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)