基金红人节|金麒麟基金大V评选 百位大咖入围→【投票】
原标题：瞄准千亿蓝海市场 Ⅲ类医疗器械领先企业康拓医疗今日启动初步询价 来源：证券时报e公司
4月29日，科创板拟上市企业康拓医疗启动初步询价，时间为今日9:30-15:00。本次网下发行每个配售对象的申购股数上限为430万股，占网下初始发行数量的49.81%。随后的5月7日，康拓医疗将进行网上、网下申购。
康拓医疗成立于2005年，当前已形成以钛材料和PEEK（聚醚醚酮）材料为主的颅骨修补固定产品系列，其中，公司重点投入的PEEK产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。目前，公司正在拓展胸骨、口腔等新的应用领域，掘金更广阔的千亿级市场。
颅骨修补固定产品实现进口替代
2017年9月，央视《走近科学》栏目介绍了一例西安交大第一附属医院为患者进行颅骨修补手术的故事，医生通过使用PEEK材料制成的骨板，为患者提供了妥善的治疗。这起故事背后的幕后英雄正是康拓医疗。
康拓医疗成立于2005年，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。作为细分领域的佼佼者，康拓医疗也经历了长期的技术演进与迭代。
2008年，康拓医疗取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证，并不断升级技术提升钛修补固定产品的性能。然而，钛材料平均弯曲强度只有17.55Mpa，受外力可能凹陷变形；同时，钛材料的导热性可能会造成脑部组织温度升高。种种因素让康拓医疗下决心研发新的材料。
从2014年开始，康拓医疗重点投入PEEK材料产品研发，并于2015年取得首个国产PEEK骨板注册证，近年来，该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。
记者了解到，在PEEK颅骨修补领域，强生辛迪思最早于2008年在国内取得首张PEEK骨板注册证，并将PEEK产品引入国内。此后很长时间，国内PEEK骨板市场长期被强生辛迪思一家外资企业所占据。
对于康拓医疗而言，2015年取得国产PEEK骨板注册证是一个重要节点，以此为起点，公司产品开始对外销售。南方所测算显示，2017-2019年，康拓医疗PEEK颅骨修补产品在国内细分市场占有率连续超过70%，打破了强生辛迪思在该领域的长期垄断地位；同时，在康拓医疗的大力推动下，国内PEEK颅骨修补产品细分领域的总体市场规模和渗透率进一步提升。
目前，国内取得PEEK颅骨修补产品注册证的厂家共4家，包括境外厂家强生辛迪思，和境内厂家迈普医学、康尔医疗及康拓医疗，其中，康尔医疗PEEK骨板注册证于2019年12月取得，2019年尚未形成销售。
记者注意到，康拓医疗的收入结构显示，公司PEEK材料神经外科产品占收入的比重由2018年的34.71%提升至2020年的53.97%，而钛材料神经外科产品占比则由60.81%降至44.04%，两种产品近三年来占比分别呈现上升与下降的趋势，公司产品结构持续优化。
更为关键的是，无论是颅骨固定产品还是颅骨修复产品，PEEK材料产品的毛利率均显著高于钛材料产品，产品结构的优化有助于提高公司的毛利率水平。康拓医疗披露的数据也的确如此，2018-2020年，公司主营业务毛利率逐年提高，分别为76.41%、79.72%、82.86%。
康拓医疗指出，神经外科在我国目前处于高速发展阶段，公司面临良好的发展机遇，2018-2020年，公司主营业务收入复合增长率达到23.25%，其中PEEK颅骨修补固定产品与钛材料同类产品相比具有显著优势，目前在临床上普及率低，未来增长空间较大。
拓展胸骨、口腔等业绩新增长点
颅骨修补固定产品市场规模有多大？这里有几项数据可以参考，以出厂价计算，2018年，中国神经外科高值耗材市场规模约为36亿元，2014年以来复合增长率达到13.10%。
根据南方所的预测，2023年，中国神经外科高值耗材市场规模预计将达到61亿元，2018-2023年复合增长率将达到11.12%。市场规模增长的原因包括神经外科手术向三四线城市和基层医院下沉，以及人们支付能力上升和健康意识加强等。
由于头颅修补手术的特殊性，经过多年的市场打磨后，康拓医疗已经练就了快速的交付能力。数据显示，在定制周期上，公司凭借在PEEK骨板设计和加工的核心技术，设计效率高，从收到CT数据到形成初步设计方案仅需要2-4小时，最终完成生产最快只需要12小时。相比之下，进口产品受到跨国物流运输和海关报关影响，定制周期通常需要3-4周。
不过，由于PEEK骨板订单较多，且产能受限，康拓医疗当前承诺的定制周期为3-7周。正因如此，康拓医疗IPO的募投项目格外关键，这也是扩大公司产能规模的重要一步。据悉，该募投项目已由公司先期投入建设，并计划在今年投入使用。
康拓医疗招股书显示，公司IPO拟募集资金5.2亿元，其中，4.2亿元用于三类植入医疗器械产品产业与研发基地项目，1亿元用于补充流动资金。
具体来看，项目基地建成后可以扩大公司现有产品生产能力、投产即将获得注册证的新型产品，同时，还拟将美国子公司BIOPLATE部分产品线转移至本基地生产；此外，该项目基地还将通过配套建设研发中心和中试车间，提升公司高端产品研发能力。
记者注意到，新产能在进一步满足国内市场需要的同时，康拓医疗也将目光瞄准海外。特别是在2020年4月，康拓医疗完成了在美国FDA的工厂注册和产品列明，并已于今年开始 向BIOPLATE试供应钛颅骨修补固定外协加工产品。
对于康拓医疗而言，颅骨修补固定产品是起家立业的核心，除此之外，公司还形成了多个产品谱系，涉及心胸外科产品线，以及口腔、神经脊柱等多个领域。目前，公司正在这些领域开展多个在研项目，以产业化为目标，未来有望为公司业绩增长提供持续动力。
以人工牙种植体为例，康拓医疗于2020年3月拿到了钛及钛合金人工牙种植体的注册证，该产品可用于牙齿缺失的种植修复，公司也正在开展试生产。
这里有一个数字可以对比，现在每年头颅修复手术的数量大概在4万例左右，市场规模在数十亿元水平；但据行业测算，中国中老年人群总计缺牙数达到22.88亿颗，按每颗种植牙1万元的价格以及1%渗透率估算，潜在市场空间超过2000亿元。
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
