科伦药业签署区域授权合作协议加速RET激酶抑制剂全球开发|FDA_新浪财经

原标题：科伦药业签署区域授权合作协议加速RET激酶抑制剂全球开发来源：贝壳财经

新京报讯（记者王卡拉）3月25日晚间，科伦药业发布公告，控股子公司四川科伦博泰生物（简称“科伦博泰”）与英国Ellipses Pharma（简称“Ellipses”）达成区域授权合作协议，科伦博泰将创新小分子肿瘤靶向RET（转染重排）激酶抑制剂项目欧美等区域的权利有偿独家授权给Ellipses，保留大中华区及韩国、新加坡、马来西亚等部分亚太地区的权利，

Ellipses是一家专注于研发创新癌症药物和疗法的国际药物研发公司，总部位于伦敦。根据协议，科伦博泰与Ellipses将在各自区域内进行开发、商业化等活动，并利用各自区域内数据支持项目全球研发。

科伦博泰已于2021年3月向国家药监局正式提交小分子选择性靶向RET激酶抑制剂的新药临床试验申请，并布局多项国际专利。临床前研究表明，该药具有良好的体内外激酶抑制活性和选择性，在动物血/脑暴露量等方面具有优势；对临床已有报道的多种临床耐药突变有效，具有克服临床耐药突变和提高对脑转移癌临床疗效的潜力。

全球首个RET激酶抑制剂是2020年5月由美国食药监局（FDA）批准上市的塞尔帕替尼（英文商品名为“Retevmo”）。该药由礼来子公司Loxo Oncology研发，用于治疗在RET基因存在基因改变的3种类型肿瘤患者：非小细胞肺癌、甲状腺髓样癌、其他类型的甲状腺癌，能够阻断RET激酶，并阻止癌细胞生长。

2020年9月，塞尔帕替尼迎来新对手，Blueprint Medicines开发的RET激酶抑制剂普拉替尼（英文商品名为“Gavreto”），用于经FDA批准的测试RET融合阳性转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。2020年12月，普拉替尼又获批用于治疗甲状腺癌。

今年3月24日，国家药监局附条件批准普拉替尼胶囊上市（中文商品名为“普吉华”），适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗，也是国内首个获批上市的选择性RET抑制剂。

校对柳宝庆