原标题：长城国瑞证券--医药生物行业双周报2021年第4期总第28期：第四批国采中选结果正式公布 生物类似药政策落地 来源：金融界
本报告期（2021.2.1-2021.2.19）医药生物行业指数涨幅为7.18%，在申万28个一级行业中位居第12，跑输沪深300指数（7.98%）。从子行业来看，医药生物三级行业中药、医疗服务、生物制品、化学原料药行业涨幅居前，涨幅分别为11.80%、9.60%、8.64%、7.83%。估值方面，截止2021年2月19日，医药生物行业PE（TTM整体法，剔除负值）为49.11x（上期46.16x）。医药生物申万三级行业医疗服务、生物制品、医疗器械、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE（TTM整体法，剔除负值）分别为146.70x、64.30x、46.40x、46.07x、37.86x、34.08x、22.08x。
本报告期内，两市医药生物行业共有41家上市公司的股东净减持88.29亿元，其中8家增持2.58亿元,33家减持90.86亿元。
截止2021年2月21日，我们跟踪的医药生物行业365家上市公司中有204家公布了2020年年报业绩预告。其中，业绩预告类型为预增、略增、续盈、扭亏的家数分别为88家、19家、4家、23家。
重要行业资讯第四批国采中选结果正式公布。2月8日，经过4天的公示期，上海阳光医药采购网公布第四批国采正式中选结果，预计全国患者将在5月用上此次集采降价后的药品。数据显示，第四批集采共纳入的45个品种80个品规，最高采购规模超过250亿元，预计每年节约药费124亿元。集采品种范围覆盖糖尿病、高血压、呼吸道疾病、精神治疗、肿瘤用药、真菌感染、麻醉疼痛、滴眼剂等领域，包括7个国家医保甲类药品、35个乙类药品、2个非医保药品（分别为布洛芬注射液、注射用比伐芦定）。对比最高有效申报价，中选药品平均降价52%，齐鲁制药的注射用帕瑞昔布钠实现了最高降幅，达96%。从最终结果来看，原研药企的参与积极性依然不高。在跨国药企中涉及产品最多的企业依次是诺华、勃林格殷格翰、阿斯利康。5家外企的5个药品拟中选，且仅2个为原研产品。（资料来源：赛柏蓝）生物类似药政策落地：不能自动外推参照药全部适应症。2月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》（以下简称《指导原则》）。《指导原则》围绕相似性评价的一般考虑、药学相似性、非临床相似性、临床相似性、整体相似性，以及适应症外推的一般考虑、适应症外推条件、综合评价等方面，为工业界、研发者及监管机构提供了权威的指导性建议和技术参考。《指导原则》对生物类似药的“相似性”进行了具体定义：候选药与已获准注册的参照药整体相似，且在质量、安全性及有效性方面不存在有临床意义的差别。同时，《指导原则》要求适应症外推不能直接获得，需根据药物作用机制特点、已研究适应症与拟外推适应症之间在发病机制、病理生理等方面的异同、以及相似性比对研究数据的充分性进行个案化考虑。（资料来源：医药经济报）首部医保监管条例发布，55月月11日起正式实施。国务院发布《医疗保障基金使用监督管理条例》，将于2021年5月1日起实施。条例首次具体明确参保人员义务，若个人以骗保为目的，将医保凭证交由他人冒名使用，或重复享受医保待遇等，将暂停其医疗费用联网结算3至12个月，并处骗取金额2倍以上5倍以下罚款。同时，条例明确要求，医保基金专款专用，任何组织和个人不得侵占或者挪用。（资料来源：国务院）投资建议：本报告期医药行业板块整体表现较好，估值继续上行，仍然具备配置优势。随着2020年医保谈判目录正式公布，第四批国采中选结果出炉，未来保质控费依然是医药政策的主旋律。我们建议持续加大行业的配置比重，关注三个方面的投资机会，一是新冠疫苗相关标的，未来随着新冠疫苗在各国陆续获批上市，因其巨大的市场价值，可为相关企业带来可观的业绩增量；二是零售药店相关标的，零售药店医保管理办法出台，加强监管力度，将有效促进行业的规范化、效率化经营，在淘汰落后供给的同时，行业集中度将加速提升，利好头部龙头药店连锁企业；该办法还提及推进门慢、门特药房开放，电子处方外流，具有医保资质的线下药店将会持续受益；三是CXO相关标的，受益于医疗健康行业融资快速增长、医药企业的研发投入持续增长，CXO行业及相关龙头企业将持续受益。
风险提示：医保谈判品种业绩释放不及预期，新冠疫苗研发获批不及预期，新冠疫情反复，政策不确定性。
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