昆药集团自主研发抗癌创新药临床试验获批

昆药集团自主研发抗癌创新药临床试验获批
2020年11月30日 14:21 新浪微博

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原标题:昆药集团自主研发抗癌创新药临床试验获批 来源:新浪微博

  日前,昆药集团治疗异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)基因突变实体瘤的创新药“KY100001”获得国家药品监督管理局(NMPA)临床批件,意味着该新药在国内获准进入临床试验。

  近年来,全球范围内的肝内胆管瘤发病率呈上升趋势。据统计,上海地区的发病率约为7.55/10万人,较为保守的按15%左右为IDH1突变推算,全国发病人数约为1.6万人每年,对标Ivosidenib的2.6万美元/月治疗费用,仅肝内胆管瘤单个适应症直接经济价值就高达4亿美元左右。

  昆药集团此次申请用于IDH1临床试验的新药为自主研制的KY100001,是一款针对IDH1基因突变的实体瘤的选择性抑制剂,适应症为IDH1基因突变的实体瘤,包括但不限于肝内胆管瘤。这是我国首个自主研发进入临床研究的针对IDH1基因突变的选择性抑制剂。昆药集团的临床前研究显示,KY100001在临床前毒理研究中展现了良好的耐受性,安全性风险可控。

  事实上,昆药集团一直在积极布局创新药,推进抗肿瘤药物研发领域的战略布局,KY100001的研发是昆药集团在抗肿瘤药物研发领域战略布局的重要成果之一。根据昆药集团临床方案及长远规划,一旦?KY100001能够成功上市,首先获益的是具有?IDH1?突变的肝内胆管瘤患者,随着研究的深入推进,该新药也将为其他?IDH1?突变的肿瘤患者带去健康福音。

  近年来,昆药集团已在北美、北京、上海、云南建立了四大研发中心,打造高效的国际化研发平台以及可持续的创新研发系统,并形成中药、化药、创新药协同发展、自主研发、外部合作、投资并购多渠道创新研发布局。目前,昆药集团已拥有多个抗肿瘤领域药物研发系统,为持续创新发展提供新动力。未来,昆药集团将持续深耕肿瘤治疗领域,发展创新药,努力发展成为聚焦利基领域,专注慢病管理的创新驱动型国际化制药集团。

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  昆中药又一标准化种植示范基地挂牌

  本报讯?记者郭曼报道?日前,昆明中药厂有限公司在楚雄州双柏县安龙堡乡、爱尼山乡等地的白扁豆、茯苓等道地药材标准化种植示范基地正式挂牌,将采用“公司+农户+基地”的发展模式,巩固产业扶贫,为乡村振兴和全面小康社会再作贡献。

  “此前,我们赴楚雄双柏县调研白扁豆等多种道地药材的种植情况,发现这里白扁豆等药材种植市场前景广阔且种植提升空间较大,与昆中药参苓健脾胃颗粒配方药材采购需求十分契合。”昆中药总经理杨承权表示,昆中药的“参苓健脾胃颗粒”由白扁豆、茯苓等10味药材配伍而成,便于人体吸收,让调脾健胃变得更加便捷。

  此次白扁豆种植基地约1.9万亩,茯苓种植及加工规模500吨以上,从源头上保证参苓健脾胃颗粒所需道地药材优良品质和稳定供应的同时,带动种植户创收。

  楚雄州双柏县得天独厚的自然资源和生态优势,造就了品质过硬的道地药材,2009年被认定为云南省首批“云药之乡”。近年来,随着扶贫工作不断推进,白扁豆、茯苓等中药材成了村民田间地头最常见的作物。全县共有8个乡镇2万多户农户从事中药材种植生产,并通过产业发展于2019年实现脱贫摘帽。目前,白扁豆、茯苓的种植面积已经超过万亩。

  除帮扶楚雄双柏县外,昆中药自2012年起,便对红河州金平县、元阳县贫困村开展精准扶贫工作。通过提供药材打包机械设备、成立种植基地、发展种植产业帮扶指导活动等“输血+造血”“扶贫+扶志+扶智”的方式,开展精准脱贫攻坚工作。昆中药先后在54个种植基地建设中,带动种植户进行白及、厚朴、山药、地黄等42种道地药材种植,并在禄丰县投资建设38亩白及、薄荷、紫苏叶、黄精、白苏子、莱菔子等以研究示范为主的百草园种植基地。

  通过这些帮扶,昆中药一方面带动区域医药健康产业发展,走出一条“授人以渔”的新兴产扶融合的扶贫模式;另一方面通过资源互补合作,填补资源短板,打通中医药产业生态链发展大循环。

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