光大证券--康弘药业:康柏西普Q3销量大幅增长42%,海外新适应症临床开展在即【公司研究】

光大证券--康弘药业:康柏西普Q3销量大幅增长42%,海外新适应症临床开展在即【公司研究】
2020年10月27日 12:09 光大证券

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原标题:光大证券--康弘药业:康柏西普Q3销量大幅增长42%,海外新适应症临床开展在即【公司研究】 来源:光大证券

【研究报告内容摘要】

事件:1)公司发布2020年三季报,20Q1-3实现收入23.48亿、归母净利润5.79亿、扣非归母净利润5.22亿元,分别同比-2.56%、+4.85%、+3.57%,实现EPS0.66元,业绩略超预期。

2)公司收到FDA关于审核通过康柏西普在美国分别开展DME、RVO所致黄斑水肿病变的III期临床试验的特别试验方案评审的通知。

点评:Q3业绩环比继续改善,康柏西普Q3销量大幅增长42%。20Q1-Q3单季度收入同比-12%、-5%、+7%,归母净利润同比-16%、+22、+15%,疫情影响正逐步消除,收入环比改善明显。利润端波动原因在于销售费用Q2节省较多。具体品种的20Q1、H1、Q1-3收入增速情况:康柏西普为-35%、-25%、-13%,中成药为-11%、-5%、0%,化药为9%、5%、5%。考虑康柏西普2019年底医保谈判降价25%,20H1康柏西普销量同比持平,推测20Q1-Q3单季度销量同比-13%、10-15%、42%。疫情仅是暂时延后部分需求,在仅2%低用药渗透率下,疫情稳定后,需求正逐季快速恢复。传统药品的季度销售波动可能是疫情中的长处方政策带来的扰动。

潜在最大竞品爆出风险事件,康柏西普销售额天花板达百亿。据ASRS报道,诺华的Beovu(RTH258)可能引起视网膜血管炎副作用,导致视力下降。康柏西普已经用药多年,并未有此副作用,对于竞争格局不必过于担忧。康柏西普RVO适应症正在国内进行3期临床,未来有望完成4大适应症全覆盖,预计国内收入峰值超50亿。另外,除了国际多中心3期临床已完成全部受试者的第36周主要终点访视,DME、RVO适应症的全球多中心临床也将开展。2019年全球VEGF眼科用药市场超110亿美元,预计2025年康柏西普海外有望抢占5%份额。康柏西普全球销售峰值有望达百亿。针对转移性结直肠适应症的KH903临床二期试验,正在加速推进。

盈利预测、估值与评级:康柏西普是稀缺的具有全球竞争力的创新药,海外市场逐步拓展,公司前景广阔。考虑疫情可能持续影响,我们下调20-22年EPS预测为0.91/1.18/1.49元(原为0.96/1.25/1.59元),同比+11%/30%/26%,对应20-22年PE为46/36/28倍,维持“买入”评级。

风险提示:疫情持续;诉讼风险;生物药放量不及预期;研发风险。

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