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原标题：九典制药(300705.SZ)：“盐酸阿考替胺片”获批临床试验 来源：格隆汇
格隆汇 8 月 17日丨九典制药(300705.SZ)公布，近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》，在完成相关准备工作后将开展临床试验研究。
药品名称：盐酸阿考替胺片
注册分类：化药3类
受理号：CYHS1900862
申请人：湖南九典制药股份有限公司
适应症：功能性消化不良(FD)引起的餐后饱胀、上腹胀、早饱等症状。
审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，同意开展临床试验。
盐酸阿考替胺片最早由日本泽里新药株式会社与安斯泰莱制药公司联合开发，于2013年6月在日本上市。公司于2019年向国家药品监督管理局药品审评中心申报临床试验申请，于近日获得临床试验许可，本品注册分类为化学药品3类：仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品。
盐酸阿考替胺是一种新型选择性乙酰胆碱酯酶(AChE)抑制剂，能抑制从副交感神经末梢释放的ACh的分解，增加突触间隙中的ACh的量，改善由于功能性消化不良的胃能动性和胃排空能力的降低，并借此改善餐后饱胀、上腹胀、早饱等诸多由于功能性消化不良引起的症状。
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