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近日,华芢生物科技(青岛)股份有限公司(以下简称“华芢生物”)向港交所递交上市申请,拟根据上市规则第18A章于港交所主板挂牌上市,联席保荐人为华泰国际、中信证券(28.290, 0.05, 0.18%)。此前,公司曾于今年4月递交申请,本次为公司第二次向港交所发起冲击。
累计亏损超5亿元 未来三年之内仍无商业化产品
据招股书显示,华芢生物成立于2012年,主攻方向为发现、开发和商业化伤口愈合的多功能疗法,重点开发PDGF外用凝胶药物。PDGF是血小板源性生长因子的简称,是一种血小板在损伤后分泌的生长因子之一,能促进新血管的生成、调节炎症并刺激细胞增殖和迁移,最终加速伤口的愈合。
华芢生物目前拥有10款候选产品,含7款PDGF产品,覆盖烧烫伤、糖足、新鲜创面、压疮、放射性溃疡等创面愈合适应症。其中,核心产品包括用于治疗烧烫伤的PDGF凝胶药物Pro-101-1以及用于治疗糖尿病足溃疡的PDGF凝胶药物Pro-101-2,这也是公司唯二进入临床阶段的在研管线,其余各管线均处于临床前研究阶段。
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因此,公司虽成立已久,但迄今为止仍无商业化产品,属于无产品、无营收、无利润的“三无公司”。根据华芢生物计划,Pro-101-1预计于2025年第二季度完成IIb期,并于2025年第三季度启动III期;Pro-101-2预计于2027年第二季度完成II期,并于2027年第三季度启动III期。
在新药临床的各环节中,虽然每个流程都会有自己特定的里程碑,用于证明技术在当前环节的有效性。越往后,相关难度越大,研发投入回报价值也越高。以二期临床为例,在整个研发周期中重要性强,且淘汰率高,因此素来被称为新药研发的“死亡之谷”。目前,华芢生物两款核心产品均未完成Ⅱ期临床,产品的临床效用及最终能否成药均面临较大不确定性。
通常而言,II期临床试验主要评估药物的有效性和安全性。完成II期后,还需进行样本容量更大、耗时更长的III期临床试验,进一步验证疗效和安全性。从行业研发情况看,国内布局这一赛道的企业较少,目前尚无成功先例。天士力(15.000, -0.07, -0.46%)医药PDGF外用凝胶产品于2014年进入III期临床试验,但截至最后实际可行日期,并无有关天士力医药的药物管线状态的最新进展资料。
根据弗若斯特沙利文报告,Pro-101-1预测获批时间是2027年,而Pro-101-2预期的商业化时间在2030年。这也意味着,即使公司顺利上市,在相当长的一段时间内,公司仍将处于无营收状态。
由于尚无商业化产品,公司长期处于亏损之中,2022年、2023年以及2024年前三季度,公司期内亏损总额分别为8593万元、1.05亿元、1.64亿元。截至2024年9月30日,公司累计亏损额已达5.55亿元。同时,公司在招股书中表示,由于候选药物研发进度的推进,预期截至2024年12月31日止年度净亏损将大幅增加。
从商业化前景看,烫伤及糖尿病足目前已有多种药物治疗方案。以糖尿病足为例,常见的治疗方案包括使用改善下肢缺血的血管扩张药如前列地尔、贝前列素等,抗血小板药物阿司匹林、氯吡格雷等。出现足创面后,同样已有高压氧治疗、干细胞疗法、自体富血小板血浆凝胶外用法等治疗方案。
其中,自体富血小板凝胶中富含血小板源生长因子(PDGF)、血管内皮生长因子(VEGF)、表皮生长因子(EGF)、转化生长因子(TGF)、胰岛素样生长因子-1(IGF-1)等多种生长因子,与华芢生物Pro-101-2治疗功效高度类似。
在此背景下,华芢生物PDGF凝胶药物产品未来能否获得市场份额的关键在于产品自身的优效性以及公司自身的销售、渠道能力。而从公司的团队构成来看,商业化问题或将成为公司面临的一个不小的挑战。截至最后实际可行日期,华芢生物共有88名全职僱员,其中一般及行政人员51名,研发人员37名,公司团队规模较小且无销售人员,需要从头搭建商业化团队。
投后估值33亿远高于可比企业 医药产业园未信披资金来源不明
从历史沿革看,2012成立至今,华芢生物仅于2021年至2023年间引入外部融资。其中,2021年分别完成Pre-A轮融资及A轮融资,累计融资额为8000万元,A轮融资后公司每股成本为22.23元,投后估值20.21亿元。
2023年5月24日,由青岛市崂山区财政局间接全资控股的青岛高科参与公司B轮认购,以3亿元的代价认购公司909.08万股股份,每股成本33元,为公司史上最大一笔融资。此时距离公司递表申请IPO尚不满一年。B轮融资完成后,公司投后估值提升至33亿元。
Wind数据显示,以市值及2023年全年研发费用计,2022年以来上市的港股18A企业市研率算术平均值为13.96,加权平均值为11.64,中位数为10.55。同行业可比企业中,舒泰神(7.430, -0.02, -0.27%)、海特生物(23.720, 0.21, 0.89%)为生长因子赛道代表公司,可作为参考标的,两公司市研率分别为25.19和7.63,而华芢生物对应市研率高达82.5。
实际上,港股18A上市时估值偏高现象十分普遍,但均于上市后不久回归合理区间。经统计,2022年以来上市的18A公司均已全部破发,股价加权平均下降幅度达63.18%。那么,华芢生物如能成功上市是否也将迎来破发命运?
华芢生物历次融资中大多包含了赎回权。其中,A轮融资、B轮融资均要求公司首次公开发售于2026年12月31日前完成,否则公司需购买其所持有的全部或部分股份,每股赎回价分别为原发行价加上自代价支付日期起至赎回日期止按简单基准计算的年利率8%、6%,加上所有已宣派但尚未支付的股息的总和。
相关融资被列入其他金融负债。2023年B轮融资完成后,公司其他金融负债由2022年同期的7794.6万元大幅增加至3.8亿元。目前,华芢生物已资不抵债,公司负债净额由2022年的5493.8万元增加至1.32亿元,如未能在规定期限内完成上市,公司或难以履行赎回义务。
需要关注的是,今年7月,青岛市自然资源和规划局发布了《华芢生物医药产业园规划方案批前公示》,项目位于崂山区科苑纬三路以北、科苑经二路以西。项目规划用地约3.33公顷,容积率2.2,共8个楼座,规划总建筑面积约9.7万平方米。
据悉,华芢生物医药产业园总投资4.22亿元,拟在崂山区落户包括重组人血小板衍生生长因子(PDGF)在内的一类新药研发、生产、销售、办公总部基地。而在招股书中,公司并未对相关投资计划进行披露,募投项目中也并未包含产业园相关计划。
截至2024年9月30日,公司现金及现金等价物仅1.6亿元,产业园投资的资金将从何而来?是否涉及募集资金使用?此外,招股书显示,截至最后实际可行日期,华芢生物于中国租赁八处物业,其中四处物业用作研发及办公空间,总建筑面积约3577.9平方米,另有四处物业用作员工宿舍。公司团队不足90人,租赁物业面积不足4000平方米,却要建设9.7万平方米的产业园,是否变相投入房地产?
责任编辑:公司观察
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宋谈股经今天 07:23:15
2月17日收评:三大指数小幅上涨,机器人(sz300024)概念股午后爆发1、沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。2、板块概念方面,AI医疗、AI教育、机器人(sz300024)、液冷服务器等板块涨幅居前,黄金、影视传媒、锂矿、民航机场等板块跌幅居前。3、两市共3464只个股上涨,112只个股涨停,1551只个股下跌,7只个股跌停,51只股票炸板,炸板率31%。 -
波段擒龙今天 07:10:37
A股今日三大指数集体上涨,截至收盘,沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%,北证50指数涨1.76%。全市场成交额19718亿元,较上日放量2270亿元。全市场超3600只个股上涨。板块题材上,AI教育、医疗等应用、机器人(sz300024)、农业、AMC、CPO概念股涨幅居前;影视院线、有色金属、机场航运、银行板块跌幅居前。 -
徐小明今天 07:07:11
【盘中直播】语音课见 -
徐善武今天 07:05:34
上证指数今天午后出现了一波回落,但是又很快拉回来,最后基本上以全天最高点位收盘,大盘进入到去年10月后的震荡箱体,这个位置我们前面也一直在强调,压力区间震荡会加大,同时,市场会在震荡中完成洗盘,全天成交超19000亿,量能持续的放大,也给了市场一定的赚钱效应。两市上涨股票超3600家,指数不强但是个股表现比较强,在此之前,A股已经连续四天题材个股是跌多涨少的,空方情绪其实已经得到过宣泄了,量能相比上周五同期放大近2300亿,这般爆量但指数却没有作为,唯一的解释就是近期的获利盘开始加速兑现了,只要今天能稳的住,明天的危险就会小很多。赛道板块方面,主线人工智能终究没能延续上周火上浇油的走势,从分歧正式走入退潮期,就连从低位开始承接的Ai医疗也有点撑不住,说明这不是一个方向在退潮,而是超短情绪的整体退潮,接下来大家要有意识地去回避高标。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
巨丰投资张翠霞今天 07:03:29
4小时运行结束,总结全天市场运行,1)指数高开低走补缺后,尾盘震荡回升,延续去年9月份行情规律,周五周一上涨,盘口看个股轮动加大,下半月关注两会政策预期,以及科技方向;2)量能,沪深两市今日成交额19718亿元,较上个交易日17448亿元增加2270亿元;3)行业板块方面,以加权涨幅来看56家行业39家红盘,电信运营、通用机械、通信设备等板块涨幅居前;传媒娱乐、有色、煤炭等板块跌幅居前;4)市场延续结构型行情,题材热点快速轮动。详细解盘,可关注《翠霞首席课》的“热点直击”和“操盘指南”~~~ -
趋势起航今天 07:03:06
沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。 -
趋势领涨今天 07:02:10
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趋势领涨今天 07:01:33
周末关于微信与DeepSeep合作的消息又被吹上天,但今天DeepSeep概念出现了冲高回落,盘中板块指数大涨超过3%,但下午板块指数出现了翻绿,尾盘虽然回升了,但反弹力度已经大不如前,很多个股收出了较长的上影线,说明这个板块应该要开始调整了,取而代之的是前期连续调整的是人形机器人(sz300024)和CPO概念开始启动,说明市场热点还在科技股,只是前期大涨的个股,大家还是要注意风险,DeepSeep的行情虽然没有结束,但短期涨幅也确实太大了,等调整以后的机会吧。周末被吹爆的光线传媒(sz300251),开盘就快速上行,1分钟冲到涨停,但随后立马开板,股价快速跳水并翻绿,盘中砸到跌停,5分钟内近乎上演“天地板”,振幅达39.85%,半天量能超过前期全天量能,真的很考验大家的心脏!截止目前,《哪吒之魔童闹海》累计票房已超过119亿元,已经达到了巅峰,后期还能有多大空间呢?所以,今天光线传媒(sz300251)出现巨震是非常正常的,光线传媒(sz300251)股价巨震,带下了整个影视传媒板块,华策影视(sz300133)盘中跌幅一度超过11%,万达电影(sz002739)盘中跌幅超过8%。传媒板块的炒作,大概要告一段落了!今天内资继续大幅流出超过360亿元,重点是前三个交易日已经流出近1500亿元,今天继续大幅流出,这帮渣男每天除了砸盘还是砸盘!但好现象就是今天大盘继续放量,所以,大盘问题不大,先看3400点附近吧。有人说,现在个股跟大盘关系不大,这点我们还是非常赞同的,但大盘方向可以决定你的仓位,如果大盘要调整,你当然不能重仓,至于你持有什么个股,那就是你的事情!今天经典解盘:11:25 上午大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘冲高回落,主要原因还是内资砸盘,内资近期一直在大幅流出,不知道这帮垃圾在怕什么?但今天大盘量能有所放大,这是一个好现象,所以,我们认为下午大盘还有反弹,整体可以考虑继续持股待涨。13:01 下午大盘应该会有回升,高点看早盘高点附近。 -
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内资砸盘 热点切换 大盘会大跌吗今天大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘高开低走,开盘点位基本是全天最高点,沪市最低回踩3333点附近,这个点位有点像豹子底,随后两市大盘开始逐步回升,沪市最终突破了早盘的高点,以上涨报收,盘面上,两市个股跌多涨少,稀缺资源、短剧游戏、知识产权、钴金属、镍金属、Sora概念、锂矿等板块跌幅靠前;AI医疗、种业、人形机器人(sz300024)、CPO概念、粮食概念、铜缆高速连接、减速器、数据中心等板块涨幅靠前,两市近150只个股涨停,超过10只个股跌停,创业板走势与主板基本同步。A股有千年不变的规律,每次都想大干一场的时候,结果都你被市场大干了,周末利好原来是骗炮的!其实,每个周末出利好的时候,周一大盘基本都是高开低走的,主要原因就是量化收割和内资砸盘。虽然平时量化没有时间调整程序,但如果周末出现利好,量化是有足够的时间调整程序的,所以,以后大家千万要记住,周末出利好,周一高开就是逃跑的时候,这一点在A股市场屡试不爽!今天走势最强的是AI医疗概念,板块盘中涨幅一度超过7%,安必平(sh688393)“20cm”涨停,泓博医药(sz301230)、迪安诊断(sz300244)、思创医惠(sz300078)、祥生医疗(sh688358)、超研股份(sz301602)等多股盘中涨幅超过10%,DeepSeek使得AI技术下游应用场景不断拓展,在医疗健康领域,AI广泛应用于辅助诊断、个性化治疗、药物研发等方面,提升诊断的精度和治疗效果。AI医疗的规模持续增长,预期在2028年达到1598亿元,2022年—2028年间的年复合增长率为10.5%,刺激了这这个板块连续走强,但这个板块近期涨幅比较大了,大家追涨还需谨慎。 -
量化伏妖今天 07:00:50
【股票收评】:谨慎做多今天盘面呈现出高开振荡,盘中上下振荡幅度基本上还算正常,下午13点25分出现过一波快速回落,最低3333点,之后逐步回升,14点15分指数再次翻红。技术指标粘合线日线上行减缓,粘合线周线金叉第二周,价值陡峭日线微微拐头向下,价值陡峭周线继续上行,综合来看技术继续支撑大盘上行,只是今天指数上行的的幅度没有周末市场大多数人预期的好。板块方面AI制药,同步磁阻电机,教育,发电机概念,液冷概念,人形机器人(sz300024)等板块涨幅靠前;贵金属,能源金属,短剧互动游戏,文化传媒,AI语料,黄金概念等跌幅靠前。总体尾盘有惊无险的拉回指数,市场还是在多方控制中,谨慎做多符合目前市场氛围。