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近日,翰思艾泰生物医药科技(武汉)股份有限公司(以下简称“翰思艾泰”)首次向港交所递交招股说明书,拟于港交所主板上市,工银国际为其独家保荐人。招股书显示,翰思艾泰是一家拥有结构生物学、转化医学及临床开发方面自主专业技术及经验的创新生物科技公司,致力开发新一代免疫疗法。
目前,公司由共十种候选药物组成的管线以及一款商业化产品。就在研管线而言,核心产品HX009已在澳大利亚及中国完成I期临床试验,并正在中国开展两项临床计划,即HX009-I-01中国研究(Ib期),用于治疗晚期黑色素瘤,以及HX009-II-02中国研究(I/II期),用于治疗R/R EBV+非霍奇金淋巴瘤。
另外两款主要产品HX301及HX044也各有一项适应症进入临床试验,截至最后实际可行日期,HX301已完成国内I期临床研究,预计于2024年底前开始脑胶质母细胞瘤患者的IIa期临床研究;HX044正在澳大利亚启动用于治疗晚期实体瘤恶性肿瘤的I/IIa期临床研究,国内尚未开展临床研究。
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除上述管线之外,其余各在研管线均处于临床前研究阶段。需要注意的是,临床试验失败率最高的阶段就是临床Ⅱ期,素有新药研发“死亡之谷”之称。而目前翰思艾泰包括核心产品HX009在内的各管线均未完成Ⅱ期临床,最终能否成药面临极大不确定性。
就商业化产品而言,翰思艾泰此前曾开发过一款PD-1单抗产品HX008(普特利单抗注射液)。2017年12月,宁波厚德义民信息科技有限公司(乐普的第一大股东)以代价人民币50百万元向杭州翰思(翰思艾泰重组前经营实体)收购泰州翰中(HX008研发平台)38.46%的股权,并以代价人民币70百万元透过注入新资本的方式进一步认购泰州翰中人民币2,692,300元的注册资本.
其后,泰州翰中由宁波厚德义民及杭州翰思分别持有60%及40%。2019年及2024年,杭州翰思与乐普进一步订立股权转让协议,以人民币350百万元的现金代价及HX008商业化后年度净销售收入 4.375%的可变代价转让其于泰州翰中的40%股权。其中,可变代价已确认为按公允价值计入损益的金融资产。
2022年、2023年以及2024年上半年,翰思艾泰可变代价的公允价值分别为2.83亿元、2.49亿元、2.67亿元。已支付的现金、可变代价的公允价值以及计入其他应收款项部分的尚未结清的固定现金对价几乎构成了公司全部的资产组成。而使用权资产、物业、厂房及设备等有形资产总额不足2500万元,占比较小。
2022年7月及9月,HX008获国家药监局有条件上市批准,分别用于治疗微卫星高度不稳定/错配修复缺陷的实体瘤及无法手术治疗或转移性黑色素瘤。因此,翰思艾泰已收到3.15亿元的里程碑付款,以及2022年及2023年度的年费约70万元及440万元。
从市场竞争的角度看,普特利单抗注射液面临不小的竞争,同类PD-1单抗产品还包括君实生物(28.300, 0.14, 0.50%)的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、恒瑞医药(45.260, -0.24, -0.53%)的卡瑞利珠单抗、百济神州(201.540, 3.80, 1.92%)的替雷利珠单抗、康方生物的派安普利单抗、誉衡药业(2.600, 0.02, 0.78%)的赛帕利单抗以及复宏汉霖斯鲁利单抗等。
PD-1单抗早已进入红海市场,经过医保谈判后,PD-1单抗的利润水分被挤出,年治疗费用已降到5万元/年。目前,普特利单抗尚未纳入医保。在2020国家医保目录中,卡瑞利珠单抗、替雷利珠单抗、特瑞普利单抗降价幅度均在70%以上。普特利单抗如想通过医保途径放量,也必然将要面临大幅降价的问题,未来翰思艾泰可变代价的公允价值是否会出现变动值得关注。
除上述合作协议之外,由于目前并无获批准作商业销售的产品,翰思艾泰无其他收入。于既往报告期内,公司一直处于亏损状态,2022年、2023年以及2024年上半年,公司期内亏损总额分别为2511.7万元、8462.3万元、4313.1万元。
截至2024年6月30日,公司累计亏损额为5025.1万元。在药物研发的全流程中,临床试验相较于临床前研究耗时更长,成本更高,且由临床Ⅰ期至临床Ⅲ期研发成本显著递增。未来随着公司管线研发进度的推进,可以预见累计亏损额仍将持续扩大。
从历史沿革看,翰思艾泰先后完成了A轮、B轮及B+轮三轮融资。2023年1月,翰思艾泰与杭州翰思等多方进行资产重组,完成A轮融资。2023年5月,翰思艾泰进行B轮融资,部分B轮投资者及独立投资者以总代价约9138万元认购翰思艾泰78万元的注册资本,对应公司估值约为1.37亿元。
2024年6月,翰思艾泰进行B+轮融资。海南扬子以1065万元的代价,从翰思生物医药(香港)手中获得翰思艾泰0.87%的股权。同月,扬子香港认购翰思艾泰0.65%的股权,认购金额同样为1065万元,对应公司估值约为16.15亿元,估值水平在一年半的时间里已翻超11倍。
由于创新药行业的特殊性,部分企业尚处于发展的早期阶段,尚未实现盈利,核心价值逻辑往往是其未来发展的良好预期而非当期的业绩表现,因此普遍使用的市盈率估值方法存在失真现象。而市研率是在此背景下引入的关键量化估值指标,可作为相关公司的作为公司估值参考。
报告期内,翰思艾泰的研发费用分别为5868.4万元、4666.3万元、4203.4万元。以2023年公司研发成本计,翰思艾泰市研率约34.36倍;以2022年、2023年平均研发成本计,公司市研率约30.47倍。据Wind数据显示,72家通过18A上市的生物科技公司市研率中位数为8.52倍,均值为14.95倍,翰思艾泰估值显著高于行业水平。
此外,在融资过程中,公司也形成了大额赎回负债,截至2024年6月30日赎回负债总额约1.05亿元。根据赎回特权,若公司未能于2028年1月1日前IPO,则各优先股持有人将有权要求公司赎回该优先股东持有的全部或部分当时已发行优先股。
此外,于2026年12月31日或之前,如出现以下情况:HX009项目相关药物未能向NMPA或FDA提交NDA或BLA;HX301项目相关药物未能向NMPA提交NDA;公司未能以不低于人民币22亿元的投前估值完成不少于人民币5000万元的融资,则武汉市东高仁思股权投资合伙企业(有限合伙)及一名个人投资者肖先生亦有权要求贵公司赎回当时所有或部分赎回股份。
截至2024年9月30日,翰思艾泰账上现金及现金等价物,以及原到期日超过三个月的定期存款合计为人民币1.53亿元。资金储备显然不足以支撑核心管线走完药物研发全流程。而从历次融资的数额看,各投资者出资规模较小,持股比例偏低,结合对赌协议中涉及融资、管线申报时点的条款来看,战投方似乎也不敢下重注给管线均处于早期临床阶段的翰思艾泰。
此次IPO,翰思艾泰计划将募资用于产品的研发及后续商业化,并将一部分用作营运资金等。但结合港股发行募资额以及创新药研发成本来看,上市募资或许只是公司开启漫漫烧钱路的第一步,价值兑现仍然遥遥无期。
责任编辑:公司观察
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股市直播
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宋谈股经今天 07:23:15
2月17日收评:三大指数小幅上涨,机器人(sz300024)概念股午后爆发1、沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。2、板块概念方面,AI医疗、AI教育、机器人(sz300024)、液冷服务器等板块涨幅居前,黄金、影视传媒、锂矿、民航机场等板块跌幅居前。3、两市共3464只个股上涨,112只个股涨停,1551只个股下跌,7只个股跌停,51只股票炸板,炸板率31%。 -
波段擒龙今天 07:10:37
A股今日三大指数集体上涨,截至收盘,沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%,北证50指数涨1.76%。全市场成交额19718亿元,较上日放量2270亿元。全市场超3600只个股上涨。板块题材上,AI教育、医疗等应用、机器人(sz300024)、农业、AMC、CPO概念股涨幅居前;影视院线、有色金属、机场航运、银行板块跌幅居前。 -
徐小明今天 07:07:11
【盘中直播】语音课见 -
徐善武今天 07:05:34
上证指数今天午后出现了一波回落,但是又很快拉回来,最后基本上以全天最高点位收盘,大盘进入到去年10月后的震荡箱体,这个位置我们前面也一直在强调,压力区间震荡会加大,同时,市场会在震荡中完成洗盘,全天成交超19000亿,量能持续的放大,也给了市场一定的赚钱效应。两市上涨股票超3600家,指数不强但是个股表现比较强,在此之前,A股已经连续四天题材个股是跌多涨少的,空方情绪其实已经得到过宣泄了,量能相比上周五同期放大近2300亿,这般爆量但指数却没有作为,唯一的解释就是近期的获利盘开始加速兑现了,只要今天能稳的住,明天的危险就会小很多。赛道板块方面,主线人工智能终究没能延续上周火上浇油的走势,从分歧正式走入退潮期,就连从低位开始承接的Ai医疗也有点撑不住,说明这不是一个方向在退潮,而是超短情绪的整体退潮,接下来大家要有意识地去回避高标。【更多独家重磅股市观点请点击】 -
巨丰投资张翠霞今天 07:03:29
4小时运行结束,总结全天市场运行,1)指数高开低走补缺后,尾盘震荡回升,延续去年9月份行情规律,周五周一上涨,盘口看个股轮动加大,下半月关注两会政策预期,以及科技方向;2)量能,沪深两市今日成交额19718亿元,较上个交易日17448亿元增加2270亿元;3)行业板块方面,以加权涨幅来看56家行业39家红盘,电信运营、通用机械、通信设备等板块涨幅居前;传媒娱乐、有色、煤炭等板块跌幅居前;4)市场延续结构型行情,题材热点快速轮动。详细解盘,可关注《翠霞首席课》的“热点直击”和“操盘指南”~~~ -
趋势起航今天 07:03:06
沪指全天窄幅震荡,创业板指冲高回落。AI医疗概念持续走强,泓博医药(sz301230)、安必平(sh688393)、塞力医疗(sh603716)、美年健康(sz002044)、贝瑞基因(sz000710)等多股涨停。机器人(sz300024)概念股午后爆发,长盛轴承(sz300718)、新时达(sz002527)、泰豪科技(sh600590)、捷昌驱动(sh603583)、浙江荣泰(sh603119)等多股封板。腾讯云概念走强,数据港(sh603881)、云赛智联(sh600602)、东华软件(sz002065)、科华数据(sz002335)、世纪恒通(sz301428)等涨停。下跌方面,影视股集体调整,横店影视(sh603103)跌停,光线传媒(sz300251)、华策影视(sz300133)跌超10%。个股涨多跌少,沪深京三市超3600股飘红,今日成交1.97万亿。截止收盘沪指涨0.27%,深成指涨0.39%,创业板指涨0.51%。 -
趋势领涨今天 07:02:10
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趋势领涨今天 07:01:33
周末关于微信与DeepSeep合作的消息又被吹上天,但今天DeepSeep概念出现了冲高回落,盘中板块指数大涨超过3%,但下午板块指数出现了翻绿,尾盘虽然回升了,但反弹力度已经大不如前,很多个股收出了较长的上影线,说明这个板块应该要开始调整了,取而代之的是前期连续调整的是人形机器人(sz300024)和CPO概念开始启动,说明市场热点还在科技股,只是前期大涨的个股,大家还是要注意风险,DeepSeep的行情虽然没有结束,但短期涨幅也确实太大了,等调整以后的机会吧。周末被吹爆的光线传媒(sz300251),开盘就快速上行,1分钟冲到涨停,但随后立马开板,股价快速跳水并翻绿,盘中砸到跌停,5分钟内近乎上演“天地板”,振幅达39.85%,半天量能超过前期全天量能,真的很考验大家的心脏!截止目前,《哪吒之魔童闹海》累计票房已超过119亿元,已经达到了巅峰,后期还能有多大空间呢?所以,今天光线传媒(sz300251)出现巨震是非常正常的,光线传媒(sz300251)股价巨震,带下了整个影视传媒板块,华策影视(sz300133)盘中跌幅一度超过11%,万达电影(sz002739)盘中跌幅超过8%。传媒板块的炒作,大概要告一段落了!今天内资继续大幅流出超过360亿元,重点是前三个交易日已经流出近1500亿元,今天继续大幅流出,这帮渣男每天除了砸盘还是砸盘!但好现象就是今天大盘继续放量,所以,大盘问题不大,先看3400点附近吧。有人说,现在个股跟大盘关系不大,这点我们还是非常赞同的,但大盘方向可以决定你的仓位,如果大盘要调整,你当然不能重仓,至于你持有什么个股,那就是你的事情!今天经典解盘:11:25 上午大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘冲高回落,主要原因还是内资砸盘,内资近期一直在大幅流出,不知道这帮垃圾在怕什么?但今天大盘量能有所放大,这是一个好现象,所以,我们认为下午大盘还有反弹,整体可以考虑继续持股待涨。13:01 下午大盘应该会有回升,高点看早盘高点附近。 -
趋势领涨今天 07:01:25
内资砸盘 热点切换 大盘会大跌吗今天大盘在周末利好消息刺激下,两市大盘高开低走,开盘点位基本是全天最高点,沪市最低回踩3333点附近,这个点位有点像豹子底,随后两市大盘开始逐步回升,沪市最终突破了早盘的高点,以上涨报收,盘面上,两市个股跌多涨少,稀缺资源、短剧游戏、知识产权、钴金属、镍金属、Sora概念、锂矿等板块跌幅靠前;AI医疗、种业、人形机器人(sz300024)、CPO概念、粮食概念、铜缆高速连接、减速器、数据中心等板块涨幅靠前,两市近150只个股涨停,超过10只个股跌停,创业板走势与主板基本同步。A股有千年不变的规律,每次都想大干一场的时候,结果都你被市场大干了,周末利好原来是骗炮的!其实,每个周末出利好的时候,周一大盘基本都是高开低走的,主要原因就是量化收割和内资砸盘。虽然平时量化没有时间调整程序,但如果周末出现利好,量化是有足够的时间调整程序的,所以,以后大家千万要记住,周末出利好,周一高开就是逃跑的时候,这一点在A股市场屡试不爽!今天走势最强的是AI医疗概念,板块盘中涨幅一度超过7%,安必平(sh688393)“20cm”涨停,泓博医药(sz301230)、迪安诊断(sz300244)、思创医惠(sz300078)、祥生医疗(sh688358)、超研股份(sz301602)等多股盘中涨幅超过10%,DeepSeek使得AI技术下游应用场景不断拓展,在医疗健康领域,AI广泛应用于辅助诊断、个性化治疗、药物研发等方面,提升诊断的精度和治疗效果。AI医疗的规模持续增长,预期在2028年达到1598亿元,2022年—2028年间的年复合增长率为10.5%,刺激了这这个板块连续走强,但这个板块近期涨幅比较大了,大家追涨还需谨慎。 -
量化伏妖今天 07:00:50
【股票收评】:谨慎做多今天盘面呈现出高开振荡,盘中上下振荡幅度基本上还算正常,下午13点25分出现过一波快速回落,最低3333点,之后逐步回升,14点15分指数再次翻红。技术指标粘合线日线上行减缓,粘合线周线金叉第二周,价值陡峭日线微微拐头向下,价值陡峭周线继续上行,综合来看技术继续支撑大盘上行,只是今天指数上行的的幅度没有周末市场大多数人预期的好。板块方面AI制药,同步磁阻电机,教育,发电机概念,液冷概念,人形机器人(sz300024)等板块涨幅靠前;贵金属,能源金属,短剧互动游戏,文化传媒,AI语料,黄金概念等跌幅靠前。总体尾盘有惊无险的拉回指数,市场还是在多方控制中,谨慎做多符合目前市场氛围。