10亿中药注射剂陨落，知名药企被罚！4家龙头登世界500强，中药股市值TOP3易主
来源：米内网
看点：本周，防疫新政陆续发布，抗原检测产品、居家治疗常用药掀起抢购热潮，受利好消息影响，以岭药业市值再创新高。医保国谈官宣延期，280个独家产品的命运备受关注。昔日的中药注射剂大品种在云南停止交易，汇宇、鲁南贝特、乐普等多个畅销药品大降价。恒瑞、豪森各获批一个首仿药，康方生物的AK112刷新双抗出海金额记录。世界500强名单出炉，4家国内龙头企业上榜……医药行业一周大事件，精彩不容错过！
4家中国医药龙头企业上榜世界500强
12月9日胡润世界500强对外发布，中国排数量第二，有35家公司上榜。医疗健康排行业第三，共有52家企业上榜。具体来看，强生以32190亿元排在总榜单的第八位，也是医疗健康行业价值最高的公司；中国企业方面，迈瑞生物医疗排在236位，恒瑞医药、药明康德（维权）、爱尔眼科排在400位以后。值得关注的是，药明生物、智飞生物今年落榜了，2021年的排名分别是204位、381位。（胡润百富官网）
医保国谈官宣延期，280个独家产品备战
12月6日国家医保局官网发布消息，2022年国家医保药品目录现场谈判延期开展，协议将于年底到期的目录内谈判药品有效期自动顺延至新版目录正式实施。今年9月公布的已通过形式初审的名单涉及目录外药品198个，其中独家产品占157个，恒瑞6大产品备战；目录内药品145个，独家产品占123个，诺华旗下13个产品将续约或新增适应症。（米内网整理）
观点：
整体来看，独家与非独家产品在价格方面均具有压力，但独家产品价格参照为自身，降价压力相对缓和，利好创新型药企，提高创新能力或为药企最佳选择。而非独家品种将开展竞价，其激烈程度或许堪比集采。
第二批罕见病目录要来了
12月9日国家卫健委官网发布对十三届全国人大五次会议第5699号建议的答复，提到国家卫健委将继续推进罕见病相关工作。一是按照罕见病目录制订工作程序，适时调整更新第二批罕见病目录；依托罕见病诊疗与保障专家委员会和罕见病诊疗协作网，更新罕见病目录指南，开展罕见病诊疗培训，提高我国罕见病诊疗水平。二是积极配合有关部门，推进行业学会的建设，提高医院对罕见病的重视程度，做好对罕见病工作的指导和监督。（国家卫健委官网）
划重点：
2018年5月《第一批罕见病目录》对外公布，涉及121种罕见病，包括21-羟化酶缺乏症、白化病、血友病等等。《目录》出台四年多来，我国罕见病事业加速发展，每年的医保目录调整均涉及多个罕见病药品，2022年医保目录调整初审名单再有19个目录外的罕见病用药备战国谈，结果令人期待。
7个非基药停止交易，涉及中药注射剂
12月5日云南省政府采购和出让中心发布公示，因不可抗力原因，导致生产企业暂时不能供应挂网交易产品的情况，根据相关企业的申请和生产企业所属地食药监部门出具的证明文件，7个非基本药物停止交易资格。涉及四川子仁制药的盐酸奥洛他定片、新乡市常乐制药的安乃近注射液、国药集团国瑞药业的苯甲酸阿格列汀片、湖南华纳大药厂的左奥硝唑片、山西华卫药业的红花注射液、陕西白鹿制药的凉解感冒合剂（独家产品）和吡拉西坦胶囊。（云南省药品集采采购平台官网）
数据说：
红花注射液曾是中药注射剂大品，用于治疗闭塞性脑血管疾病、冠心病、脉管炎。米内网数据显示，2013-2016年在中国公立医疗机构终端该产品的销售额均超过10亿元，2017年以后销售额快速下滑，2022上半年仅有4000万元的销售，一代“神药”就此陨落。
汇宇、鲁南贝特、乐普……畅销药品大降价
12月6日陕西省公共资源交易中心发布通知，根据相关规定，按照常态化调整要求降低15个药品的挂网价格。四川汇宇制药涉及4个药品（按产品名+规格统计，下同），其中盐酸伊立替康注射液两个规格的降幅均超过27%；鲁南贝特制药涉及2个药品，其中单硝酸异山梨酯分散片（20mg）降幅超过45%；乐普恒久远药业的盐酸倍他司汀片（8mg）降幅也在20%以上。（陕西省公共资源交易中心官网）
又有典型案例被曝光
医保基金是老百姓的“救命钱”，为维护医保基金安全，强化震慑作用，陕西省医保局于12月7日公布了2022年第二期典型案例。宝鸡市金台区参保人张某英将本人医保凭证交由他人冒名使用案、子长和协医院骗取医保基金案、周至县丰融医院医保基金使用违规案，3起案件合共涉及医保基金金额接近85000元。（陕西省医保局）
39家企业争抢6000亿市场
随着疫情防控政策的逐步优化，抗原检测有望成为重要检测手段。截至12月9日，国内新冠抗原检测注册证已批准39家，涉及万泰生物、复星诊断、珠海丽珠试剂、华大因源等企业。有证券分析认为，如果国内抗原自检试剂盒正式放开，再结合中国居民、企业有储备习惯的情况，新冠抗原检测产品年需求将达到6000亿元。12月8日国家药监局发布公告，已获准注册的新冠病毒抗原检测试剂，其注册证有效期在原有效期基础上延长6个月。（21财经）
以岭药业冲进中药股市值TOP3
12月7日进一步优化疫情防控新十条出炉，12月8日国务院联防联控机制发布《新冠病毒感染者居家治疗指南》，并附以《新冠病毒感染者居家治疗常用药参考表》，连花清瘟颗粒/胶囊、布洛芬、阿司匹林均被列入，感冒类药物市场需求暴涨。连花清瘟是以岭药业的独家品种，今年以来多次传出“断货”消息，公司表示正在采取各种措施扩大生产，全力保障市场供应，稳定供货价格。受利好因素影响，以岭药业的股价今年以来涨幅超过160%，公司总市值超过850亿，跃升至中药股市值TOP3。（投资快报）
A股中药股市值TOP5
统计截至12月9日下午收盘
超50亿美元！康方生物刷新出海记录
12月6日，康方生物放出消息要上科创板，同日再度发布公告提到已与英国药企Summit Therapeutics达成合作，将其在研的PD-1/VEGF双抗AK112在美、加、欧、日的开发、商业化独家权益授予Summit公司。康方生物将获得5亿美元的首付款，后续还有产品开发、注册及商业化里程碑等款项，总交易额达50亿美元，折合成人民币近350亿元，直接刷新了国内的双抗出海金额记录。康方生物内部人士表示，AK112在国内做到了III期临床，确定性高于一些II期、I期就出海的品种，所以首付款高一些也是合理的。（健识局）
豪森拿下重磅注射剂国内首仿
12月8日NMPA官网消息，豪森的醋酸艾替班特注射液获批上市，用于遗传性血管水肿急性发作，这是国内首个获批的艾替班特仿制药。该注射剂原研为武田公司，2021年全球销售额达267亿日元（即时汇率约为2亿美元）。原研的醋酸艾替班特注射液于2021年4月获批进入中国市场，并进入了医保谈判目录。（米内网整理）
来源：米内网新版数据库
科伦药业TROP2-ADC药物临床数据曝光
美国中部时间12月6日，第45届美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会（SABCS）正式开幕，科伦药业控股子公司科伦博泰TROP2-ADC（SKB264，MK-2870）用于局部晚期或转移性三阴乳腺癌（TNBC）患者Ⅱ期拓展研究的疗效和安全性数据，被大会以壁报形式收录，并在会议现场进行了展示和交流。疗效方面，在55例可进行疗效评估的患者中，确认的客观缓解率（ORR）为40%，疾病控制率（DCR）为80%。基于初步临床数据，SKB264目前正在开展针对多个瘤种的单药/联用的II期和III期临床试验。2022年，SKB264研发进展迅速，从1月至今，已获批开展6项临床研究（中国5项，美国1项）。（证券时报）
今年以来恒瑞4位高管离职
12月5日恒瑞医药发布公告称，张晓静因个人原因申请辞去公司副总经理、首席医学执行官（肿瘤）职务；12月7日德琪医药宣布任命张晓静为公司首席医学官（CMO）。恒瑞今年以来已有四位高管离职：2月，张月红辞去副总经理职务；4月，邹建军因个人原因辞去副总经理职务；10月，陶维康因个人原因申请辞去公司副总经理职务……有业内人士认为，恒瑞近年来业绩承压，为推快公司转型发展，高管变动将更有利于激发团队活力，增加转型动能。（公司公告）
苑东生物通过高新技术企业重新认定
12月6日苑东生物发布公告称，近日收到四川省科学技术厅、四川省财政厅及国家税务总局四川省税务局联合颁发的《高新技术企业证书》，有效期为三年。根据相关税收政策规定，公司自通过高新技术企业重新认定起连续三年可继续享受国家税收优惠政策。（公司公告）
知名药企被罚！原董事长已被批捕
12月9日*ST吉药（维权）发布公告称，公司收到吉林证监局的行政处罚，因涉嫌信息披露违法违规，吉林证监局依法拟决定对公司及相关责任人（孙军、许蔚）给予警告并合计罚款390万元。公开资料显示，孙军在2017年10月开始任公司董事长，2022年6月从公司离职。*ST吉药曾在今年8月发布公告称，公司原董事长孙军，原董事、副总经理王德恒因涉嫌职务犯罪已被批准逮捕。（中国证券报）
责任编辑：常福强
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