85天减重14.5%，安进新款减肥药公布最新数据，减肥药市场或达540亿美元

　　来源：赛柏蓝

　　原标题：85天减重15%，又一款减肥药公布最新数据

　　安进新款减肥药AMG133公开最新数据：每月1针，85天后体重降低14.5%。与目前主流减肥药相比给药频次更低、见效更快。

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　　每月1针，85天减重15%

　　近日，安进在2022年美国心脏协会科学年会上报告了几款药物的最新临床数据，其中包括减肥新药GIPR抗体/GLP-1融合蛋白AMG133。

　　AMG133以给药频次更低、见效更快等特点引发业内关注。

　　目前，占据市场主流的诺和诺德司美格鲁肽、礼来Ttirzepatide均为每周注射一次，而AMG133只需每月注射一次。

　　在治疗效果方面，安进招募了110名志愿者参加试验，按照上述给药频次，经过85天（每4周给药一次，共12周）的治疗后，AMG133低剂量组的受试者体重平均降低7.19%，高剂量组受试者体重平均降低14.52%，安慰剂组受试者体重平均增加1.49%。

　　安进表示，试验中未观察到AMG133存在明显副作用，大部分副作用为轻度、暂时性的，同时，目前为止未观察到使用AMG133减重的平台期（又称停滞期）。该药物的药代动力学也与剂量成正比，半衰期延长。

　　对比来看，AMG133高剂量组受试者12周的减重效果（14.52%）优于司美格鲁肽2.4mg组治疗12周的减重效果（6%），且接近此前礼来Tirzepatide5mg组受试者72周的减重效果（16.0%）。

　　上述数据来⾃⼀项⼩型1期试验，更详细的内容将在下个⽉的会议上进一步介绍。

　　安进研发副总裁David Reese在第三季度收益会议上表示，该阶段数据主要旨在监测剂量、给药频次、减肥速度及可持续性，还有整体耐受性。基于此结果，安进计划在明年年初快速启动2期试验。

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　　短期试验优势明显

　　AMG133与礼来的GIPR/GLP-1R双重激动剂机制有所不同，作为一款抗体类融合蛋白，AMG133是以GIPR抑制性抗体融合GLP-1，在激活GLP-1R的同时抑制GIPR。

　　具体来看试验细节，AMG133入组的受试者为30≤BMI≤40的肥胖人群，与诺和诺德司美格鲁肽和礼来Tirzepatide试验中BMI≥30的入组标准相似，司美格鲁肽还包括BMI≥27且存在肥胖相关疾病的超重人群；礼来Tirzepatide约有三成入组受试者BMI≥40。

　　再看不同组别的试验结果，上文已提到，接受AMG133治疗12周后，低剂量组体重平均降低7.19%，高剂量组体重平均降低14.52%，安慰剂组体重平均增加1.49%。

　　相比之下，礼来SURMOUNT-1试验3期结果显示，在减肥适应症方面，每周接受5mg Tirzepatide的受试者在72周后，体重平均减轻了16.0%，10mg组平均减轻了21.4%，15mg组平均减轻了22.5%（24kg）。

　　同时，Tirzepatide组分别有89%（5mg）和96%（10mg和15mg）的患者体重减轻了5%以上，而安慰剂组为28%。

　　去年2月，JAMA杂志发布STEP3试验结果显示，在第68周，相比于安慰剂组平均体重减低5.7%（6kg），每周一次皮下注射司美格鲁肽2.4mg组平均体重降低了16%（约17kg）。

　　司美格鲁肽组有86.6%的患者体重下降5%以上，安慰剂组为47.6%。与安慰剂组相比，司美格鲁肽组更高比例患者体重减轻至少10%（75.3% vs 27.0%）、15%（55.8% vs 13.2%）以及20%（35.7% vs 3.7%）。

　　在近期的电话会议上，安进高管乐观地认为，尽管存在竞争，AMG133仍可能脱颖⽽出。

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　　减肥药市场或达540亿美元

　　竞争逐渐激烈

　　自11月7日公布最新数据后，有分析师认为AMG133有望发展为10亿美元级别的重磅药物，安进股价也出现明显上涨，公司总市值超过1500亿美元。

　　不难看出，业内普遍对减肥药市场前景感到乐观。

　　今年，Tirzepatide上市仅数月，销售额已突破1.87亿美元；司美格鲁肽也在前三个季度为诺和诺德贡献了37.42亿丹麦克朗（约4.97亿美元）的营收。

　　数据公司Bloomberg Intelligece认为，在2028年，仅美国肥胖药物市场就将达到120亿美元；摩根⼠丹利研究公司预测，到2030年，全球肥胖药物销售额可能会达到540亿美元（按当前汇率折算，约3915亿元人民币）。

　　在国内，由于人口基数庞大，中国已成为全球肥胖人口最多的国家。据弗若斯特沙利文预测，到2030年，中国肥胖人数预计达到3亿以上，届时，归因于超重/肥胖的医疗费用将达4180亿元人民币，约占全球医疗费用总额的21.5%。

　　从相关药品在国内的销售数据来看，由于中国目前仅有奧利司他一款药物获批用于肥胖或体重超重（BMI≥24）患者的治疗，故以同时拥有减肥药（奥利司他）和减肥茶产品的碧生源为例。

　　碧生源财报显示，自2017年以来，其奥利司他长期保持快速增长态势，从2017年的5634万元增长至2021年的3.81亿元，其2020年收入更是高达6.07亿元，年均复合增速最高达81%；减肥茶销售收入也稳定保持在1.3亿元至2亿元之间。

　　司美格鲁肽于去年4月在国内上市，去年的市场规模为191.15万元，纳入医保后，其2022年第一季度销售量飙升至3553.6万元。

　　司美格鲁肽在国内虽未获批减肥适应症，但其可作为糖尿病用药被购买，再加上去年6月FDA批准其作为减肥药使用，诸多社交、“种草”平台都能看见类似“求司美格鲁肽药代”的需求，许多医院、药房都出现了断货现象。

　　不仅是中国，国外相关媒体在11月的一篇报道中也提到，司美格鲁肽上市后长期处于供应短缺状态。

　　庞大且供不应求的市场刺激了相关药物研究发展。目前，国内有多款GLP-1受体激动剂相关药物处在研发当中，所涉企业包括华东医药、通化东宝、翰宇药业、爱美客等。

　　随着后续司美格鲁肽、利拉鲁肽、替尔泊肽注射液等药物的肥胖适应症在国内获批，更加激烈的市场竞争在所难免。

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责任编辑：何楚琦