转自:青松医药集团
8月5日,中国国家药品监督管理局(NMPA)发布的公告显示,由泊诺(天津)创新医药研究有限公司申报的盐酸丁螺环酮片(持证商:Unichem Laboratories Ltd.)正式获批上市并视同通过一致性评价。
焦虑障碍是一组以情绪低落、兴趣减退、睡眠和饮食紊乱以及意志活动减退等病理性焦虑症状为主要临床相的精神障碍的总称。根据疾控中心数据显示,中国每年新增的焦虑症患者在4000万人左右。同时,焦虑障碍具有“高患病率”、“高终生患病率”、“高基层覆盖率”、“低就诊率”即三高一低的发病特点。
目前,各类焦虑障碍患者主要被给予心理干预或药物治疗,其中丁螺环酮作为5-HT1A受体部分激动剂与5-HT1A高度亲和,具备口服吸收迅速、达峰时间较短以及血浆蛋白结合率高等特点,针对各类焦虑障碍疗效显著。同时,耐受性好,无成瘾性及戒断反应,保障用药安全的同时快速发挥药效,被多部临床指南推荐一线使用。
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