国内外核心期刊发表！圣湘联合北大人医开展“下生殖道HPV快速检测法”项目硕果累累_新浪财经

近日，圣湘生物联合北京大学人民医院魏丽惠教授团队合作的“下生殖道HPV快速检测法的建立”相关研究成果在SCI期刊《Cancers（癌症）IF=5.2》和国内核心期刊《中国妇产科临床杂志》成功发表。

该项目研究了在北京大学人民医院妇科门诊进行阴道镜检查的499例患者，通过采集患者肛门、外阴、阴道和宫颈四个部位的脱落细胞样本，使用圣湘生物HPV POCT快速检测试剂和HPV分型检测试剂，并采用 HPV POCT方法和一代测序技术分别进行HPV检测，以进行一致性比较，评价HPV POCT快检方法对HPV检测的准确性，最终结合患者的病理结果，分析其对高风险人群宫颈上皮内病变的临床预测性能。

根据HPV POCT结果，在499例患者中，有412例在宫颈、阴道、外阴和肛门任意部位HPV感染，87例在四部位检测结果均为阴性。四部位HPV感染率排序为：宫颈>阴道>外阴>肛门。根据HPV检测结果，HPV POCT法对CIN 2 +及CIN 3病变的预测能力与一代测序技术相当，其中临床灵敏度和阴性预测值非常接近，均大于 98.00％；HPV POCT快检方法和一代测序技术的ROC曲线的AUC值分别为 0.64 和0.65。

此外项目利用圣湘15分型的HPV检测试剂分析了499例中国女性外阴、肛门、阴道和宫颈15种HR-HPV感染情况，揭示了CIN病变相关HR-HPV亚型。为了阐明在多个部位进行HPV筛查是否可以改善CIN 2+的预测，项目比较了用于HPV 16/18检测的ROC曲线的AUC值，与宫颈HPV 16/18 检测相比，在不同部位组合中共同检测到的HPV 16/18 并没有改善AUC 值。为了进一步研究不同HR-HPV组合筛查预测CIN2+的临床表现，项目还比较了8种选定的HR-HPVs组合的AUC值，发现了宫颈HPV 33/35/58与HPV 16/18的联合检测可能会提高CIN 2+筛查性能。

项目研究表明HPV POCT快速检测法可作为一种创新、高效的宫颈癌筛查新模式，其小型化、便携性、可分散检测的优点有助于提高我国宫颈癌筛查覆盖率和患者参与度。特别是在医疗保健资源有限或者基础医疗设施不发达地区，这种便携式的试剂和仪器为HPV即时筛查提供了便利条件，帮助提高筛查覆盖率和参与性，同时降低医疗成本。更关键的是，该方法的高灵敏度也保证了低漏检率，与TCT的联合筛查应用将进一步降低误检率，满足了大规模筛查的需求。另外，除了公认的宫颈癌相关亚型（例如HPV 16、52和58）外，HPV 51、53和56在所研究的肛门生殖器部位中具有较高的患病率和部位相关感染一致性。除宫颈HPV 16/18外，宫颈HPV 33/35/52/53/56/58作为潜在指标，可提高HR-HPV筛查预测CIN2+的准确性，为基于不同亚型组合的HR-HPV筛查策略提供了新的见解，可用于临床风险分层。