通化金马药业集团1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片注册迎检动员大会胜利举行！|张玉富_新浪财经

2024年5月27日,《通化金马药业1.1类创新药琥珀八氢氨吖啶片注册迎检动员大会》如期胜利举行。来自全国各地的四十余位与会者齐聚北京参加会议，这标志着通化金马集团正式吹响新药注册申报征程的集结号。

本次动员大会是金马药业集团创新药发展历程的重要节点，是为新药注册申报工作鼓舞士气、明确方向的重要时刻。公司下一步将向CDE提交新药上市申请，按照新药注册相关法律法规，在上市申请获得受理后，将会迎来药学研制和生产现场检查。当下阶段，未雨绸缪、提前筹备是顺利通过CDE现场检查的重要保障。

董事长张玉富先生亲自在北京参加动员大会，对接下来的注册申报及迎检工作满怀期待，并提出具体要求和希望，做重要指示。

与会人员

参加会议的人员包括金马药业集团高管团队、研发项目组核心成员、临床试验委托方领导及团队、药学研究委托合作方领导及团队、注册申报委托合作方领导及团队、相关制药基地管理团队等参加会议。

项目组专题汇报

当前新药相关工作正在按照预定计划有序进行，动员大会的召开，表明了集团对新药注册申报工作的高度重视和坚定决心。会议进一步明确了各个模块的职责，强化了团队协作，确保各项迎检准备工作有序进行、无缝对接，确保现场审查核验的精准和成功。针对迎检工作，与会人员在临床、非临床、药学、生产、质控、注册申报等方面进行了专题汇报。从非临床研究到临床试验，从药学模块到生产准备，科学规划、细致入微，彰显了新药工作的专业与敬业。

荆宇副总裁汇报

金马集团副总裁荆宇先生，总结了当前新药注册工作的进展，以及各模块迎检工作的准备情况。荆宇指出，金马集团作为申办方，要坚决按照董事长的战略部署，按照预定计划，紧密联系、组织和协调各参与单位和团队，确保各组织在国家新药上市申请的各个关键环节保持信息畅通、工作步调一致。全体项目成员要在国家有关法律法规的要求下，确保思想统一、目标明确、行动一致，做好迎接国家局现场审查核验的各项准备，最终圆满完成任务。

管理团队表态发言

集团及相关制药基地高管做了表态发言，他们指出，琥珀八氢氨吖啶片项目是集团实现“知变适变创新发展”战略的重要举措，充分展现了集团掌舵者的高瞻远瞩和深远的战略格局。各制药基地将义无反顾、全力以赴，做好各项支持和保障工作，确保迎检工作准备到位。

董事长重要指示

张玉富董事长在动员大会上做了重要指示，董事长首先对项目组取得的成果表示衷心祝贺，对全体项目成员敬业务实、忘我付出表达衷心的感谢，对合作方的“专业、职业、敬业”表达由衷的敬意。

董事长强调了新药注册迎检工作的重要性和紧迫性，指出这是金马集团发展的重要里程碑，也是展现集团和合作各方科研实力与核心竞争力的重要机会。每一位参与项目的同仁都要有高度的责任感和使命感，确保每一个细节都做到完美。

董事长详细阐述了新药注册迎检工作的具体要求和重点工作。特别强调团队之间的协作与配合，只有大家齐心协力，才能确保工作的顺利进行。董事长对如何团结协作，提出了具体要求。

价值观、使命、愿景

董事长还特别强调了集团的价值观和使命。他指出，新药不仅仅是为了实现集团“知变适变创新发展”的战略布局，更是落实《2030中国健康规划纲要》的具体实践，是为了推动“社会进步、科技强国、服务人类健康事业”的具体举措。董事长鼓励大家牢记“全心立己，全力利企，利己” 新企业精神，牢记集团的使命和愿景，将个人发展与公司发展紧密结合起来，共同为实现集团的长远目标努力奋斗。

牢记嘱托、不辱使命

琥珀八氢氨吖啶片的注册申报工作，是全体金马人共同肩负的重要责任与神圣使命，也是金马集团核心战略的重中之重。董事长的讲话为我们指明了方向、赋予了力量。我们将牢记嘱托，以更加饱满的热情和扎实的工作作风，推进接下来的各项工作，为琥珀八氢氨吖啶片的成功上市贡献智慧和力量！