转自：医药观澜
近日，中国药物临床试验登记与信息公示平台公示，武田（Takeda）启动了TAK-279片的两项国际多中心（含中国）3期临床研究，针对适应症为中重度斑块状银屑病。公开资料显示，TAK-279是一款高选择性、口服别构酪氨酸激酶2（TYK2）抑制剂。2022年12月，武田以40亿美元的预付款和20亿美元的商业里程碑付款收购了Nimbus Lakshmi公司及其开发的这款TYK2抑制剂。
截图来源：中国药物临床试验登记与信息公示平台官网本次武田在中国启动了两项3期临床，两项研究均旨在评估TAK-279 30mg每日一次口服给药治疗中度至重度斑块状银屑病的安全性和疗效。其中一项研究的用药时程为52周，另一项研究则包含随机停药和再治疗期，用药时程为60周。根据ClinicalTrials.gov查询的信息，这两项国际3期临床于2023年11月启动，全球目标入组人数共1600人。
两项国际3期临床的启动是这款TYK2抑制剂全球研发的重要进展，使这款在研新药距离造福病患又近了一步。
武田已经在2023年3月公布了TAK-279片治疗中重度斑块状银屑病的2b期临床研究积极结果。在12周时，30mg TAK-279给药组中达到银屑病面积和严重程度指数较基线改善75%（PASI 75）的患者比例更高（67% vs 安慰剂组为6%），符合研究的主要终点。此外，30mg组患者达到PASI 90和PASI 100的比例也更高，分别为46%和33%，安慰剂这一数值均为0%。PASI 90或PASI 100分别代表患者实现接近完全或完全的皮肤清洁。
银屑病是一种慢性自身免疫性疾病。斑块状银屑病是其中的一种常见形式，其特征为凸起的红色皮肤斑块被银白色鳞屑覆盖，并可能伴有瘙痒和疼痛。这种疾病不仅影响患者的身体健康，也成为了包括情绪健康、人际关系和日常生活的压力源。
好在近年来，针对银屑病的疗法有了一定的进展，多种新兴疗法相继取得进展，其中就包括了TYK2抑制剂。TYK2参与多种细胞因子的信号传导，并介导下游的STAT磷酸化，这一通路已被证明是银屑病及其他自身免疫性疾病的主要致病机制。研究表明，TYK2在调节IL-23、IL-12和1型IFN等细胞因子时，其它细胞因子不会受到影响。因此，通过抑制TYK2有望减少抑制其它JAK家族成员所带来的副作用，为银屑病等自身免疫性疾病带来一种更安全、更有效的治疗选择。
我们期待武田的这款TYK2抑制剂国际3期临床试验开展顺利，为银屑病患者带来更多更好的治疗选择。
除了武田的TAK-279片，全球还有不少TYK2抑制剂正在开发或已经在银屑病的治疗中取得突破。比如氘可来昔替尼片此前已经在美国、中国等国家获批治疗斑块状银屑病，双靶点TYK2/JAK1抑制剂TLL-018已经在治疗银屑病的1期临床研究中取得积极结果，TYK2-JH1抑制剂ICP-332和 TYK2-JH2抑制剂ICP488也已经在银屑病临床研究中取得积极数据。此外，TYK2/JAK1双重抑制剂brepocitinib、TYK2/JAK1抑制剂AC-201等也已经进入治疗斑块状银屑病的2期临床研究……限于篇幅，此处不再一一赘述，也希望这些产品后续临床应用及开发顺利，惠及更多银屑病患者。
参考资料：
[1]中国药物临床试验登记与信息公示平台官网.Retrieved May 10，2024, From https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/9f9c74c73e0f8f56a8bfbc646055026d
[2] Takeda Announces Positive Results in Phase 2b Study of Investigational TAK-279, an Oral, Once-Daily TYK2 Inhibitor, in People with Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis. Retrieved Mar 18, 2023 from https://www.takeda.com/newsroom/newsreleases/2023/takeda-announces-positive-results-in-phase-2b-study-of-investigational-tak-279/
[3]ClinicalTrials官网. From https://clinicaltrials.gov/study/NCT06088043?term=TAK-279&page=1&rank=10
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