转自:药通社
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2024.3.1-2 • 中国南京
2023MAH&DDS制剂合作大会
展位号:D2号
展位分布▼
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公司介绍
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杭州澳亚生物技术股份有限公司是一家集产、学、研为一体,以无菌冻干粉针剂为主导的现代化制药企业。公司有12个无菌生产车间,现有车间年产能力近5亿瓶,是目前国内大型的冻干粉针剂委托加工生产企业。
自1993成立以来,遵循“以人为本、质量为先”的可持续发展战略,澳亚生物已经逐渐从小型、简单的冻干生产,走向复杂、规模化的无菌生产模式,为客户提供全方位的无菌生产解决方案,具备无菌生产与保障实力、透明信息化工厂、个性化技术转移和维护客户商业机密等职业CMO服务要素。经过多年的制药经验积累,澳亚生物除了可以承接药品委托生产(非最终灭菌产品和最终灭菌产品),也可以承接医疗器械产品。
主要生产剂型包括西林瓶冻干粉针剂、预灌封、卡式瓶和小容量西林瓶注射剂;主要产品类型包括普通化药、脂质体、抗体、GLP1、多肽类药品、混悬剂复杂制剂、SiRNA小核酸类药品等。
澳亚生物严格遵守安全第一、质量为先、惠及患者的质量方针,多年来致力于研究和生产高质量,优疗效的化学类、生物类等药品,为保障民生,发展民族医疗产业添砖加瓦,为国产高端药品走向世界而努力。
澳亚生物业务介绍
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主要服务模式
• 无菌注射剂(冻干粉针制剂和小容量水针)的商业化委托生产
• 上市许可持有人制度(MAH)下的委托生产
• 中试孵化平台(临床样品委托生产)
• 冻干曲线的开发与优化
• 无菌生产培训
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主要剂型和包装模式
• 西林瓶冻干粉针剂(2-50ml)
• 西林瓶水针(2-50ml)
• 卡式瓶水针(1.5ml,2.5ml,3ml和5ml)
•预灌封水针(1ml标准型,1ml细长型,2.25ml,3ml)
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年产能
• 西林瓶冻干粉针与水针:5亿瓶
• 卡式瓶(巢式):2000万瓶
• 卡式瓶(洗烘灌):8000 万瓶
• 预灌封(巢式):4000万支
澳亚生物业务介绍
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西林瓶洗烘灌联动线(IMA/楚天)
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预灌封灌装线(博世)
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卡式瓶灌装线(B+S)
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澳亚生物合作优势
1、符合中国GMP要求的产业化生产线;
2、提供“小试-中试-产业化”综合“一条龙”CMO服务;
3、多剂型、多规格、多产线、多产能,产能高效、稳定;
4、转移流程灵活,批量灵活,可根据客户实际需求个性化定制;
5、国内外知名硬件品牌,性能稳定,采用IMA、上海东富龙、博世等知名药机品牌;
6、生产设备、检测仪器均经过计量和确认并符合数据可靠性要求;
7、技术转移核心团队具有10年以上的制剂生产和质量管理经验;
联系我们
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关于药融圈
药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务,针对客户的真实需求制定系统化解决方案,通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉,同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的,帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议,涵盖小分子新药,大分子新药,改良型新药,BD跨境交易等领域,品牌会议包括中国国际生物及化学制药产业大会(6000人以上),仿制药峰会(600人以上),新药创新者系列峰会(1200人以上),服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。
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