转自：药事纵横
透皮药物递送系统（TDDS）
透皮药物递送系统（Transdermal Drug Delivery System，TDDS）是指借助物理、化学等手段使药物透过皮肤屏障，进入真皮层中的毛细血管，从而被人体吸收利用的一种新型给药形式，因其安全有效被广泛应用于临床。
TDDS的优势和挑战
TDDS具有以下独特的优势：
（1）避免胃肠道和肝脏的首过效应，提高疗效；
（2）提高患者用药依从性，经皮给药系统操作方便，无需针头给药且无痛或微痛，可适用于老人、儿童等；
（3）提高生物利用度，降低药物酶解的概率，保持药物较高的活性；
（4）延长给药时间，能够较长时间维持血药浓度在有效治疗浓度范围内，平稳持久；
（5）降低毒性，局部给药降低全身系统性毒副作用，提高用药安全性。
但皮肤角质层是限制透皮给药系统应用的最大屏障，大部分药物难以透过角质层。
目前可用于经皮递送的药物必须满足以下条件：
①相对分子质量不得高于500；
②高活性，低剂量可发挥药理作用；
③氢键供体小于5个，氢键受体少于10个；
④油水分配系数适中。
这些条件限制了经皮给药系统的适用范围，只有亲脂性和低分子量药物能够透皮吸收，而例如多肽类、蛋白类这类生物类大分子药物却无法经皮递送。
目前使药物透过皮肤角质层的方法主要有超声促渗、离子电渗、使用渗透促进剂、微针等方法。
更多透皮制剂内容
为帮助企业突破技术壁垒，同时促进各方深度交流合作，药融圈在2024年3月1-2日MAH&DDS制剂合作大会特邀深耕行业的科研院所专家、企业家等共聚南京，围绕透皮制剂展开探讨，欢迎各界朋友扫码报名，莅临活动现场交流探讨！
*参会报名前请先转发会议相关文章/海报至朋友圈
并在报名时上传截图，限时免费！
会议详情，下拉查看
会议名称 | 2024 MAH&DDS制剂合作大会（南京）
会议时间 | 2024年3月1-2日
会议地点 | 南京
主办单位 | 药融圈
媒体支持 | 药融圈、药通社、药事纵横、药鼎记、药融云、化学科讯、MAH星球、靶点社、药融CDMO之家、药物制剂之家、药狗数据、制药人才网、化药圈、集采招投标情报、药物分析之家、生物制药之家、生物药大时代
参会对象 | MAH B证企业、CRO &CDMO企业、综合性制药企业董事长、总经理等管理层，制药企业研发总监、经理、研究员等研发人员；药学研发机构负责人；临床试验机构负责人；商务BD负责人；投资机构相关人员；药物安全性评价机构、药物研发咨询机构、医药科研院所、药检单位和医药高等院校中从事药物研究的相关人员。
*议题更新中，以会议现场为准
会场一拟定议题
MAH政策与监管专场
MAH委托生产-监管最新政策解读
蒋蓉中国药科大学副教授
MAH制度下B证行业趋势分析及企业转型升级之道
张自然中国化学制药工业协会特邀副会长
江苏省B证企业的生产许可及监管经验分享
药监专家
MAH现场核查迎检要点及常见缺陷分析
任老师国家药品GMP检查员
MAH制度下B证企业监管现状及发展趋势
MAH产品立项与项目合作专场
集采形势下，MAH仿制药的立项思路
张廷杰风云药谈创始人
项目路演
项目投融资对接专场
MAH制度下，药品研发的项目管理和决策
王猛
前CDE审评员
圆桌讨论
新政下，代理商如何转型B证？
以营销角度看产品批文如何选择？
强监管下，转B证如何突出重围？
MAH&CXO实操专场
强监管下，B证企业如何加强质量管理体系建设
卜华荣MAH 专家，和康药业总经理
项目路演
新老药品批文/优质项目资源对接
MAH制度下多产品委托CDMO共线生产风险评估
周鹏程
国家药品GMP检查员
MAH制度下受托生产企业遴选和审核实践
黄小枫
华益药业质量受权人
B证企业关键人员能力素养要求
产品技术转移法规要求和实操指南
药品上市后变更管理及案例分享
会场二拟定议题
药物递送技术专场
复杂注射剂的选题思路与临床考虑
何仲贵沈阳信达泰康医药科技有限公司首席科学家
纳米制剂发展现状与新型纳米技术应用探索
姚静中国药科大学教授
口腔膜剂：新型给药技术的优势、挑战和局限性
陈芳医药先进制造国家工程研究中心研究员
创新药物研发的鼻腔递送策略
周建平中国药科大学教授
复杂注射剂辅料选择和质控关注点
涂家生中国药科大学教授
改良型吸入制剂开发难点及产业化壁垒
佟振博东南大学教授
脂质体递药技术的研发技术要点
微球制剂：从基础研究到实际应用的探索
圆桌讨论
新型药物递送系统的挑战和机遇
AI+医药研发，会擦出怎样的火花?
3D打印技术为制药行业带来的新变革
透皮制剂专场
皮肤外用制剂产品开发国内外法规比较及案例分析
张星一原国家药品审评中心审评员
微针药物控释系统：创新与转化
顾臻浙江大学教授
透皮吸收制剂的辅料现状和展望
吴正红中国药科大学教授
改良型与仿制药透皮贴剂产品开发之不同设计和策略考量
全丹毅江苏集萃新型药物制剂技术研究所所长
仿制药/改良新药立项专场
新形势下仿制药企业的战略布局与产品线规划
郭新峰南京循证生物科技有限公司创始人
如何从临床价值立项改良新药？
魏世峰北京罗诺强施医药技术研发中心有限公司董事长兼CEO
高端仿制药和改良新药的选题立项策略
改良型新药全景分析
VIP课程推荐
APP专享直播
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
