奥赛康药业「注射用右兰索拉唑」获批上市_新浪财经

转自：医药观澜

1月17日，奥赛康药业宣布该公司改良型新药注射用右兰索拉唑已获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，用于治疗口服疗法不适用的伴有出血的胃、十二指肠溃疡。

右兰索拉唑属于质子泵抑制剂（PPI），通过抑制胃壁细胞酸生成部位的H+-K+-ATP酶的活性而抑制胃酸分泌，可用于胃溃疡、十二指肠溃疡、反流性食管炎的治疗，对幽门螺杆菌有抑制作用。据奥赛康公开资料介绍，右兰索拉唑为兰索拉唑的R-异构体，其体内活性是左兰索拉唑的5-10倍，是兰索拉唑的主要活性成分。与左旋体和消旋体相比，右兰索拉唑具有更好的药代动力学和药效学特性，从而可以发挥更强、更持久的抑酸作用。

在国际范围内，右兰索拉唑肠溶胶囊已经获批上市，用于治疗各种程度的糜烂性食管炎、非糜烂性反流性食管炎及相关症状的维持治疗。奥赛康药业根据该产品药理作用特点，于2014年立项研发该项目，完成了药学和临床1~3期研究，拟用于治疗口服疗法不适用的急性上消化道出血等疾病。这也是该公司首个获批上市的2类改良型新药。

参考资料：

[1]奥赛康新药注射用右兰索拉唑获批上市. Retrieved Jan 17, 2024, from https://mp.weixin.qq.com/s/wPysix2ZAWcR1aaKjz1A_A

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